Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van analgesie voor inductie van de bevalling: epidurale fentanylbolus bij epidurale initiatie voor inductie van de bevalling

2 november 2020 bijgewerkt door: Harry Neveling, University of Saskatchewan

Verbetering van analgesie op het gebied van arbeidsinductie: een gerandomiseerde controlestudie van een enkele epidurale fentanylbolus bij epidurale initiatie voor inductie van de bevalling

Arbeidspijn kan worden geïntensiveerd voor bevallingsinducties en vrouwen die inducties ondergaan, hebben vaak eerder en vaker verzoeken om analgesie. Huidig ​​​​bewijs suggereert dat epidurale analgesie pijn tijdens de bevalling effectief beheert, maar kan leiden tot nadelige effecten voor zowel de moeder als de pasgeborene. Opioïden worden vaak toegevoegd aan ruggenprikken om de kwaliteit van analgesie te verbeteren. Ondanks geruststellende bevindingen met betrekking tot epidurale opioïden, hebben andere onderzoekers een verband gevonden tussen epidurale opioïden en neonatale ademnood, lagere neurologische en adaptieve capaciteitsscores en minder borstvoeding. Gezien de verhoogde implicaties voor de moeder en de pasgeborene in situaties die het opwekken van de bevalling vereisen, is het verlangen naar een positief resultaat, terwijl toch voldoende maternale analgesie wordt geboden, van het grootste belang.

Deze studie heeft dus tot doel te onderzoeken of een voorbereidende epidurale Fentanyl-bolus bij de start van de ruggenprik op een veilige manier kan helpen om de analgesie te verbeteren voor vrouwen die een bevallingsinductie ondergaan voor een zwangerschap na de bevalling. Belangrijk is dat de belangrijkste grondgedachte van deze voorgestelde praktijk is dat door het bereiken van adequate epidurale analgesie eerder in de inductie van de bevalling, dit kan leiden tot een betere algehele pijnbeheersing en minder algemene vereisten voor epidurale PCEA-bolussen en epidurale "top-ups" naarmate de inductie vordert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De pijn die tijdens de bevalling wordt gevoeld, wordt beïnvloed door vele fysiologische en psychosociale factoren en vereist vaak enige vorm van verlichting. Pijn kan worden geïntensiveerd voor het inleiden van de bevalling, omdat de natuurlijke pijnstillende endorfines van het lichaam niet gemakkelijk worden vrijgegeven als reactie op de steeds sterkere en pijnlijkere samentrekkingen van de baarmoeder, wat leidt tot eerdere en frequentere verzoeken om analgesie. Er is ook gemeld dat geïnduceerde bevalling aanzienlijk langer duurt dan spontane bevalling. Huidig ​​​​bewijs suggereert dat epidurale, gecombineerde spinale epidurale en inhalatie-analgesie effectief pijn tijdens de bevalling beheersen, maar kunnen leiden tot nadelige effecten voor zowel de moeder als de pasgeborene. Desondanks wordt epidurale analgesie beschouwd als de gouden standaard bij de behandeling van weeën en speelt het een rol bij het inleiden van weeën. Opioïden worden vaak toegevoegd aan ruggenprikken om de kwaliteit van analgesie te verbeteren vanwege hun snellere aanvang en superieure pijnverlichting. In combinatie met opioïden zijn lagere concentraties lokaal anestheticum nodig. Dergelijke combinaties zorgen voor een adequaat analgetisch effect terwijl de parturiënte de maximale motorische functie behoudt.

In studies die de veiligheid en werkzaamheid van arbeidsanalgesie beoordelen, is de neonatale uitkomst een primaire zorg en het gebruik van opioïden voor arbeidsanalgesie is controversieel vanwege de mogelijk negatieve effecten op pasgeborenen. Veelvoorkomende indicatoren van slechte neonatale uitkomsten zijn een lagere Apgar-score, een lagere Neurological and Adaptive Capacity Score (NACS) en een lagere pH-waarde van de navelstrengslagader of -ader.

