폐경 후 골감소증 여성의 뼈 상태 개선에 대한 Lifenol의 효과 평가

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
2. 50 - 85세이어야 합니다.
3. 자유롭게 사는 폐경 후(> 폐경 후 1년) 여성이어야 합니다.
4. 체질량 지수(BMI) 18~32.0kg/m²
5. 최소 지난 3개월 동안 안정적인 체중(+/- 3kg)을 유지해야 합니다.
6. 비흡연자
7. 연구 기간 내내 기존 음식 및 신체 활동 패턴을 유지합니다.
8. -1과 -2.5 사이에 포함된 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA) T 점수로 정의된 골감소증이 있음;
9. 연구 기간 동안 매일 연구 제품을 기꺼이 소비하십시오.

서면으로 줄 수 있는

제외 기준:

1. 연구 제품의 구성 요소에 과민한 경우
2. 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있거나 이전 60일 이내에 시험에 참여한 적이 있습니다.
3. 골다공증 진단을 받은 경우(T 점수가 -2.5보다 엄격하게 낮음으로 정의됨)
4. 현재 흡연자입니다.
5. 지난 삼(3) 개월 동안 체중 감량을 시도함(체중 감량을 위해 고안된 식이 요법 또는 운동 요법을 따름)
6. 최근(4주 이내) 위장염 또는 식중독;
7. 지난 2개월 동안 항생제 또는 완하제를 복용했거나 예상 소비
8. 현재(그리고 지난 3개월 동안) 골다공증 치료제(비스포스포네이트, 부갑상선 호르몬, 스트론튬 라넬레이트 또는 데노수맙)를 복용하고 있습니다.
9. 현재(지난 3개월 동안) 에스트로겐 또는 호르몬 요법으로 치료를 받고 있습니다.
10. 현재(그리고 지난 3개월 동안) 에스트로겐 작용제 또는 길항제 제품(랄록시펜 또는 타목시펜)으로 치료를 받고 있습니다.
11. 현재 이소플라본 또는 이소플라본으로 강화된 식품으로 보충제를 복용하고 있습니다.
12. 현재(그리고 지난 4주 동안) 비타민 K 보충제를 복용하고 있습니다.
13. 여성의 경우 주당 11잔 이상의 표준 음료 또는 약물 의존으로 정의되는 과도한 알코올 소비,
14. 유의한 심혈관, 폐, 신장, 간, 감염성 질환, 면역 장애, 대사/내분비 장애 또는 보충제 섭취 및/또는 안전성 평가 및 연구 목적을 방해하는 기타 질병이 있거나,
15. 염증성 장 질환, 장 또는 결장의 양성 또는 악성 종양 및 유의한 전신 질환을 포함하는 공지된 기질적 질환을 가짐;
16. 기저 세포 암종, 비편평 피부 암종 또는 지난 2년 동안 유의미한 진행이 없는 상피내 암종을 제외한 지난 5년 이내에 암의 병력이 있음;
17. 조절되지 않는 고혈압(수축기 또는 확장기 혈압이 각각 160 및 110 이상)이 있습니다. 고혈압 약물 치료를 받는 피험자는 3개월 동안 안정적인 약물 치료를 받아야 합니다.
18. 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증이 있습니다. 피험자는 3개월 동안 약물에 안정적이어야 합니다.
19. 연구를 방해할 수 있는 현재 질병(예: 지속되는 심한 설사, 역류/심각한 삼키기 어려움).
20. 조사관의 의견에 따르면 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 재판에 응할 가능성이 없는 개인.