- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04011098
Verbetering van analgesie voor inductie van de bevalling: epidurale fentanylbolus bij epidurale initiatie voor inductie van de bevalling
Verbetering van analgesie op het gebied van arbeidsinductie: een gerandomiseerde controlestudie van een enkele epidurale fentanylbolus bij epidurale initiatie voor inductie van de bevalling
Arbeidspijn kan worden geïntensiveerd voor bevallingsinducties en vrouwen die inducties ondergaan, hebben vaak eerder en vaker verzoeken om analgesie. Huidig bewijs suggereert dat epidurale analgesie pijn tijdens de bevalling effectief beheert, maar kan leiden tot nadelige effecten voor zowel de moeder als de pasgeborene. Opioïden worden vaak toegevoegd aan ruggenprikken om de kwaliteit van analgesie te verbeteren. Ondanks geruststellende bevindingen met betrekking tot epidurale opioïden, hebben andere onderzoekers een verband gevonden tussen epidurale opioïden en neonatale ademnood, lagere neurologische en adaptieve capaciteitsscores en minder borstvoeding. Gezien de verhoogde implicaties voor de moeder en de pasgeborene in situaties die het opwekken van de bevalling vereisen, is het verlangen naar een positief resultaat, terwijl toch voldoende maternale analgesie wordt geboden, van het grootste belang.
Deze studie heeft dus tot doel te onderzoeken of een voorbereidende epidurale Fentanyl-bolus bij de start van de ruggenprik op een veilige manier kan helpen om de analgesie te verbeteren voor vrouwen die een bevallingsinductie ondergaan voor een zwangerschap na de bevalling. Belangrijk is dat de belangrijkste grondgedachte van deze voorgestelde praktijk is dat door het bereiken van adequate epidurale analgesie eerder in de inductie van de bevalling, dit kan leiden tot een betere algehele pijnbeheersing en minder algemene vereisten voor epidurale PCEA-bolussen en epidurale "top-ups" naarmate de inductie vordert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pijn die tijdens de bevalling wordt gevoeld, wordt beïnvloed door vele fysiologische en psychosociale factoren en vereist vaak enige vorm van verlichting. Pijn kan worden geïntensiveerd voor het inleiden van de bevalling, omdat de natuurlijke pijnstillende endorfines van het lichaam niet gemakkelijk worden vrijgegeven als reactie op de steeds sterkere en pijnlijkere samentrekkingen van de baarmoeder, wat leidt tot eerdere en frequentere verzoeken om analgesie. Er is ook gemeld dat geïnduceerde bevalling aanzienlijk langer duurt dan spontane bevalling. Huidig bewijs suggereert dat epidurale, gecombineerde spinale epidurale en inhalatie-analgesie effectief pijn tijdens de bevalling beheersen, maar kunnen leiden tot nadelige effecten voor zowel de moeder als de pasgeborene. Desondanks wordt epidurale analgesie beschouwd als de gouden standaard bij de behandeling van weeën en speelt het een rol bij het inleiden van weeën. Opioïden worden vaak toegevoegd aan ruggenprikken om de kwaliteit van analgesie te verbeteren vanwege hun snellere aanvang en superieure pijnverlichting. In combinatie met opioïden zijn lagere concentraties lokaal anestheticum nodig. Dergelijke combinaties zorgen voor een adequaat analgetisch effect terwijl de parturiënte de maximale motorische functie behoudt.
In studies die de veiligheid en werkzaamheid van arbeidsanalgesie beoordelen, is de neonatale uitkomst een primaire zorg en het gebruik van opioïden voor arbeidsanalgesie is controversieel vanwege de mogelijk negatieve effecten op pasgeborenen. Veelvoorkomende indicatoren van slechte neonatale uitkomsten zijn een lagere Apgar-score, een lagere Neurological and Adaptive Capacity Score (NACS) en een lagere pH-waarde van de navelstrengslagader of -ader.
