Bewerten Sie die Wirkung von Lifenol bei der Verbesserung des Knochenstatus bei Frauen mit Osteopenie nach der Menopause

Einschlusskriterien:

1. In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
2. 50 - 85 Jahre alt sein;
3. Eine frei lebende postmenopausale Frau (> 1 Jahr nach der Menopause) sein;
4. einen Body-Mass-Index (BMI) von 18 - 32,0 kg/m² haben;
5. Vorhanden mit einem stabilen Gewicht (+/- 3 kg) für mindestens die letzten drei (3) Monate;
6. Nichtraucher sein
7. Behalten Sie während des gesamten Studienzeitraums bestehende Ernährungs- und Bewegungsmuster bei;
8. Präsent mit Osteopenie, definiert als T-Score im Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) zwischen -1 und -2,5;
9. Seien Sie bereit, das Prüfprodukt für die Dauer der Studie täglich zu konsumieren.

Schriftlich geben können

Ausschlusskriterien:

1. überempfindlich gegen einen der Bestandteile des Prüfpräparats sind;
2. derzeit an einer anderen klinischen Studie beteiligt ist oder innerhalb der vorangegangenen 60 Tage an einer Studie teilgenommen hat;
3. Hat eine Osteoporose-Diagnose (definiert als T-Score streng unter -2,5);
4. Ist derzeit Raucher;
5. Versuchen, in den letzten drei (3) Monaten Gewicht zu verlieren (nach einer Diät oder einem Trainingsplan, der auf Gewichtsverlust ausgelegt ist);
6. Kürzliche (innerhalb von 4 Wochen) Gastroenteritis oder lebensmittelbedingte Erkrankung;
7. Einnahme von Antibiotika oder Abführmitteln in den vorangegangenen 2 Monaten oder geplanter Einnahme;
8. Derzeitige (und während der letzten 3 Monate) Einnahme von Arzneimitteln gegen Osteoporose (Bisphosphonate, Parathormon, Strontiumranelat oder Denosumab);
9. Gegenwärtig (und während der letzten 3 Monate) Behandlung mit Östrogen oder Hormontherapie;
10. Derzeit (und während der letzten 3 Monate) Behandlung mit Östrogenagonisten oder -antagonisten (Raloxifen oder Tamoxifen);
11. Derzeitige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Isoflavonen oder mit Isoflavonen angereicherten Lebensmitteln;
12. Nehmen Sie derzeit (und während der letzten 4 Wochen) eine Vitamin-K-Ergänzung ein.
13. Exzessiver Alkoholkonsum, definiert als mehr als 11 Standardgetränke pro Woche für Frauen oder Drogenabhängigkeit,
14. Hat eine signifikante kardiovaskuläre, Lungen-, Nieren-, Leber-, Infektionskrankheit, Immunstörung oder metabolische/endokrine Störungen oder eine andere Krankheit, die die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und/oder die Bewertung der Sicherheit und der Studienziele ausschließen würde;
15. Hat eine bekannte organische Erkrankung, einschließlich einer entzündlichen Darmerkrankung, eines gutartigen oder bösartigen Tumors des Darms oder Dickdarms und einer signifikanten systemischen Erkrankung;
16. Hat eine Krebsvorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von Basalzellkarzinom, nicht-plattenepithelialem Hautkarzinom oder Carcinoma in situ ohne signifikante Progression in den letzten 2 Jahren;
17. Hat unkontrollierten Bluthochdruck (systolischer oder diastolischer Blutdruck über 160 bzw. 110). Subjekt, das Medikamente gegen Bluthochdruck einnimmt, muss 3 Monate lang stabile Medikamente einnehmen;
18. unkontrollierte Hypothyreose oder Hyperthyreose hat; Das Subjekt muss 3 Monate lang stabil mit Medikamenten behandelt werden
19. Aktuelle Erkrankungen, die das Studium beeinträchtigen könnten (z. anhaltender schwerer Durchfall, Aufstoßen/schwer, Schluckbeschwerden).
20. Personen, die nach Meinung des Ermittlers als schlechte Teilnehmer gelten oder aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen.