Estudio de diagnóstico primario para la validación del sistema de escáner digital de portaobjetos Hamamatsu NanoZoomer S360MD

Criterios de inclusión:

• Casos que se originaron y que fueron diagnosticados en ese sitio local
• Los casos están disponibles en el archivo del sitio.
• Los casos tienen al menos 1 año de antigüedad desde la adhesión
• Los casos se seleccionan porque su diagnóstico primario es consistente con las categorías objetivo asignadas
• Los casos tienen un conjunto de diapositivas representativas del diagnóstico principal para el que se ha seleccionado

La selección de portaobjetos para un caso determinado debe cumplir los siguientes criterios:

• El portaobjetos se obtiene por patología quirúrgica y se prepara a partir de tejido humano FFPE
• Los portaobjetos deben teñirse con H&E y las tinciones especiales correspondientes (histoquímicas y/o inmunohistoquímicas)
• Todos los portaobjetos de tinciones especiales (histoquímicos y/o inmunohistoquímicos) en los que el portaobjetos y la tinción se utilizan para el diagnóstico, no para el pronóstico.
• Una diapositiva elegida debe demostrar y ser representativa del diagnóstico primario; 1 selección de portaobjetos puede ser suficiente para casos de biopsia,
• Para los casos de resección, se debe seleccionar un mínimo de 5 láminas que representen el diagnóstico primario. Si se presenta con menos de 5 diapositivas, se pueden usar diapositivas adicionales (primarias, secundarias o benignas) del mismo caso para cumplir con el número mínimo
• El portaobjetos está intacto, tiene el tamaño/grosor correcto, buenos bordes, cubreobjetos sin daños, sin marcas de bolígrafo que no se puedan quitar, sin burbujas de aire, etiquetas ordenadas y cumple con los controles de calidad según la práctica clínica general

Criterio de exclusión:

• El caso no tiene diapositivas relevantes o si falta la información del caso necesaria para el estudio
• El caso todavía está activo (menos de 1 año) en el sitio local
• Casos para los que no se dispone de portaobjetos de control para inmunohistoquímica y tinciones especiales
• Dos casos del mismo individuo
• Casos brutos solamente que no tienen diapositivas
• Casos que son muestras de cortes congelados, citología o hematología o inmunofluorescencia solamente
• Caso en el que el único conjunto de diapositivas disponible tiene evidencia solo de diagnósticos secundarios o no diagnósticos y no del diagnóstico primario para el cual se está evaluando el caso.

Las diapositivas para un caso determinado serán excluidas si cumplen con el siguiente criterio:

• Portaobjetos de vidrio que está roto, tiene un tamaño/grosor anormal, bordes biselados, cubreobjetos deficiente (grietas, ondulaciones, rayones), está pegajoso, tiene muchas marcas de bolígrafo o suciedad que no se puede quitar, contiene burbujas de aire y etiquetas que sobresalen que no se pueden quitar. ser corregido, y si la mancha se ha desvanecido severamente.