Estudio clínico sobre el tratamiento del glioblastoma recidivante con anlotinib

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

1. Glioblastoma de grado IV confirmado histológicamente por la Organización Mundial de la Salud (OMS);
2. Evidencia radiográfica de progresión o recurrencia del tumor;
3. La secuenciación de genes de segunda generación en muestras patológicas y líquido cefalorraquídeo muestra al menos una mutación genética de los cuatro genes (VEGFR, Kit, PDGFR, FGFR);
4. ≥ 18 años de edad;
5. estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 70;
6. La dosis de corticosteroides debe ser estable o disminuir durante al menos 5 días antes de la exploración.
7. se requiere una nueva exploración de referencia 1.7 Enfermedad medible según los criterios de evaluación de respuesta en neurooncología (RANO);
8. Supervivencia estimada de al menos 3 meses;
9. formulario de consentimiento informado firmado;
10. Hgb > 9 g; recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1500/μl; plaquetas > 100.000; Creatinina < 1,5 veces el límite superior del valor normal de laboratorio; Bilirrubina < 2 veces el límite superior del valor normal de laboratorio; glutamato piruvato transaminasa sérica (SGPT) o glutamato oxaloacetato transaminasa sérica (SGOT) < 3 veces el límite superior del valor normal de laboratorio;

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con GBM recién diagnosticado
2. Las mujeres embarazadas o madres lactantes no pueden participar en el estudio. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 72 horas anteriores al ingreso al estudio. Las mujeres en edad fértil deben practicar precauciones anticonceptivas médicamente aprobadas;
3. Resultados hematológicos anormales en la inclusión con: Neutrófilos < 1.500/mm3; Sangre-plaquetas < 100.000/mm3
4. Insuficiencia renal grave o crónica (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min);
5. Paciente incapaz de seguir los procedimientos, visitas, exámenes descritos en el estudio;
6. Cualquier indicación formal habitual contra los exámenes de imagen (claustrofobia importante, marcapasos);