Оценить влияние лифенола на улучшение состояния костей у женщин с остеопенией в постменопаузе

Критерии включения:

1. быть в состоянии дать письменное информированное согласие;
2. быть в возрасте 50-85 лет;
3. Быть свободноживущей женщиной в постменопаузе (> 1 года после менопаузы);
4. Иметь индекс массы тела (ИМТ) 18–32,0 кг/м²;
5. Наличие стабильного веса (+/- 3 кг) в течение как минимум последних трех (3) месяцев;
6. Быть некурящим
7. Поддерживать существующие схемы питания и физической активности на протяжении всего периода исследования;
8. Присутствует остеопения, определяемая как Т-показатель двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) от -1 до -2,5;
9. Будьте готовы потреблять исследуемый продукт ежедневно в течение всего периода исследования.

Уметь давать письменные

Критерий исключения:

1. Гиперчувствительны к любому из компонентов исследуемого продукта;
2. В настоящее время участвует в каком-либо другом клиническом исследовании или участвовал в исследовании в течение предшествующих 60 дней;
3. Имеет диагноз остеопороза (определяется как Т-балл строго ниже -2,5);
4. в настоящее время курит;
5. Попытки похудеть в течение последних трех (3) месяцев (соблюдая диету или режим упражнений, предназначенный для снижения веса);
6. Недавний (в течение 4 недель) гастроэнтерит или пищевое отравление;
7. прием антибиотиков или слабительных средств в течение предшествующих 2 месяцев или предполагаемое потребление;
8. Принимает в настоящее время (и в течение последних 3 мес) какой-либо препарат от остеопороза (бисфосфонаты, паратиреоидный гормон, стронция ранелат или деносумаб);
9. Принимает в настоящее время (и в течение последних 3 месяцев) лечение эстрогенами или гормональной терапией;
10. В настоящее время принимает (и в течение последних 3 месяцев) лечение препаратами агонистов или антагонистов эстрогена (ралоксифен или тамоксифен);
11. В настоящее время принимает какие-либо добавки с изофлавонами или продукты, обогащенные изофлавонами;
12. В настоящее время принимает (и в течение последних 4 недель) любую добавку витамина К.
13. Чрезмерное потребление алкоголя, определяемое как более 11 стандартных порций алкоголя в неделю для женщин или наркотическая зависимость,
14. имеет серьезное сердечно-сосудистое, легочное, почечное, печеночное, инфекционное заболевание, иммунное нарушение или метаболические/эндокринные нарушения или другое заболевание, которое препятствует приему добавки и/или оценке безопасности и целям исследования;
15. Имеет известное органическое заболевание, включая воспалительное заболевание кишечника, доброкачественную или злокачественную опухоль кишечника или толстой кишки и серьезное системное заболевание;
16. Имеет рак в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением базально-клеточного рака, неплоскоклеточного рака кожи или рака in situ без значительного прогрессирования за последние 2 года;
17. Имеет неконтролируемую гипертензию (систолическое или диастолическое артериальное давление выше 160 и 110 соответственно). Субъект, принимающий лекарства от гипертонии, должен принимать стабильные лекарства в течение 3 месяцев;
18. Имеет неконтролируемый гипотиреоз или гипертиреоз; субъект должен быть стабилен при приеме лекарств в течение 3 месяцев
19. Текущие заболевания, которые могут помешать исследованию (например, длительная тяжелая диарея, регургитация/тяжелая, затрудненное глотание).
20. Лица, которые, по мнению следователя, считаются плохо посещаемыми или вряд ли по какой-либо причине смогут соблюдать требования испытания.