- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04011098
Forbedring af fødselsanalgesi: Epidural fentanylbolus ved epidural initiering til induktion af fødsel
Forbedring af fødselsanalgesi: et randomiseret kontrolforsøg med enkelt epidural fentanylbolus ved epidural initiering til induktion af fødsel
Fødselssmerter kan forstærkes ved induktion af fødslen, og kvinder, der gennemgår induktion, har ofte tidligere og hyppigere anmodninger om analgesi. Aktuelle beviser tyder på, at epidural analgesi effektivt håndterer smerter under fødslen, men kan give anledning til bivirkninger for både moderen og den nyfødte. Opioider tilsættes ofte epiduraler for at forbedre kvaliteten af analgesi. På trods af betryggende resultater vedrørende epidurale opioider, har andre efterforskere fundet en sammenhæng mellem epidurale opioider og neonatal åndedrætsbesvær, lavere neurologisk og adaptiv kapacitetsscore og reducerede amningsrater. I betragtning af de øgede implikationer for moderen og det nyfødte barn i situationer, der kræver induktion af fødslen, er ønsket om et positivt resultat, mens der stadig ydes tilstrækkelig moderanalgesi, altafgørende.
Denne undersøgelse har således til formål at undersøge, om en foreløbig epidural Fentanyl bolus ved påbegyndelse af epiduralen kan være med til at forbedre analgesi for kvinder, der gennemgår fødselsindledning til post-term graviditet på en sikker måde. Vigtigt er det, at hovedrationalet for denne foreslåede praksis er, at ved at opnå tilstrækkelig epidural analgesi tidligere i fødslen, kan dette føre til bedre smertekontrol generelt og mindre overordnede krav til epidural PCEA-bolus og epidural "top-ups", efterhånden som induktionen skrider frem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerterne under fødslen er påvirket af mange fysiologiske og psykosociale faktorer og kræver ofte en form for lindring. Smerter kan forstærkes til induktion af veer, da kroppens naturlige smertelindrende endorfiner ikke let frigives som reaktion på de stadig stærkere og mere smertefulde livmodersammentrækninger, hvilket fører til tidligere og hyppigere anmodninger om analgesi. Induceret fødsel er også blevet rapporteret som værende signifikant længere end spontan fødsel. Aktuelle beviser tyder på, at epidural, kombineret spinal epidural og inhaleret analgesi effektivt håndterer smerter under fødslen, men kan give anledning til bivirkninger for både moderen og den nyfødte. På trods af dette betragtes epidural analgesi som den gyldne standard i behandlingen af veer og har en rolle i forbindelse med fødsel. Opioider tilsættes ofte til epiduraler for at forbedre kvaliteten af analgesi på grund af deres hurtigere indtræden og overlegen smertelindring. Når det kombineres med opioider, er der behov for lavere koncentrationer af lokalbedøvelse. Sådanne kombinationer giver tilstrækkelig smertestillende effekt, samtidig med at den tillader den fødende at opretholde maksimal motorisk funktion.
I undersøgelser, der vurderer sikkerheden og effektiviteten af arbejdsanalgesi, er neonatale udfald en primær bekymring, og brugen af opioider til arbejdsanalgesi er kontroversiel på grund af de potentielt negative virkninger på nyfødte. Almindelige indikatorer for dårlige neonatale resultater omfatter en lavere Apgar-score, en lavere neurologisk og adaptiv kapacitetsscore (NACS) og en lavere pH-værdi for navlestrengsarterie eller vene.
Fentanyl er det mest undersøgte supplement til epidural lokalbedøvelse. Forskellige RCT'er, der sammenligner epidural lokalbedøvelse med og uden fentanyl, har ikke fundet signifikante forskelle i neonatale Apgar-score efter et og fem minutter mellem grupperne. En nylig meta-analyse af 21 RCT'er, der involverede epidural fentanyl og Sufentanil, konkluderede, at der ikke var nogen forskel i forekomsten af Apgar-score < 7 efter et og fem minutter, ingen signifikante forskelle i NACS efter to timer og efter 24 timer, og der blev ikke fundet signifikante forskelle i navlestrengsarteriens pH mellem den epidurale opioidgruppe og kontrolgruppen. Denne meta-analyse konkluderede, at de almindelige doser af Fentanyl (samlet dosis på 100-500 mcg) og Sufentanil (samlet dosis på 7,5-30 mcg), der anvendes med en epidural/spinal teknik, er sikre for nyfødte op til 24 timer efter fødslen. På trods af betryggende resultater vedrørende epidurale opioider, har andre efterforskere fundet en sammenhæng mellem epidurale opioider og neonatal åndedrætsbesvær, og brugen af epidural fentanyl er blevet forbundet med en NACS, der ikke forbedredes med 24 timer i en undersøgelse. Desuden var brugen af epidurale opioider forbundet med reduceret amning i nogle observationsstudier, men beviserne er uklare og omdiskuterede.