Fentanyl is de meest onderzochte aanvulling op epidurale lokale anesthetica. Verschillende RCT's waarin epidurale lokale anesthetica met en zonder fentanyl werden vergeleken, vonden geen significante verschillen in neonatale Apgar-scores na één en vijf minuten tussen de groepen. Een recente meta-analyse van eenentwintig RCT's met epidurale Fentanyl en Sufentanil concludeerde dat er geen verschil was in de incidentie van Apgar-scores < 7 na één en vijf minuten, geen significante verschillen in de NACS na twee uur en na 24 uur, en er werden geen significante verschillen gevonden in de pH van de navelstrengarterie tussen de epidurale opioïde- en controlegroepen. Deze meta-analyse concludeerde dat de gebruikelijke doses van fentanyl (totale dosis van 100-500 mcg) en Sufentanil (totale dosis van 7,5-30 mcg) gebruikt met een epidurale/spinale techniek veilig zijn voor pasgeborenen tot 24 uur na de bevalling. Ondanks geruststellende bevindingen met betrekking tot epidurale opioïden, hebben andere onderzoekers een verband gevonden tussen epidurale opioïden en neonatale ademnood en is het gebruik van epidurale fentanyl in verband gebracht met een NACS die in één onderzoek na 24 uur niet verbeterde. Bovendien werd het gebruik van epidurale opioïden in sommige observationele onderzoeken in verband gebracht met verminderde borstvoeding, maar het bewijs is onduidelijk en er wordt over gedebatteerd.

Gezien de verhoogde implicaties voor de moeder en de pasgeborene in situaties die het opwekken van de bevalling vereisen, is het verlangen naar een positief resultaat, terwijl toch voldoende maternale analgesie wordt geboden, van het grootste belang. Deze studie heeft dus tot doel te onderzoeken of een voorbereidende epidurale Fentanyl-bolus bij de start van de ruggenprik op een veilige manier kan helpen om de analgesie te verbeteren voor vrouwen die een bevallingsinductie ondergaan voor een zwangerschap na de bevalling. Belangrijk is dat de belangrijkste grondgedachte van deze voorgestelde praktijk is dat door het bereiken van adequate epidurale analgesie eerder in de inductie van de bevalling, dit kan leiden tot een betere algehele pijnbeheersing en minder algemene vereisten voor epidurale PCEA-bolussen en epidurale "top-ups" naarmate de inductie vordert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde bevallingen
  • Parturiënten die zich aanmelden voor het inleiden van de bevalling voor een zwangerschap na de bevalling (d.w.z. zwangerschap langer dan 42 weken zwangerschapsduur)
  • Parturiënten die een ongecompliceerde zwangerschap hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Parturiënten presenteren zich voor inductie van arbeid voor pre-arbeid (vroegtijdige) breuk van vliezen
  • Parturiënten die zich presenteren voor inleiding van de bevalling voor hypertensieve zwangerschapsstoornissen [waaronder pre-eclampsie, eclampsie, HELLP-syndroom (hemolyse, verhoogde leverenzymen, lage bloedplaatjes)]
  • Parturiënten met maternale diabetes
  • Foetale groeibeperking
  • Meerlingzwangerschap
  • Bekende of vermoede chorioamnionitis
  • Bekende of vermoede Abruptio placentae
  • Oligohydramnion
  • Parturiënten met zwangerschapscholestase
  • Bekende allo-immunisatie met foetale effecten.
  • Parturiënten met andere chronische medische aandoeningen of complicaties die verband houden met zwangerschap
  • Deelnemers die niet in staat zijn om namens zichzelf toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep (geen aanvullende epidurale fentanylbolus)
De controlegroep krijgt een bolus van 2 ml standaard epidurale mixoplossing na epidurale plaatsing, gevolgd door standaard zorginfusie van epiduraal lokaal anestheticum/opioïden, met een PCEA-pomp voor daaropvolgende analgesie.
De controlegroep krijgt een bolus van 2 ml van een standaard epidurale mixoplossing (0,08% bupivicaïne met 2 mcg/ml fentanyl) na epidurale plaatsing, gevolgd door standaard zorginfusie van dezelfde oplossing, met een PCEA-pomp voor daaropvolgende analgesie.
Andere namen:
  • Controle interventie
EXPERIMENTEEL: Fentanyl-bolusgroep
De Fentanyl-bolusgroep krijgt een bolus van 2 ml epiduraal fentanyl (50 mcg/ml; dus een totale dosis van 100 mcg) na epidurale plaatsing, gevolgd door een standaard zorginfuus van epiduraal lokaal anestheticum/opioïden, met een PCEA-pomp voor daaropvolgende analgesie.
Fentanyl-bolus verwijst naar het toedienen van een bolus van 2 ml epiduraal fentanyl (50 mcg/ml; dus een totale dosis van 100 mcg) na epidurale plaatsing, gevolgd door een standaard zorginfuus van epiduraal lokaal anestheticum/opioïden, met een PCEA-pomp voor daaropvolgende analgesie (0,08% bupivicaïne met 2 mcg/ml fentanyl-oplossing).
Andere namen:
  • Experimentele interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van arbeidsanalgesie: verandering in verbale beoordelingspijnschaal (VRS) na epidurale plaatsing
Tijdsspanne: Verbale beoordeling pijnschaal zal worden beoordeeld 1) Voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing, en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing

