Studio di diagnosi primaria per la convalida del sistema di scanner digitale per vetrini Hamamatsu NanoZoomer S360MD

Criterio di inclusione:

• Casi originati da e che sono stati diagnosticati in quel sito locale
• I casi sono disponibili nell'archivio del sito
• I casi hanno almeno 1 anno dall'adesione
• I casi vengono selezionati perché la loro diagnosi primaria è coerente con le categorie target assegnate
• I casi hanno una serie di vetrini rappresentativi della diagnosi primaria per la quale è stato selezionato

La selezione delle diapositive per un determinato caso deve soddisfare i seguenti criteri:

• Il vetrino è ottenuto per patologia chirurgica e preparato da tessuto umano FFPE
• I vetrini devono essere colorati con H&E e colorazioni speciali di accompagnamento (istochimiche e/o immunoistochimiche)
• Tutti i vetrini con colorazione speciale (istochimica e/o immunoistochimica) in cui il vetrino e la colorazione vengono utilizzati per la diagnosi, non per la prognosi.
• Un vetrino scelto deve dimostrare ed essere rappresentativo della diagnosi primaria; 1 selezione di vetrini può essere sufficiente per i casi di biopsia,
• Per i casi di resezione, devono essere selezionati un minimo di 5 vetrini, che rappresentano la diagnosi primaria. Se rappresentato con meno di 5 vetrini, è possibile utilizzare vetrini aggiuntivi (vetrini primari, secondari o benigni) dello stesso caso per soddisfare il numero minimo
• Il vetrino è intatto, ha dimensioni/spessore corretti, bordi buoni, vetrino coprioggetto non danneggiato, senza segni di penna che non possono essere rimossi, senza bolle d'aria, etichette ordinate e soddisfa i controlli di qualità previsti dalla pratica clinica generale

Criteri di esclusione:

• Il caso non ha diapositive pertinenti o se mancano le informazioni sul caso necessarie per lo studio
• Il caso è ancora attivo (ha meno di 1 anno) presso il sito locale
• Casi per i quali non sono disponibili vetrini di controllo per immunoistochimica e colorazioni speciali
• Due casi dello stesso individuo
• Casi solo lordi che non hanno diapositive
• Casi che sono solo campioni di sezione congelata, citologia o ematologia o immunofluorescenza
• Caso in cui l'unico set di vetrini disponibile presenta evidenza solo di diagnosi secondarie o nessuna diagnosi e non la diagnosi primaria per la quale il caso viene sottoposto a screening.

I vetrini per un determinato caso saranno esclusi se soddisfano il seguente criterio:

• Vetrino rotto, con dimensioni/spessore anormali, bordi smussati, coprioggetto scadente (crepe, ondulazione, graffi), è appiccicoso, presenta molti segni di penna o sporco che non può essere rimosso, contiene bolle d'aria ed etichette sporgenti che non possono essere rimosse essere corretto e se la macchia è molto sbiadita.