Evaluer effekten af ​​Lifenol til at forbedre knoglestatus hos postmenopausale osteopeniske kvinder

Inklusionskriterier:

1. Kunne give skriftligt informeret samtykke;
2. Være 50 - 85 år gammel;
3. Vær en fritlevende postmenopausal (> 1 år efter overgangsalderen) kvinde;
4. Har et kropsmasseindeks (BMI) 18 - 32,0 kg/m²;
5. Til stede med en stabil vægt (+/- 3 kg) i mindst de sidste tre (3) måneder;
6. Vær ikke-ryger
7. Vedligeholde eksisterende mad- og fysiske aktivitetsmønstre gennem hele studieperioden;
8. Til stede med osteopeni defineret som en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) T-score omfattet mellem -1 og -2,5;
9. Vær villig til at indtage undersøgelsesproduktet dagligt i hele undersøgelsens varighed.

Kunne give skriftligt

Ekskluderingskriterier:

1. Er overfølsom over for nogen af ​​komponenterne i forsøgsproduktet;
2. Er i øjeblikket involveret i ethvert andet klinisk forsøg eller har deltaget i et forsøg inden for de foregående 60 dage;
3. Har en diagnose osteoporose (defineret som en T-score strengt ringere end -2,5);
4. er i øjeblikket ryger;
5. Forsøg på at tabe sig i de sidste tre (3) måneder (efter en diæt eller træningsregime designet til vægttab);
6. Nylig (inden for 4 uger) gastroenteritis eller fødevarebåren sygdom;
7. At have taget antibiotika eller afføringsmidler i løbet af de foregående 2 måneder eller forventet forbrug;
8. Tager i øjeblikket (og i løbet af de sidste 3 måneder) ethvert lægemiddel mod osteoporose (bisfosfonater, parathyroidhormon, strontiumranelat eller denosumab);
9. Tager i øjeblikket (og i løbet af de sidste 3 måneder) behandling med østrogen eller hormonbehandling;
10. Tager i øjeblikket (og i løbet af de sidste 3 måneder) behandling med østrogenagonist- eller antagonistprodukter (raloxifen eller tamoxifen);
11. Tager i øjeblikket ethvert tilskud med isoflavoner eller fødevarer beriget med isoflavoner;
12. Tager i øjeblikket (og i løbet af de sidste 4 uger) ethvert K-vitamintilskud.
13. Udviser overskydende alkoholforbrug, defineret som mere end 11 standarddrikke om ugen for kvinder eller stofafhængighed,
14. Har en betydelig kardiovaskulær, lunge-, nyre-, lever-, infektionssygdom, immunforstyrrelse eller metaboliske/endokrine lidelser eller anden sygdom, der ville udelukke indtagelse af supplement og/eller vurdering af sikkerhed og undersøgelsens mål;
15. Har en kendt organisk sygdom, herunder en inflammatorisk tarmsygdom, en godartet eller ondartet tumor i tarmen eller tyktarmen og signifikant systemisk sygdom;
16. Har en historie med kræft inden for de sidste 5 år, undtagen basalcellecarcinom, ikke-pladeepitelhudcarcinom eller carcinom in situ uden signifikant progression i løbet af de sidste 2 år;
17. Har ukontrolleret hypertension (systolisk eller diastolisk blodtryk over hhv. 160 og 110). Person på hypertensionsmedicin, skal være på stabil medicin i 3 måneder;
18. Har ukontrolleret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme; forsøgspersonen skal være stabil på medicin i 3 måneder
19. Aktuelle sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsen (f. længerevarende svær diarré, opstød/alvorlig, synkebesvær).
20. Personer, som efter efterforskerens opfattelse anses for at være dårlige deltagere eller af en eller anden grund usandsynligt at være i stand til at efterkomme retssagen.