Kwaliteit van de bevalling analgesie/pijnscores worden beoordeeld door de verbale pijnschaal (VRS) met een minimumscore van 0 voor "Geen pijn" en een maximumscore van 10 voor "ergst mogelijke pijn". Hogere waarden dichter bij 10 wijzen op ergere pijn/slechte analgesie. Een score van 2 is indicatief voor "milde pijn", een score van 4 is indicatief voor "matige pijn", een score van 6 is indicatief voor "ernstige pijn" en een score van 8 is indicatief voor "zeer ernstige pijn".

Verbale beoordeling pijnschaal zal worden beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing, en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing.

Verbale beoordeling pijnschaal zal worden beoordeeld 1) Voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing, en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale epidurale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Het totale verbruik van epidurale opioïden wordt opgeteld na de bevalling van de foetus en het stopzetten van de epidurale infusie. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Het totale opioïdenverbruik zal worden gemeten door de epidurale pomp te bekijken en het totale geïnfundeerde opioïd en het aantal PCEA's of gedocumenteerde epidurale "top-ups" of bolussen bij elkaar op te tellen.
Het totale verbruik van epidurale opioïden wordt opgeteld na de bevalling van de foetus en het stopzetten van de epidurale infusie. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Incidentie van mislukte/onvolledige ruggenprik
Tijdsspanne: De incidentie van mislukte/onvolledige ruggenprikken zal worden bepaald na de bevalling van de foetus en zodra alle kaartdocumenten beschikbaar zijn voor beoordeling. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Patiëntendossiers zullen worden bekeken om te zoeken naar tekenen van een mislukte of onvolledige/ontoereikende ruggenprik (d.w.z. de ruggenprik opnieuw moet doen, zorgen over een onvolledige blokkade, meerdere keren moeten worden bijgevuld).
De incidentie van mislukte/onvolledige ruggenprikken zal worden bepaald na de bevalling van de foetus en zodra alle kaartdocumenten beschikbaar zijn voor beoordeling. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Welzijn bij pasgeborenen: aanwezigheid of afwezigheid van foetale harttraceringsafwijkingen
Tijdsspanne: Foetale harttraceerafwijkingen worden beoordeeld en opgeteld na de bevalling van de foetus en zodra de kaartdocumenten/foetale harttraceerstrips allemaal beschikbaar zijn. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Het neonatale welzijn zal worden beoordeeld door te monitoren op zorgen over foetale harttracings. In het bijzonder zullen patiëntkaarten worden beoordeeld om te beoordelen of er zorgen zijn over vroege vertragingen, late vertragingen en variabele vertragingen. Het aantal vertragingen wordt ook gedocumenteerd (indien van toepassing).
Foetale harttraceerafwijkingen worden beoordeeld en opgeteld na de bevalling van de foetus en zodra de kaartdocumenten/foetale harttraceerstrips allemaal beschikbaar zijn. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Welzijn bij pasgeborenen: Apgar-scores
Tijdsspanne: Apgar-scores worden 1 minuut na de bevalling van de foetus en 5 minuten na de bevalling van de foetus geregistreerd. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.

Het neonatale welzijn wordt beoordeeld door Apgar-scores op te nemen 1 minuut na de bevalling en 5 minuten na de bevalling. De maximale en meest geruststellende Apgar-score is 10, wat aangeeft dat een neonaat actief is, een hartslag heeft van meer dan 100 slagen per minuut, snel reageert op stimulatie, roze/goed geoxygeneerd lijkt en krachtig huilt. Over het algemeen worden Apgar-scores van 7 of hoger doorgaans als normaal beschouwd voor een pasgeborene en is het onwaarschijnlijk dat pasgeborenen met scores boven de 7 een reanimatie nodig hebben.

Elke Apgar-score onder de 7 is abnormaal en zou het zorgteam moeten waarschuwen voor de mogelijke noodzaak van reanimatie. Een score van 4-6 is onder normaal en betekent dat de neonaat waarschijnlijk medische interventie of reanimatie nodig heeft. Apgar-scores van 1-3 zijn kritiek laag en duiden op de noodzaak van reanimatie-interventie en intensive care.

