Evalueer het effect van Lifenol bij het verbeteren van de botstatus bij postmenopauzale osteopenische vrouwen

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven;
2. 50 - 85 jaar oud zijn;
3. Een vrijlevende postmenopauzale (> 1 jaar na de menopauze) vrouw zijn;
4. Een Body Mass Index (BMI) hebben van 18 - 32,0 kg/m²;
5. Minstens de laatste drie (3) maanden aanwezig met een stabiel gewicht (+/- 3 kg);
6. Wees een niet-roker
7. Handhaaf bestaande voedings- en lichaamsbewegingspatronen gedurende de onderzoeksperiode;
8. Aanwezig met osteopenie gedefinieerd als een dual energy X-ray absorptiometry (DXA) T-score tussen -1 en -2,5;
9. Wees bereid om het onderzoeksproduct dagelijks te consumeren gedurende de duur van het onderzoek.

Schriftelijk kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

1. Overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van het onderzoeksproduct;
2. momenteel betrokken is bij een ander klinisch onderzoek of heeft deelgenomen aan een onderzoek in de afgelopen 60 dagen;
3. Heeft een diagnose van osteoporose (gedefinieerd als een T-score die strikt lager is dan -2,5);
4. Is momenteel een roker;
5. Proberen af ​​te vallen gedurende de laatste drie (3) maanden (na een dieet of trainingsregime dat bedoeld is om af te vallen);
6. Recente (binnen 4 weken) gastro-enteritis of door voedsel overgedragen ziekte;
7. Antibiotica of laxeermiddelen hebben gebruikt gedurende de voorgaande 2 maanden of verwachte consumptie;
8. Gebruikt momenteel (en gedurende de afgelopen 3 maanden) een geneesmiddel voor osteoporose (bisfosfonaten, bijschildklierhormoon, strontiumranelaat of denosumab);
9. Momenteel (en in de afgelopen 3 maanden) behandeling met oestrogeen- of hormoontherapie;
10. Momenteel (en in de afgelopen 3 maanden) behandeling met oestrogeenagonisten of -antagonisten (raloxifeen of tamoxifen);
11. Neemt momenteel supplementen met isoflavonen of voedsel verrijkt met isoflavonen;
12. Neemt momenteel (en in de afgelopen 4 weken) vitamine K-suppletie.
13. Overmatig alcoholgebruik vertonen, gedefinieerd als meer dan 11 standaarddrankjes per week voor vrouwen of drugsverslaving,
14. Heeft een significante cardiovasculaire, pulmonale, nier-, lever-, infectieziekte, immuunstoornis of metabolische/endocriene stoornissen of andere ziekte die de inname van supplementen en/of beoordeling van de veiligheid en de onderzoeksdoelstellingen zou verhinderen;
15. Heeft een bekende organische ziekte, waaronder een inflammatoire darmziekte, een goedaardige of kwaadaardige tumor van de darm of de dikke darm en een significante systemische ziekte;
16. Heeft een voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcelcarcinoom, niet-plaveiselcelcarcinoom of carcinoom in situ zonder significante progressie in de afgelopen 2 jaar;
17. Heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische of diastolische bloeddruk hoger dan respectievelijk 160 en 110). Onderwerp op hypertensiemedicatie, moet gedurende 3 maanden op stabiele medicatie zijn;
18. Heeft ongecontroleerde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie; proefpersoon moet gedurende 3 maanden stabiel zijn op medicatie
19. Huidige ziekten die het onderzoek kunnen verstoren (bijv. langdurige ernstige diarree, oprispingen/ernstig, slikproblemen).
20. Personen die, naar de mening van de onderzoeker, worden beschouwd als slechte aanwezigen of die om welke reden dan ook waarschijnlijk niet in staat zijn om aan het proces te voldoen.