Fentanyl is de meest onderzochte aanvulling op epidurale lokale anesthetica. Verschillende RCT's waarin epidurale lokale anesthetica met en zonder fentanyl werden vergeleken, vonden geen significante verschillen in neonatale Apgar-scores na één en vijf minuten tussen de groepen. Een recente meta-analyse van eenentwintig RCT's met epidurale Fentanyl en Sufentanil concludeerde dat er geen verschil was in de incidentie van Apgar-scores < 7 na één en vijf minuten, geen significante verschillen in de NACS na twee uur en na 24 uur, en er werden geen significante verschillen gevonden in de pH van de navelstrengarterie tussen de epidurale opioïde- en controlegroepen. Deze meta-analyse concludeerde dat de gebruikelijke doses van fentanyl (totale dosis van 100-500 mcg) en Sufentanil (totale dosis van 7,5-30 mcg) gebruikt met een epidurale/spinale techniek veilig zijn voor pasgeborenen tot 24 uur na de bevalling. Ondanks geruststellende bevindingen met betrekking tot epidurale opioïden, hebben andere onderzoekers een verband gevonden tussen epidurale opioïden en neonatale ademnood en is het gebruik van epidurale fentanyl in verband gebracht met een NACS die in één onderzoek na 24 uur niet verbeterde. Bovendien werd het gebruik van epidurale opioïden in sommige observationele onderzoeken in verband gebracht met verminderde borstvoeding, maar het bewijs is onduidelijk en er wordt over gedebatteerd.
Gezien de verhoogde implicaties voor de moeder en de pasgeborene in situaties die het opwekken van de bevalling vereisen, is het verlangen naar een positief resultaat, terwijl toch voldoende maternale analgesie wordt geboden, van het grootste belang. Deze studie heeft dus tot doel te onderzoeken of een voorbereidende epidurale Fentanyl-bolus bij de start van de ruggenprik op een veilige manier kan helpen om de analgesie te verbeteren voor vrouwen die een bevallingsinductie ondergaan voor een zwangerschap na de bevalling. Belangrijk is dat de belangrijkste grondgedachte van deze voorgestelde praktijk is dat door het bereiken van adequate epidurale analgesie eerder in de inductie van de bevalling, dit kan leiden tot een betere algehele pijnbeheersing en minder algemene vereisten voor epidurale PCEA-bolussen en epidurale "top-ups" naarmate de inductie vordert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde bevallingen
- Parturiënten die zich aanmelden voor het inleiden van de bevalling voor een zwangerschap na de bevalling (d.w.z. zwangerschap langer dan 42 weken zwangerschapsduur)
- Parturiënten die een ongecompliceerde zwangerschap hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Parturiënten presenteren zich voor inductie van arbeid voor pre-arbeid (vroegtijdige) breuk van vliezen
- Parturiënten die zich presenteren voor inleiding van de bevalling voor hypertensieve zwangerschapsstoornissen [waaronder pre-eclampsie, eclampsie, HELLP-syndroom (hemolyse, verhoogde leverenzymen, lage bloedplaatjes)]
- Parturiënten met maternale diabetes
- Foetale groeibeperking
- Meerlingzwangerschap
- Bekende of vermoede chorioamnionitis
- Bekende of vermoede Abruptio placentae
- Oligohydramnion
- Parturiënten met zwangerschapscholestase
- Bekende allo-immunisatie met foetale effecten.
- Parturiënten met andere chronische medische aandoeningen of complicaties die verband houden met zwangerschap
- Deelnemers die niet in staat zijn om namens zichzelf toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep (geen aanvullende epidurale fentanylbolus)
De controlegroep krijgt een bolus van 2 ml standaard epidurale mixoplossing na epidurale plaatsing, gevolgd door standaard zorginfusie van epiduraal lokaal anestheticum/opioïden, met een PCEA-pomp voor daaropvolgende analgesie.
|
De controlegroep krijgt een bolus van 2 ml van een standaard epidurale mixoplossing (0,08% bupivicaïne met 2 mcg/ml fentanyl) na epidurale plaatsing, gevolgd door standaard zorginfusie van dezelfde oplossing, met een PCEA-pomp voor daaropvolgende analgesie.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Fentanyl-bolusgroep
De Fentanyl-bolusgroep krijgt een bolus van 2 ml epiduraal fentanyl (50 mcg/ml; dus een totale dosis van 100 mcg) na epidurale plaatsing, gevolgd door een standaard zorginfuus van epiduraal lokaal anestheticum/opioïden, met een PCEA-pomp voor daaropvolgende analgesie.
