Utvärdera effekten av Lifenol för att förbättra benstatus hos postmenopausala osteopeniska kvinnor

Inklusionskriterier:

1. Kunna ge skriftligt informerat samtycke;
2. Vara 50 - 85 år gammal;
3. Var en frilevande postmenopausal (> 1 år efter klimakteriet) kvinna;
4. Har ett Body Mass Index (BMI) 18 - 32,0 kg/m²;
5. Presenteras med en stabil vikt (+/- 3 kg) under minst de senaste tre (3) månaderna;
6. Var icke-rökare
7. Upprätthålla befintliga mat- och fysiska aktivitetsmönster under hela studieperioden;
8. Förekommer med osteopeni definierad som en dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) T-poäng mellan -1 och -2,5;
9. Var villig att konsumera undersökningsprodukten dagligen under hela studien.

Kunna ge skriftligt

Exklusions kriterier:

1. Är överkänslig mot någon av komponenterna i undersökningsprodukten;
2. Är för närvarande involverad i någon annan klinisk prövning eller har deltagit i en prövning inom de föregående 60 dagarna;
3. Har diagnosen osteoporos (definierad som en T-poäng strikt sämre än -2,5);
4. Är för närvarande rökare;
5. Försöker gå ner i vikt under de senaste tre (3) månaderna (efter en diet eller träningsprogram utformad för viktminskning);
6. Nyligen (inom 4 veckor) gastroenterit eller matburen sjukdom;
7. Att ha tagit antibiotika eller laxermedel under de föregående 2 månaderna eller förväntad konsumtion;
8. Tar för närvarande (och under de senaste 3 månaderna) något läkemedel mot osteoporos (bisfosfonater, bisköldkörtelhormon, strontiumranelat eller denosumab);
9. Tar för närvarande (och under de senaste 3 månaderna) behandling med östrogen eller hormonbehandling;
10. Tar för närvarande (och under de senaste 3 månaderna) behandling med östrogenagonist- eller antagonistprodukter (raloxifen eller tamoxifen);
11. Tar för närvarande något tillskott med isoflavoner eller livsmedel berikade med isoflavoner;
12. Tar för närvarande (och under de senaste 4 veckorna) något vitamin K-tillskott.
13. Uppvisar överdriven alkoholkonsumtion, definierat som mer än 11 ​​standarddrycker per vecka för kvinnor eller drogberoende,
14. Har en betydande kardiovaskulär, lung-, njur-, lever-, infektionssjukdom, immunstörning eller metabola/endokrina störningar eller annan sjukdom som skulle utesluta intag av tillägg och/eller bedömning av säkerhet och studiemålen;
15. Har en känd organisk sjukdom, inklusive en inflammatorisk tarmsjukdom, en godartad eller malig tumör i tarm eller tjocktarm och signifikant systemisk sjukdom;
16. Har en historia av cancer under de senaste 5 åren, förutom basalcellscancer, icke-skivepitelcancer eller karcinom in situ utan signifikant progression under de senaste 2 åren;
17. Har okontrollerad hypertoni (systoliskt eller diastoliskt blodtryck överlägset 160 respektive 110). Patient på högt blodtrycksmedicin, måste vara på stabil medicin i 3 månader;
18. Har okontrollerad hypotyreos eller hypertyreos; patienten måste vara stabil på medicinering i 3 månader
19. Aktuella sjukdomar som kan störa studien (t.ex. långvarig svår diarré, uppstötningar/svår, svårigheter att svälja).
20. Individer som enligt utredarens uppfattning anses vara dåliga deltagare eller osannolikt av någon anledning att kunna följa rättegången.