- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03997019
Erector Spinae Plane Block bij hartchirurgie
22 juni 2019 bijgewerkt door: Rasha Hamed, Assiut University
Echogeleide Erector Spinae Plane Block bij hartchirurgie
echogeleide bilaterale erector spinae vlakblok zal worden gebruikt als adjuvans voor algemene anesthesie bij hartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71111
- Werving
- Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval
- weigering van de patiënt
- infectie bij of nabij het inbrengen van de katheter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A
opioïde analgesie
|
opioïde analgesie zal worden gebruikt met algemene anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: groep B
ESP-blok
|
echogeleide ESP-blokkering vóór anesthesie-inductie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: 48 uur
|
NRS zal worden gebruikt om pijn te beoordelen
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anesthesie verbruik
Tijdsspanne: 6 uur
|
cumulatieve anesthesie MAC
|
6 uur
|
|
echogeleide postoperatieve diafragmatische excursie
Tijdsspanne: 24 uur
|
diafragmatische beweging tijdens inspiratie en expiratie
|
24 uur
|
|
spirometrische ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FXLD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn, acuut
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
Klinische onderzoeken op opioïde analgesie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitActief, niet wervendVerpleegkundige zorg | Intensieve zorg | Neurochirurgie | Sedo-analgesieTurkije (Türkiye)
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.VoltooidTotale knie-antroplastiekTurkije (Türkiye)
-
Fazaia Ruth Pfau Medical CollegeVoltooid
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Cambridge Health Alliance; MaineHealthVoltooidPijn | Marihuana Gebruik | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidChronische pijn | Opioïde afhankelijkheidVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooidPijn | Opioïde misbruik en verslavingVerenigde Staten
-
Rutgers, The State University of New JerseyIngetrokken
-
University of Maryland, BaltimoreVoltooidAan opioïden gerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityWervingVerslaving, opioïdeVerenigde Staten