Klinische studie naar de behandeling van recidiverend glioblastoom met anlotinib

INSLUITINGSCRITERIA:

1. Histologisch bevestigd glioblastoom graad IV van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO);
2. Radiografisch bewijs van tumorprogressie of -recidief;
3. De gensequencing van de tweede generatie op pathologische monsters en hersenvocht toont ten minste één genetische mutatie van de vier genen (VEGFR, Kit, PDGFR, FGFR);
4. ≥ 18 jaar;
5. Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 70;
6. De dosis corticosteroïden moet gedurende ten minste 5 dagen voorafgaand aan de scan stabiel zijn of afnemen.
7. een nieuwe basislijnscan is vereist 1.7 Meetbare ziekte volgens de criteria van Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO);
8. Geschatte overleving van minimaal 3 maanden;
9. ondertekend toestemmingsformulier;
10. Hgb > 9 gm; absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 1500/μl; bloedplaatjes > 100.000; Creatinine < 1,5 keer de bovengrens van de normale laboratoriumwaarde; Bilirubine < 2 keer de bovengrens van de normale laboratoriumwaarde; serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) of serumglutamaatoxaloacetaattransaminase (SGOT) < 3 maal de bovengrens van de normale laboratoriumwaarde;

UITSLUITINGSCRITERIA:

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde GBM
2. Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven kunnen niet deelnemen aan het onderzoek. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 72 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een negatieve zwangerschapstest ondergaan. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten medisch goedgekeurde voorbehoedsmiddelen gebruiken;
3. Abnormale hematologische resultaten bij opname met: Neutrofielen < 1.500/mm3; Bloedplaatjes < 100.000/mm3
4. Ernstige of chronische nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min);
5. Patiënt kan procedures, bezoeken en onderzoeken die in het onderzoek zijn beschreven niet volgen;
6. Elke gebruikelijke formele indicatie tegen beeldvormingsonderzoeken (ernstige claustrofobie, pacemaker);