I betragtning af de øgede implikationer for moderen og det nyfødte barn i situationer, der kræver induktion af fødslen, er ønsket om et positivt resultat, mens der stadig ydes tilstrækkelig moderanalgesi, altafgørende. Denne undersøgelse har således til formål at undersøge, om en foreløbig epidural Fentanyl bolus ved påbegyndelse af epiduralen kan være med til at forbedre analgesi for kvinder, der gennemgår fødselsindledning til post-term graviditet på en sikker måde. Vigtigt er det, at hovedrationalet for denne foreslåede praksis er, at ved at opnå tilstrækkelig epidural analgesi tidligere i fødslen, kan dette føre til bedre smertekontrol generelt og mindre overordnede krav til epidural PCEA-bolus og epidural "top-ups", efterhånden som induktionen skrider frem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde fødende
- Fødsler, der præsenterer sig til induktion af fødslen for post-term graviditet (dvs. graviditet ud over 42 ugers svangerskabsalder)
- Fødsler, der har haft en ukompliceret graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Fødsler, der præsenterer sig for induktion af veer for præ-fødsel (for tidlig) brud på membraner
- Fødsler, der præsenterer for induktion af fødsel for hypertensive lidelser i graviditeten [inklusive præeklampsi, eclampsia, HELLP syndrom (hæmolyse, forhøjede leverenzymer, lave blodplader)]
- Fødsler med maternel diabetes
- Fostervækstbegrænsning
- Flerfoldsgraviditet
- Kendt eller mistænkt Chorioamnionitis
- Kendt eller mistænkt Abruptio placentae
- Oligohydramnios
- Fødsler med kolestase af graviditeten
- Kendt alloimmunisering med fosterpåvirkning.
- Fødsel med andre kroniske medicinske tilstande eller komplikationer relateret til graviditet
- Deltagere, der mangler kapacitet til at give samtykke på egne vegne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe (ingen yderligere epidural fentanylbolus)
Kontrolgruppen vil modtage en 2 ml bolus standard epidural blanding opløsning efter epidural placering efterfulgt af standard pleje infusion af epidural lokalbedøvelse/opioider med en PCEA pumpe til efterfølgende analgesi.
|
Kontrolgruppen vil modtage en 2 ml bolus standard epiduralblandingsopløsning (0,08 % Bupivicain med 2 mcg/ml Fentanyl) efter epidural placering efterfulgt af standardplejeinfusion af den samme opløsning med en PCEA-pumpe til efterfølgende analgesi.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Fentanyl bolus gruppe
Fentanyl bolusgruppen vil modtage en 2 ml bolus af epidural Fentanyl (50 mcg/ml; derfor en samlet dosis på 100 mcg) efter epidural placering, efterfulgt af en standardbehandlingsinfusion af epidural lokalbedøvelse/opioider med en PCEA-pumpe til efterfølgende analgesi.
|
Fentanyl bolus refererer til levering af en 2 ml bolus af epidural Fentanyl (50 mcg/ml; derfor en samlet dosis på 100 mcg) efter epidural anbringelse, efterfulgt af en standardbehandlingsinfusion af epidural lokalbedøvelse/opioider, med en PCEA-pumpe til efterfølgende analgesi (0,08 % Bupivicain med 2 mcg/ml fentanylopløsning).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labor analgesi kvalitet: Ændring i verbal vurdering smerteskala (VRS) efter epidural placering
Tidsramme: Verbal vurdering af smerteskala vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering og 4) 120 minutter efter epidural placering
|
Kvaliteten af arbejdsanalgesi/smertescore vil blive vurderet ved den verbale vurderingssmerteskala (VRS) med en minimumsscore på 0, der indikerer "Ingen smerte" og en maksimal score på 10, der angiver "Worst Possible Pain". Højere værdier tættere på 10 indikerer værre smerte/dårlig analgesi. En score på 2 indikerer "mild smerte", en score på 4 er indikativ for "moderat smerte", en score på 6 er angivet for "alvorlig smerte", og en score på 8 indikerer "meget svær smerte". Verbal vurderingssmerteskala vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering, og 4) 120 minutter efter epidural placering. |
Verbal vurdering af smerteskala vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering og 4) 120 minutter efter epidural placering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet epiduralt opioidforbrug
Tidsramme: Det samlede epidurale opioidforbrug vil blive summeret efter føtal levering og seponering af den epidurale infusion. Målet vil være at indsamle disse data inden for 24 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
Det samlede opioidforbrug vil blive målt ved at gennemgå epiduralpumpen og lægge det totale opioid infunderet sammen og antallet af PCEA eller dokumenterede epidurale "top-ups" eller boluser.
|
Det samlede epidurale opioidforbrug vil blive summeret efter føtal levering og seponering af den epidurale infusion. Målet vil være at indsamle disse data inden for 24 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
|
Forekomst af mislykket/ufuldstændig epidural
Tidsramme: Hyppigheden af mislykket/ufuldstændig epidural vil blive bestemt efter føtal levering, og når alle diagramdokumenter er tilgængelige til gennemgang. Målet vil være at indsamle disse data inden for 24 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
Patientdiagrammer vil blive gennemgået for at se efter eventuelle tegn på en mislykket eller ufuldstændig/utilstrækkelig epidural (dvs.
