Клиническое исследование лечения рецидивирующей глиобластомы анлотинибом

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

1. Гистологически подтвержденная глиобластома IV степени Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
2. Рентгенологические признаки прогрессирования или рецидива опухоли;
3. Секвенирование генов второго поколения на патологических образцах и спинномозговой жидкости выявило как минимум одну генетическую мутацию четырех генов (VEGFR, Kit, PDGFR, FGFR);
4. ≥ 18 лет;
5. функциональный статус Карновского (КПС) ≥ 70;
6. Доза кортикостероидов должна быть стабильной или снижаться в течение как минимум 5 дней до сканирования.
7. требуется новое базовое сканирование 1.7 Поддающееся измерению заболевание в соответствии с критериями оценки ответа в нейроонкологии (RANO);
8. Расчетная выживаемость не менее 3 месяцев;
9. подписанная форма информированного согласия;
10. Hgb > 9 г; абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) > 1500/мкл; тромбоциты > 100 000; креатинин < 1,5 раза выше верхней границы лабораторной нормы; Билирубин < в 2 раза превышает верхнюю границу лабораторной нормы; глутамат-пируваттрансаминаза сыворотки (SGPT) или глутамат-оксалоацетаттрансаминаза сыворотки (SGOT) < 3 раза превышает верхний предел лабораторного нормального значения;

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Критерий исключения:

1. Субъекты с недавно диагностированным GBM
2. Беременные женщины или кормящие матери не могут участвовать в исследовании. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 72 часов до включения в исследование. Женщины детородного возраста должны применять одобренные врачом противозачаточные средства;
3. Аномальные гематологические результаты при включении: нейтрофилы < 1500/мм3; Тромбоциты < 100 000/мм3
4. Тяжелая или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин);
5. Пациент не может выполнять процедуры, посещения, обследования, описанные в исследовании;
6. Любые обычные формальные показания против визуализирующих исследований (серьезная клаустрофобия, кардиостимулятор);