|
Fentanyl-bolus verwijst naar het toedienen van een bolus van 2 ml epiduraal fentanyl (50 mcg/ml; dus een totale dosis van 100 mcg) na epidurale plaatsing, gevolgd door een standaard zorginfuus van epiduraal lokaal anestheticum/opioïden, met een PCEA-pomp voor daaropvolgende analgesie (0,08% bupivicaïne met 2 mcg/ml fentanyl-oplossing).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van arbeidsanalgesie: verandering in verbale beoordelingspijnschaal (VRS) na epidurale plaatsing
Tijdsspanne: Verbale beoordeling pijnschaal zal worden beoordeeld 1) Voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing, en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
|
Kwaliteit van de bevalling analgesie/pijnscores worden beoordeeld door de verbale pijnschaal (VRS) met een minimumscore van 0 voor "Geen pijn" en een maximumscore van 10 voor "ergst mogelijke pijn". Hogere waarden dichter bij 10 wijzen op ergere pijn/slechte analgesie. Een score van 2 is indicatief voor "milde pijn", een score van 4 is indicatief voor "matige pijn", een score van 6 is indicatief voor "ernstige pijn" en een score van 8 is indicatief voor "zeer ernstige pijn". Verbale beoordeling pijnschaal zal worden beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing, en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing. |
Verbale beoordeling pijnschaal zal worden beoordeeld 1) Voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing, en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale epidurale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Het totale verbruik van epidurale opioïden wordt opgeteld na de bevalling van de foetus en het stopzetten van de epidurale infusie. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
Het totale opioïdenverbruik zal worden gemeten door de epidurale pomp te bekijken en het totale geïnfundeerde opioïd en het aantal PCEA's of gedocumenteerde epidurale "top-ups" of bolussen bij elkaar op te tellen.
|
Het totale verbruik van epidurale opioïden wordt opgeteld na de bevalling van de foetus en het stopzetten van de epidurale infusie. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
|
Incidentie van mislukte/onvolledige ruggenprik
Tijdsspanne: De incidentie van mislukte/onvolledige ruggenprikken zal worden bepaald na de bevalling van de foetus en zodra alle kaartdocumenten beschikbaar zijn voor beoordeling. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
Patiëntendossiers zullen worden bekeken om te zoeken naar tekenen van een mislukte of onvolledige/ontoereikende ruggenprik (d.w.z.
de ruggenprik opnieuw moet doen, zorgen over een onvolledige blokkade, meerdere keren moeten worden bijgevuld).
|
De incidentie van mislukte/onvolledige ruggenprikken zal worden bepaald na de bevalling van de foetus en zodra alle kaartdocumenten beschikbaar zijn voor beoordeling. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
|
Welzijn bij pasgeborenen: aanwezigheid of afwezigheid van foetale harttraceringsafwijkingen
Tijdsspanne: Foetale harttraceerafwijkingen worden beoordeeld en opgeteld na de bevalling van de foetus en zodra de kaartdocumenten/foetale harttraceerstrips allemaal beschikbaar zijn. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
Het neonatale welzijn zal worden beoordeeld door te monitoren op zorgen over foetale harttracings.
In het bijzonder zullen patiëntkaarten worden beoordeeld om te beoordelen of er zorgen zijn over vroege vertragingen, late vertragingen en variabele vertragingen.
Het aantal vertragingen wordt ook gedocumenteerd (indien van toepassing).
|
Foetale harttraceerafwijkingen worden beoordeeld en opgeteld na de bevalling van de foetus en zodra de kaartdocumenten/foetale harttraceerstrips allemaal beschikbaar zijn. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
|
Welzijn bij pasgeborenen: Apgar-scores
Tijdsspanne: Apgar-scores worden 1 minuut na de bevalling van de foetus en 5 minuten na de bevalling van de foetus geregistreerd. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
Het neonatale welzijn wordt beoordeeld door Apgar-scores op te nemen 1 minuut na de bevalling en 5 minuten na de bevalling. De maximale en meest geruststellende Apgar-score is 10, wat aangeeft dat een neonaat actief is, een hartslag heeft van meer dan 100 slagen per minuut, snel reageert op stimulatie, roze/goed geoxygeneerd lijkt en krachtig huilt. Over het algemeen worden Apgar-scores van 7 of hoger doorgaans als normaal beschouwd voor een pasgeborene en is het onwaarschijnlijk dat pasgeborenen met scores boven de 7 een reanimatie nodig hebben. Elke Apgar-score onder de 7 is abnormaal en zou het zorgteam moeten waarschuwen voor de mogelijke noodzaak van reanimatie. Een score van 4-6 is onder normaal en betekent dat de neonaat waarschijnlijk medische interventie of reanimatie nodig heeft. Apgar-scores van 1-3 zijn kritiek laag en duiden op de noodzaak van reanimatie-interventie en intensive care. |
Apgar-scores worden 1 minuut na de bevalling van de foetus en 5 minuten na de bevalling van de foetus geregistreerd. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
|
Welzijn bij pasgeborenen: pH-waarde van de navelstrengslagader
Tijdsspanne: Het neonatale welzijn zal worden beoordeeld door de pH-laboratoriumwaarde van de navelstrengslagader op te nemen op het moment van de bevalling/geboorte van de foetus. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
Het neonatale welzijn zal worden beoordeeld door het opnemen en documenteren van de pH-laboratoriumwaarde van de navelstrengslagader die is getrokken op het moment van de bevalling/geboorte van de foetus.