Apgar-scores worden 1 minuut na de bevalling van de foetus en 5 minuten na de bevalling van de foetus geregistreerd. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Welzijn bij pasgeborenen: pH-waarde van de navelstrengslagader
Tijdsspanne: Het neonatale welzijn zal worden beoordeeld door de pH-laboratoriumwaarde van de navelstrengslagader op te nemen op het moment van de bevalling/geboorte van de foetus. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Het neonatale welzijn zal worden beoordeeld door het opnemen en documenteren van de pH-laboratoriumwaarde van de navelstrengslagader die is getrokken op het moment van de bevalling/geboorte van de foetus. Een pH-waarde van de navelstrengarterie < 7,0 wordt als abnormaal beschouwd en wijst op pathologische foetale acidemie.
Het neonatale welzijn zal worden beoordeeld door de pH-laboratoriumwaarde van de navelstrengslagader op te nemen op het moment van de bevalling/geboorte van de foetus. Het doel is om deze gegevens binnen 24 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Welzijn bij pasgeborenen: kwaliteit van borstvoeding
Tijdsspanne: De kwaliteit van borstvoeding bij pasgeborenen wordt beoordeeld en gedocumenteerd na de bevalling van de foetus en zodra alle kaartdocumenten beschikbaar zijn voor beoordeling. Het doel is om deze gegevens binnen 48 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Het neonatale welzijn zal worden beoordeeld door postpartum patiëntendossiers te bekijken om te zoeken naar gedocumenteerde raadplegingen van een borstvoedingsconsulent (d.w.z. "ja" of "nee" met betrekking tot de noodzaak van een borstvoedingsconsulent). Ook het aantal borstvoedingsconsulten wordt gedocumenteerd (indien van toepassing).
De kwaliteit van borstvoeding bij pasgeborenen wordt beoordeeld en gedocumenteerd na de bevalling van de foetus en zodra alle kaartdocumenten beschikbaar zijn voor beoordeling. Het doel is om deze gegevens binnen 48 uur na de geboorte van de foetus te verzamelen via kaartonderzoek.
Moederlijk welzijn: ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: De ademhalingsfrequentie van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
Het welzijn van de moeder wordt beoordeeld door de ademhalingsfrequentie van de moeder op gezette tijden vast te leggen en te documenteren (zie tijdschema hieronder). Een ademhalingsfrequentie van minder dan 12 wordt als abnormaal en bradypnisch beschouwd. Een ademhalingsfrequentie van meer dan 25 wordt als abnormaal en tachypnisch beschouwd.
De ademhalingsfrequentie van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
Moederlijk welzijn: hartslag
Tijdsspanne: De hartslag van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
Het welzijn van de moeder wordt beoordeeld door de hartslag van de moeder op gezette tijden vast te leggen en te documenteren (zie tijdschema hieronder). Een hartslag van minder dan 60 slagen per minuut wordt als abnormaal en bradycardisch beschouwd. Een hartslag van meer dan 110 slagen per minuut wordt als abnormaal en tachycardisch beschouwd.
De hartslag van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
Moederlijk welzijn: bloeddruk
Tijdsspanne: De bloeddruk van de moeder wordt gemeten 1) voorafgaand aan de epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na de epidurale plaatsing tot 20 minuten na de epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na de epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na de epidurale plaatsing
Het welzijn van de moeder wordt beoordeeld door de bloeddruk van de moeder op gezette tijden vast te leggen en te documenteren (zie tijdschema hieronder). Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden geregistreerd. Een systolische bloeddruk lager dan 95 mmHg of een diastolische bloeddruk lager dan 55 mmHg wordt als abnormaal en hypotensief beschouwd. Een systolische bloeddruk hoger dan 140 mmHg of een diastolische bloeddruk hoger dan 95 mmHg wordt als abnormaal en hypertensief beschouwd.
De bloeddruk van de moeder wordt gemeten 1) voorafgaand aan de epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na de epidurale plaatsing tot 20 minuten na de epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na de epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na de epidurale plaatsing
Moederlijk welzijn: zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: De zuurstofverzadiging van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing
Het welzijn van de moeder wordt beoordeeld door de zuurstofverzadiging van de moeder op gezette tijden vast te leggen en te documenteren (zie tijdschema hieronder). Een maternale zuurstofverzadiging van minder dan 94% wordt als abnormaal beschouwd en wijst op hypoxie.
De zuurstofverzadiging van de moeder wordt beoordeeld 1) voorafgaand aan epidurale plaatsing, 2) elke 5 minuten na epidurale plaatsing tot 20 minuten na epidurale plaatsing, 3) 60 minuten na epidurale plaatsing en 4) 120 minuten na epidurale plaatsing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harry Neveling, MD, FRCPC, U of S Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Pain Management

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren