Toevoegen van plaatjesaggregatieremmers tijdens behandeling met edoxaban bij patiënten met een beroerte met niet-valvulair atriumfibrilleren (ADD-ON) ((ADD-ON))

Patiënten met acuut herseninfarct of voorbijgaande ischemische aanval met non-valvulair atriumfibrilleren en significante atherosclerose

Significante atherosclerose betekent atherosclerose in de cerebrale, coronaire of perifere slagaders volgens het oordeel van de onderzoekers.

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met acuut herseninfarct of voorbijgaande ischemische aanval binnen 14 dagen na aanvang van de symptomen op basis van laatst bekende normale tijd.
2. Patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren, waaronder paroxismaal atriumfibrilleren, die in aanmerking komen voor behandeling met Edoxaban.

3. Patiënten met significante atherosclerose bevestigd door beeldvormingstests op de hersenslagaders, kransslagaders of perifere slagaders en geschikt voor het gebruik van plaatjesaggregatieremmers.

   • Aanzienlijke intracraniale interne stenose bevestigd door CTA of MRA
   • Een geschiedenis van coronaire hartziekte, zinvolle bevindingen van CTA of CAG Arteriële stenose
   • Perifere arteriële ziekte (enkel-armindex, ABI <0,9, significante stenose gevonden in echografie van de onderste ledematen

3) Mannen en vrouwen ouder dan 20 jaar 4) Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met registratie in het register

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met chronisch nierfalen (GFR <30 ml/min) of ernstige leverschade
2. patiënten die warfarine-medicatie nodig hebben vanwege vervanging van een kunstklep
3. patiënten met inwendige bloedingen (actieve inwendige bloedingen)
4. bloedingsdiathese
5. Voorgeschiedenis van een acuut myocardinfarct of coronaire hartoperatie ondergaan binnen 6 maanden voor screening
6. Patiënten die binnen 1 jaar een carotisstent hebben gekregen of die naar verwachting zullen ondergaan
7. Momenteel zijn er vanwege arteriosclerose twee of meer plaatjesaggregatieremmers nodig.
8. Patiënten bij wie de overlevingsperiode naar verwachting minder dan 12 maanden zal bedragen vanwege ernstige ziekten zoals terminale kanker of leverfalen
9. Patiënten die zijn ingepland voor een invasieve operatie met mogelijk ongecontroleerde bloeding, waaronder een grote operatie
10. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, gebruiken tijdens het onderzoek geen anticonceptie
11. Een persoon die ongeschikt wordt bevonden voor deelname aan het onderzoek vanwege de klinische laboratoriumtestresultaten of om andere redenen