Een pH-waarde van de navelstrengarterie < 7,0 wordt als abnormaal beschouwd en wijst op pathologische foetale acidemie.
|
Het neonatale welzijn zal worden beoordeeld door de pH-laboratoriumwaarde van de navelstrengslagader op te nemen op het moment van de bevalling/geboorte van de foetus. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
|
Welzijn bij pasgeborenen: kwaliteit van borstvoeding
Tijdsspanne: De kwaliteit van borstvoeding bij pasgeborenen wordt beoordeeld en gedocumenteerd na de bevalling van de foetus en zodra alle kaartdocumenten beschikbaar zijn voor beoordeling. Het doel is om deze gegevens binnen 48 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
Het neonatale welzijn zal worden beoordeeld door postpartum patiëntendossiers te bekijken om te zoeken naar gedocumenteerde raadplegingen van een borstvoedingsconsulent (d.w.z.
"ja" of "nee" met betrekking tot de noodzaak van een borstvoedingsconsulent).
Ook het aantal borstvoedingsconsulten wordt gedocumenteerd (indien van toepassing).
|
De kwaliteit van borstvoeding bij pasgeborenen wordt beoordeeld en gedocumenteerd na de bevalling van de foetus en zodra alle kaartdocumenten beschikbaar zijn voor beoordeling. Het doel is om deze gegevens binnen 48 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
|
|
Moederlijk welzijn: ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: De ademhalingsfrequentie van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
|
Het welzijn van de moeder wordt beoordeeld door de ademhalingsfrequentie van de moeder op gezette tijden vast te leggen en te documenteren (zie tijdschema hieronder).
Een ademhalingsfrequentie van minder dan 12 wordt als abnormaal en bradypnisch beschouwd.
Een ademhalingsfrequentie van meer dan 25 wordt als abnormaal en tachypnisch beschouwd.
|
De ademhalingsfrequentie van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
|
|
Moederlijk welzijn: hartslag
Tijdsspanne: De hartslag van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
|
Het welzijn van de moeder wordt beoordeeld door de hartslag van de moeder op gezette tijden vast te leggen en te documenteren (zie tijdschema hieronder).
Een hartslag van minder dan 60 slagen per minuut wordt als abnormaal en bradycardisch beschouwd.
Een hartslag van meer dan 110 slagen per minuut wordt als abnormaal en tachycardisch beschouwd.
|
De hartslag van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
|
|
Moederlijk welzijn: bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk van de moeder wordt gemeten 1) voorafgaand aan de epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na de epidurale plaatsing tot 20 minuten na de epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na de epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na de epidurale plaatsing
|
Het welzijn van de moeder wordt beoordeeld door de bloeddruk van de moeder op gezette tijden vast te leggen en te documenteren (zie tijdschema hieronder).
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden geregistreerd.
Een systolische bloeddruk lager dan 95 mmHg of een diastolische bloeddruk lager dan 55 mmHg wordt als abnormaal en hypotensief beschouwd.
Een systolische bloeddruk hoger dan 140 mmHg of een diastolische bloeddruk hoger dan 95 mmHg wordt als abnormaal en hypertensief beschouwd.
|
De bloeddruk van de moeder wordt gemeten 1) voorafgaand aan de epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na de epidurale plaatsing tot 20 minuten na de epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na de epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na de epidurale plaatsing
|
|
Moederlijk welzijn: zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: De zuurstofverzadiging van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
|
Het welzijn van de moeder wordt beoordeeld door de zuurstofverzadiging van de moeder op gezette tijden vast te leggen en te documenteren (zie tijdschema hieronder).
