Valutare l'effetto di Lifenol nel migliorare lo stato osseo nelle donne osteopeniche in postmenopausa

Criterio di inclusione:

1. Essere in grado di fornire il consenso informato scritto;
2. Avere 50 - 85 anni di età;
3. Essere una donna in postmenopausa (> 1 anno dopo la menopausa) a vita libera;
4. Avere un indice di massa corporea (BMI) 18 - 32,0 kg/m²;
5. Presente con un peso stabile (+/- 3 kg) per almeno gli ultimi tre (3) mesi;
6. Sii un non fumatore
7. Mantenere i modelli alimentari e di attività fisica esistenti per tutto il periodo di studio;
8. Presente con osteopenia definita come punteggio T di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) compreso tra -1 e -2,5;
9. Essere disposti a consumare quotidianamente il prodotto sperimentale per tutta la durata dello studio.

Essere in grado di dare scritto

Criteri di esclusione:

1. Sono ipersensibili a uno qualsiasi dei componenti del prodotto sperimentale;
2. È attualmente coinvolto in qualsiasi altra sperimentazione clinica o ha partecipato a una sperimentazione nei 60 giorni precedenti;
3. Ha una diagnosi di osteoporosi (definita come un punteggio T strettamente inferiore a -2,5);
4. Attualmente è un fumatore;
5. Cercare di perdere peso negli ultimi tre (3) mesi (seguendo una dieta o un regime di esercizi progettati per la perdita di peso);
6. Gastroenterite recente (entro 4 settimane) o malattia di origine alimentare;
7. Aver assunto antibiotici o lassativi nei 2 mesi precedenti o averne anticipato il consumo;
8. Assumere attualmente (e negli ultimi 3 mesi) qualsiasi farmaco per l'osteoporosi (bifosfonati, ormone paratiroideo, ranelato di stronzio o denosumab);
9. Attualmente in trattamento (e negli ultimi 3 mesi) con estrogeni o terapia ormonale;
10. Attualmente in trattamento (e negli ultimi 3 mesi) con prodotti estrogeni agonisti o antagonisti (raloxifene o tamoxifene);
11. Attualmente assume qualsiasi integrazione con isoflavoni o alimenti fortificati con isoflavoni;
12. Assumere attualmente (e nelle ultime 4 settimane) supplementi di vitamina K.
13. Esibire un consumo eccessivo di alcol, definito come superiore a 11 bevande standard a settimana per le donne o tossicodipendenza,
14. Ha una significativa malattia cardiovascolare, polmonare, renale, epatica, infettiva, disordine immunitario o metabolico / endocrino o altra malattia che precluderebbe l'ingestione di integratori e/o la valutazione della sicurezza e degli obiettivi dello studio;
15. Ha una malattia organica nota, inclusa una malattia infiammatoria intestinale, un tumore benigno o maligno dell'intestino o del colon e una malattia sistemica significativa;
16. - Ha una storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare, del carcinoma cutaneo non squamoso o del carcinoma in situ senza progressione significativa negli ultimi 2 anni;
17. Ha ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica o diastolica superiore rispettivamente a 160 e 110). Soggetto in terapia con farmaci per l'ipertensione, deve essere in terapia stabile per 3 mesi;
18. Ha ipotiroidismo o ipertiroidismo incontrollato; soggetto deve essere stabile sul farmaco per 3 mesi
19. Malattie attuali che potrebbero interferire con lo studio (ad es. diarrea grave prolungata, rigurgito/grave, difficoltà a deglutire).
20. Individui che, a giudizio dell'investigatore, sono considerati scarsa frequentazione o improbabili per qualsiasi motivo di essere in grado di conformarsi al processo.