Estudo Clínico sobre o Tratamento de Glioblastoma Recorrente com Anlotinibe

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

1. Glioblastoma Grau IV da Organização Mundial da Saúde (OMS) confirmado histologicamente;
2. Evidência radiográfica de progressão ou recorrência do tumor;
3. O sequenciamento de genes de segunda geração em espécimes patológicos e líquido cefalorraquidiano mostra pelo menos uma mutação genética dos quatro genes (VEGFR，Kit，PDGFR，FGFR);
4. ≥ 18 anos de idade;
5. Estado de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 70;
6. A dose de corticosteróide deve estar estável ou diminuindo por pelo menos 5 dias antes do exame.
7. uma nova varredura de linha de base é necessária 1.7 Doença mensurável de acordo com os critérios de avaliação de resposta em neuro-oncologia (RANO);
8. Sobrevida estimada de pelo menos 3 meses;
9. formulário de consentimento informado assinado;
10. Hgb > 9 gm; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1500/μl; plaquetas > 100.000; Creatinina < 1,5 vezes o limite superior da normalidade laboratorial; Bilirrubina < 2 vezes o limite superior do valor normal laboratorial; glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT) ou glutamato oxaloacetato transaminase sérica (SGOT) < 3 vezes o limite superior do valor normal laboratorial;

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com GBM recém-diagnosticado
2. Grávidas ou lactantes não podem participar do estudo. As mulheres em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 72 horas antes da entrada no estudo. Mulheres com potencial para engravidar devem praticar precauções contraceptivas medicamente aprovadas;
3. Resultados hematológicos anormais na inclusão com: Neutrófilos < 1.500/mm3; Sangue-plaquetas < 100.000/mm3
4. Insuficiência renal grave ou crônica (depuração de creatinina ≤ 30 ml/min);
5. Paciente impossibilitado de seguir procedimentos, visitas, exames descritos no estudo;
6. Qualquer indicação formal usual contra exames de imagem (claustrofobia importante, marca-passo);