评估 Lifenol 在改善绝经后骨质减少女性骨骼状况方面的作用

纳入标准：

1. 能够给予书面知情同意；
2. 年龄在 50 - 85 岁之间；
3. 做一个自由生活的绝经后（> 1 年绝经后）女性；
4. 身体质量指数 (BMI) 为 18 - 32.0 kg/m²；
5. 至少在过去三 (3) 个月内体重稳定（+/- 3 公斤）；
6. 不吸烟
7. 在整个研究期间保持现有的食物和身体活动模式；
8. 存在骨质减少，定义为双能 X 射线吸收测定法 (DXA) T 评分介于 -1 和 -2.5 之间；
9. 愿意在研究期间每天服用研究产品。

能够给出书面

排除标准：

1. 对研究产品的任何成分过敏；
2. 目前正在参与任何其他临床试验或在过去 60 天内参加过一项试验；
3. 诊断为骨质疏松症（定义为 T 评分严格低于 -2.5）；
4. 目前是吸烟者；
5. 在过去三 (3) 个月内尝试减肥（遵循专为减肥设计的饮食或运动方案）；
6. 最近（4 周内）胃肠炎或食源性疾病；
7. 在过去 2 个月内服用过抗生素或泻药或预计服用过；
8. 目前（以及过去 3 个月）正在服用任何治疗骨质疏松症的药物（双膦酸盐、甲状旁腺激素、雷奈酸锶或狄诺塞麦）；
9. 目前（以及过去 3 个月）正在接受雌激素或激素治疗；
10. 目前（以及过去 3 个月）正在接受雌激素激动剂或拮抗剂产品（雷洛昔芬或他莫昔芬）治疗；
11. 目前正在服用任何异黄酮补充剂或异黄酮强化食品；
12. 目前（以及在过去 4 周内）正在服用任何维生素 K 补充剂。
13. 表现出过量饮酒，定义为女性每周饮酒超过 11 标准杯或药物依赖，
14. 患有严重的心血管、肺、肾、肝、传染病、免疫紊乱或代谢/内分泌紊乱或其他疾病，这些疾病会妨碍摄入补充剂和/或评估安全性和研究目标；
15. 患有已知的器质性疾病，包括炎症性肠病、肠道或结肠的良性或恶性肿瘤以及显着的全身性疾病；
16. 最近5年内有癌症病史，但基底细胞癌、非鳞状皮肤癌或原位癌在过去2年内无明显进展；
17. 高血压不受控制（收缩压或舒张压分别高于 160 和 110）。 接受高血压药物治疗的受试者，必须稳定服药 3 个月；
18. 患有不受控制的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症；受试者必须稳定服药 3 个月
19. 目前可能会干扰研究的疾病（例如 长期严重腹泻、反流/严重、吞咽困难）。
20. 根据研究者的意见，被认为是不良参加者或由于任何原因不太可能能够遵守试验的个人。