Een maternale zuurstofverzadiging van minder dan 94% wordt als abnormaal beschouwd en wijst op hypoxie.
|
De zuurstofverzadiging van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harry Neveling, MD, FRCPC, U of S Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Pain Management
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Jones L. Epidural versus non-epidural or no analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub3.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Simkin P, Bolding A. Update on nonpharmacologic approaches to relieve labor pain and prevent suffering. J Midwifery Womens Health. 2004 Nov-Dec;49(6):489-504. doi: 10.1016/j.jmwh.2004.07.007.
- Melzack R. The myth of painless childbirth (the John J. Bonica lecture). Pain. 1984 Aug;19(4):321-337. doi: 10.1016/0304-3959(84)90079-4. No abstract available.
- Poma S, Scudeller L, Gardella B, Broglia F, Ciceri M, Fuardo M, Pellicori S, Repossi F, Zizzi S, Noli S, Delmonte MP, Iotti GA. Outcomes of induced versus spontaneous labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 May;30(10):1133-1138. doi: 10.1080/14767058.2016.1205028. Epub 2016 Jul 13.
- Rayburn WF. Minimizing the risks from elective induction of labor. J Reprod Med. 2007 Aug;52(8):671-6.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Wang K, Cao L, Deng Q, Sun LQ, Gu TY, Song J, Qi DY. The effects of epidural/spinal opioids in labour analgesia on neonatal outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Can J Anaesth. 2014 Aug;61(8):695-709. doi: 10.1007/s12630-014-0185-y. Epub 2014 Jul 11.
- Russell R. The effects of regional analgesia on the progress of labour and delivery. Br J Anaesth. 2000 Jun;84(6):709-12. doi: 10.1093/bja/84.6.709. No abstract available.
- Siddik-Sayyid SM, Taha SK, Azar MS, Hakki MA, Yaman RA, Baraka AS, Aouad MT. Comparison of three doses of epidural fentanyl followed by bupivacaine and fentanyl for labor analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Oct;52(9):1285-90. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01765.x.
- Nikkola EM, Jahnukainen TJ, Ekblad UU, Kero PO, Salonen MA. Neonatal monitoring after maternal fentanyl analgesia in labor. J Clin Monit Comput. 2000;16(8):597-608. doi: 10.1023/a:1012268617009.
- Lee BB, Ngan Kee WD, Lau WM, Wong AS. Epidural infusions for labor analgesia: a comparison of 0.2% ropivacaine, 0.1% ropivacaine, and 0.1% ropivacaine with fentanyl. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jan-Feb;27(1):31-6. doi: 10.1053/rapm.2002.27836.
- Ruban P, Sia AT, Chong JL. The effect of adding fentanyl to ropivacaine 0.125% on patient-controlled epidural analgesia during labour. Anaesth Intensive Care. 2000 Oct;28(5):517-21. doi: 10.1177/0310057X0002800505.
- Kumar M, Paes B. Epidural opioid analgesia and neonatal respiratory depression. J Perinatol. 2003 Jul-Aug;23(5):425-7. doi: 10.1038/sj.jp.7210905.
- Loftus JR, Hill H, Cohen SE. Placental transfer and neonatal effects of epidural sufentanil and fentanyl administered with bupivacaine during labor. Anesthesiology. 1995 Aug;83(2):300-8. doi: 10.1097/00000542-199508000-00010.
- Jordan S, Emery S, Bradshaw C, Watkins A, Friswell W. The impact of intrapartum analgesia on infant feeding. BJOG. 2005 Jul;112(7):927-34. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00548.x.
- Torvaldsen S, Roberts CL, Simpson JM, Thompson JF, Ellwood DA. Intrapartum epidural analgesia and breastfeeding: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2006 Dec 11;1:24. doi: 10.1186/1746-4358-1-24.
- Reynolds F. Labour analgesia and the baby: good news is no news. Int J Obstet Anesth. 2011 Jan;20(1):38-50. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.08.004. Epub 2010 Dec 13.
- Wilson MJ, MacArthur C, Cooper GM, Bick D, Moore PA, Shennan A; COMET Study Group UK. Epidural analgesia and breastfeeding: a randomised controlled trial of epidural techniques with and without fentanyl and a non-epidural comparison group. Anaesthesia. 2010 Feb;65(2):145-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06136.x. Epub 2009 Nov 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Weeën
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Fentanyl
Andere studie-ID-nummers
- Bio 18-73
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .