Zhodnoťte účinek lifenolu na zlepšení stavu kostí u postmenopauzálních osteopenických žen

Kritéria pro zařazení:

1. Být schopen dát písemný informovaný souhlas;
2. Být ve věku 50 - 85 let;
3. Být volně žijící postmenopauzální (> 1 rok po menopauze) žena;
4. mít index tělesné hmotnosti (BMI) 18 - 32,0 kg/m²;
5. Přítomni se stabilní hmotností (+/- 3 kg) po dobu nejméně tří (3) měsíců;
6. Být nekuřák
7. Udržujte stávající vzorce jídla a fyzické aktivity po celou dobu studie;
8. Přítomná s osteopenií definovanou jako duální rentgenová absorpciometrie (DXA) T skóre mezi -1 a -2,5;
9. Buďte ochotni konzumovat hodnocený produkt denně po dobu trvání studie.

Umět dát písemně

Kritéria vyloučení:

1. jsou přecitlivělí na kteroukoli složku hodnoceného přípravku;
2. je v současné době zapojen do jakéhokoli jiného klinického hodnocení nebo se účastnil hodnocení během předchozích 60 dnů;
3. Má diagnózu osteoporózy (definované jako T skóre přísně nižší než -2,5);
4. V současné době je kuřák;
5. Snaha zhubnout za poslední tři (3) měsíce (dodržování diety nebo cvičebního režimu určeného pro hubnutí);
6. Nedávná (během 4 týdnů) gastroenteritida nebo onemocnění přenášené potravinami;
7. užívání antibiotik nebo laxativ během předchozích 2 měsíců nebo předpokládaná spotřeba;
8. V současné době užíváte (a během posledních 3 měsíců) jakýkoli lék na osteoporózu (bisfosfonáty, parathormon, stroncium ranelát nebo denosumab);
9. V současné době užíváte (a během posledních 3 měsíců) léčbu estrogeny nebo hormonální terapií;
10. V současné době užíváte (a během posledních 3 měsíců) léčbu estrogenovými agonisty nebo antagonisty (raloxifen nebo tamoxifen);
11. V současné době užíváte jakékoli doplňky s isoflavony nebo potraviny obohacené o isoflavony;
12. V současné době užíváte (a během posledních 4 týdnů) jakoukoli suplementaci vitaminu K.
13. Vykazování nadměrné konzumace alkoholu, definované jako více než 11 standardních nápojů týdně pro ženy nebo drogovou závislost,
14. má významné kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, infekční onemocnění, poruchu imunity nebo metabolické/endokrinní poruchy nebo jiné onemocnění, které by bránilo požití doplňku a/nebo posouzení bezpečnosti a cílů studie;
15. Má známé organické onemocnění, včetně zánětlivého onemocnění střev, benigního nebo maligního nádoru střeva nebo tlustého střeva a významné systémové onemocnění;
16. Má v posledních 5 letech rakovinu, kromě bazaliomu, neskvamózního kožního karcinomu nebo karcinomu in situ bez významné progrese za poslední 2 roky;
17. Má nekontrolovanou hypertenzi (systolický nebo diastolický krevní tlak vyšší než 160 a 110). Subjekt užívající léky na hypertenzi, musí být na stabilní léčbě po dobu 3 měsíců;
18. Má nekontrolovanou hypotyreózu nebo hypertyreózu; subjekt musí být stabilní na medikaci po dobu 3 měsíců
19. Současná onemocnění, která by mohla narušit studium (např. dlouhotrvající těžký průjem, regurgitace/závažné, potíže s polykáním).
20. Jedinci, kteří jsou podle názoru vyšetřovatele považováni za slabé účastníky nebo je z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že by byli schopni vyhovět soudu.