Évaluer l'effet du Lifenol sur l'amélioration de l'état osseux chez les femmes ménopausées ostéopéniques

Critère d'intégration:

1. Être en mesure de donner un consentement éclairé écrit ;
2. Être âgé de 50 à 85 ans ;
3. Être une femme ménopausée vivant librement (> 1 an après la ménopause) ;
4. Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 32,0 kg/m² ;
5. Présenter un poids stable (+/- 3 kg) depuis au moins les trois (3) derniers mois ;
6. Être non-fumeur
7. Maintenir les habitudes alimentaires et d'activité physique existantes tout au long de la période d'étude ;
8. Présenter une ostéopénie définie comme un score T d'absorptiométrie à rayons X (DXA) à double énergie compris entre -1 et -2,5 ;
9. Être prêt à consommer quotidiennement le produit expérimental pendant toute la durée de l'étude.

Être capable de donner par écrit

Critère d'exclusion:

1. Sont hypersensibles à l'un des composants du produit expérimental ;
2. Est actuellement impliqué dans tout autre essai clinique ou a participé à un essai dans les 60 jours précédents ;
3. A un diagnostic d'ostéoporose (défini comme un score T strictement inférieur à -2,5) ;
4. est actuellement fumeur ;
5. Essayer de perdre du poids au cours des trois (3) derniers mois (en suivant un régime ou un programme d'exercices conçu pour perdre du poids) ;
6. Gastro-entérite ou maladie d'origine alimentaire récente (moins de 4 semaines) ;
7. Avoir pris des antibiotiques ou des laxatifs au cours des 2 derniers mois ou une consommation anticipée ;
8. Prend actuellement (et au cours des 3 derniers mois) un médicament contre l'ostéoporose (bisphosphonates, hormone parathyroïdienne, ranélate de strontium ou dénosumab) ;
9. Vous suivez actuellement (et au cours des 3 derniers mois) un traitement par œstrogène ou hormonothérapie ;
10. Traitement en cours (et au cours des 3 derniers mois) par des produits agonistes ou antagonistes des œstrogènes (raloxifène ou tamoxifène) ;
11. Prendre actuellement une supplémentation en isoflavones ou des aliments enrichis en isoflavones ;
12. Prend actuellement (et au cours des 4 dernières semaines) une supplémentation en vitamine K.
13. Présentant une consommation excessive d'alcool, définie comme supérieure à 11 verres standard par semaine pour les femmes ou une dépendance à la drogue,
14. A une importante maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale, hépatique, infectieuse, un trouble immunitaire ou des troubles métaboliques / endocriniens ou une autre maladie qui empêcherait l'ingestion de suppléments et / ou l'évaluation de la sécurité et les objectifs de l'étude ;
15. A une maladie organique connue, y compris une maladie intestinale inflammatoire, une tumeur bénigne ou maligne de l'intestin ou du côlon et une maladie systémique importante ;
16. A des antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire, du carcinome cutané non épidermoïde ou du carcinome in situ sans progression significative au cours des 2 dernières années ;
17. A une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ou diastolique supérieure à 160 et 110 respectivement). Sujet sous médication contre l'hypertension, doit être sous médication stable pendant 3 mois ;
18. A une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie non contrôlée ; le sujet doit être stable sous médication pendant 3 mois
19. Les maladies actuelles qui pourraient interférer avec l'étude (par ex. diarrhée sévère prolongée, régurgitation/sévère, difficulté à avaler).
20. Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, sont considérées comme de mauvais participants ou peu susceptibles, pour une raison quelconque, de pouvoir se conformer à l'essai.