Ocena wpływu Lifenolu na poprawę stanu kości u kobiet z osteopenią po menopauzie

Kryteria przyjęcia:

1. Być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę;
2. Mieć 50 - 85 lat;
3. Być wolno żyjącą kobietą po menopauzie (> 1 rok po menopauzie);
4. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) 18 - 32,0 kg/m²;
5. Prezentować się ze stałą wagą (+/- 3 kg) przez co najmniej ostatnie trzy (3) miesiące;
6. Być niepalącym
7. Utrzymanie istniejących wzorców żywienia i aktywności fizycznej przez cały okres studiów;
8. Obecny z osteopenią zdefiniowaną jako wynik T-score absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) zawarty między -1 a -2,5;
9. Bądź gotów codziennie spożywać badany produkt przez cały czas trwania badania.

Być w stanie dać na piśmie

Kryteria wyłączenia:

1. są nadwrażliwe na którykolwiek ze składników badanego produktu;
2. jest obecnie zaangażowany w jakiekolwiek inne badanie kliniczne lub uczestniczył w badaniu w ciągu ostatnich 60 dni;
3. ma rozpoznanie osteoporozy (zdefiniowanej jako wynik T ściśle niższy niż -2,5);
4. jest obecnie palaczem;
5. Próby utraty wagi przez ostatnie trzy (3) miesiące (przestrzeganie diety lub schematu ćwiczeń przeznaczonego do utraty wagi);
6. Niedawne (w ciągu 4 tygodni) zapalenie żołądka i jelit lub choroba przenoszona przez żywność;
7. Przyjmowanie antybiotyków lub środków przeczyszczających w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub przewidywane spożycie;
8. obecnie (i w ciągu ostatnich 3 miesięcy) jakikolwiek lek na osteoporozę (bisfosfoniany, parathormon, ranelinian strontu lub denosumab);
9. Obecnie przyjmuje (i w ciągu ostatnich 3 miesięcy) terapię estrogenową lub hormonalną;
10. obecnie (i w ciągu ostatnich 3 miesięcy) leczy się produktami będącymi agonistami lub antagonistami estrogenu (raloksyfenem lub tamoksyfenem);
11. Obecnie przyjmuje jakąkolwiek suplementację izoflawonami lub żywność wzbogacaną izoflawonami;
12. Obecnie przyjmuje (i w ciągu ostatnich 4 tygodni) jakąkolwiek suplementację witaminy K.
13. Nadmierne spożywanie alkoholu, rozumiane jako spożywanie przez kobiety więcej niż 11 standardowych drinków tygodniowo lub uzależnienie od narkotyków,
14. Ma poważną chorobę sercowo-naczyniową, płucną, nerek, wątroby, zakaźną, zaburzenie immunologiczne lub zaburzenia metaboliczne/endokrynologiczne lub inną chorobę, która wyklucza przyjmowanie suplementów i/lub ocenę bezpieczeństwa i celów badania;
15. Ma znaną chorobę organiczną, w tym chorobę zapalną jelit, łagodny lub złośliwy nowotwór jelita lub okrężnicy oraz poważną chorobę ogólnoustrojową;
16. Ma historię raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka niepłaskonabłonkowego skóry lub raka in situ bez istotnej progresji w ciągu ostatnich 2 lat;
17. Ma niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe lub rozkurczowe powyżej odpowiednio 160 i 110). Osoba przyjmująca leki na nadciśnienie, musi przyjmować stabilne leki przez 3 miesiące;
18. Ma niekontrolowaną niedoczynność lub nadczynność tarczycy; osobnik musi być stabilny na lekach przez 3 miesiące
19. Aktualne choroby, które mogłyby zakłócić badanie (np. przedłużająca się ciężka biegunka, zarzucanie/ciężkie zwracanie pokarmu, trudności w połykaniu).
20. Osoby, które w opinii badacza są uważane za słabych uczestników lub z jakiegokolwiek powodu mało prawdopodobne, aby były w stanie podporządkować się próbie.