behov for at genoptage epidural, bekymringer vedrørende ufuldstændig blokering, behov for flere top-ups).
|
Hyppigheden af mislykket/ufuldstændig epidural vil blive bestemt efter føtal levering, og når alle diagramdokumenter er tilgængelige til gennemgang. Målet vil være at indsamle disse data inden for 24 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
|
Neonatalt velvære: Tilstedeværelse eller fravær af føtale hjertesporingsabnormiteter
Tidsramme: Fetal Heart Tracing abnormiteter vil blive vurderet og summeret efter føtal levering, og når alle diagramdokumenter/foster hjertesporingsstrimler er tilgængelige. Målet vil være at indsamle disse data inden for 24 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
Neonatal velvære vil blive vurderet ved at monitorere for bekymringer kortlagt om føtale hjertesporinger.
Specifikt vil patientdiagrammer blive gennemgået for at vurdere for bekymringer vedrørende tidlige decelerationer, sene decelerationer og variable decelerationer.
Mængden af decelerationer vil også blive dokumenteret (hvis relevant).
|
Fetal Heart Tracing abnormiteter vil blive vurderet og summeret efter føtal levering, og når alle diagramdokumenter/foster hjertesporingsstrimler er tilgængelige. Målet vil være at indsamle disse data inden for 24 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
|
Neonatalt velvære: Apgar-scorer
Tidsramme: Apgar-score vil blive registreret 1 minut efter føtal levering og 5 minutter efter føtal levering. Målet vil være at indsamle disse data inden for 24 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
Neonatalt velvære vil blive vurderet ved at registrere Apgar-score 1 minut efter føtal fødsel og 5 minutter efter føtal fødsel. Den maksimale og mest betryggende Apgar-score er 10, hvilket indikerer en nyfødt, der er aktiv, har en hjertefrekvens på over 100 slag i minuttet, reagerer hurtigt på stimulering, virker lyserød/godt iltet og har et kraftigt skrig. Generelt anses Apgar-score på 7 eller højere typisk for at være normale for en nyfødt, og nyfødte med scorer over 7 vil sandsynligvis ikke kræve genoplivning. Enhver Apgar-score under 7 er unormal og bør advare plejeteamet om det mulige behov for genoplivningsindgreb. En score på 4-6 er under normalen og betyder, at den nyfødte sandsynligvis vil have brug for medicinsk intervention eller genoplivning. Apgar-score på 1-3 er kritisk lave og indikerer et behov for genoplivningsindgreb og intensiv pleje. |
Apgar-score vil blive registreret 1 minut efter føtal levering og 5 minutter efter føtal levering. Målet vil være at indsamle disse data inden for 24 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
|
Neonatal velvære: Navlearterie pH-værdi
Tidsramme: Neonatal velbefindende vil blive vurderet ved at registrere navlestrengsarteriens pH laboratorieværdi på tidspunktet for føtal fødsel/fødsel. Målet vil være at indsamle disse data inden for 24 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
Neonatal velbefindende vil blive vurderet ved at registrere og dokumentere pH-værdien i navlearterievenen, der er tegnet på tidspunktet for føtal fødsel/fødsel.
En pH-værdi i navlestrengen < 7,0 vil blive betragtet som unormal og indikativ for patologisk føtal acidæmi.
|
Neonatal velbefindende vil blive vurderet ved at registrere navlestrengsarteriens pH laboratorieværdi på tidspunktet for føtal fødsel/fødsel. Målet vil være at indsamle disse data inden for 24 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
|
Neonatalt velvære: Amningskvalitet
Tidsramme: Neonatal ammekvalitet vil vurderes og dokumenteres efter føtal fødsel, og når alle diagramdokumenter er tilgængelige til gennemgang. Målet vil være at indsamle disse data inden for 48 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
Neonatal velvære vil blive vurderet ved at gennemgå postpartum patientdiagrammer for at se efter eventuelle dokumenterede konsultationer til ammekonsulent (dvs.
"ja" eller "nej" vedrørende behovet for ammekonsulent).
Antallet af ammekonsultationer vil også blive dokumenteret (hvis relevant).
|
Neonatal ammekvalitet vil vurderes og dokumenteres efter føtal fødsel, og når alle diagramdokumenter er tilgængelige til gennemgang. Målet vil være at indsamle disse data inden for 48 timer efter føtal levering via diagramgennemgang.
|
|
Moderens velbefindende: Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Maternal respirationsfrekvens vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) Hvert 5. minut efter epidural placering indtil 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering, og 4) 120 minutter efter epidural placering
|
Moderens velbefindende vil blive vurderet ved at registrere og dokumentere moderens respirationsfrekvens med bestemte intervaller (se tidsramme nedenfor).
En respirationsfrekvens på mindre end 12 vil blive betragtet som unormal og bradypnøisk.
En respirationsfrekvens på mere end 25 vil blive betragtet som unormal og takypnæisk.
|
Maternal respirationsfrekvens vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) Hvert 5. minut efter epidural placering indtil 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering, og 4) 120 minutter efter epidural placering
|
|
Moderens velvære: Puls
Tidsramme: Moderens hjertefrekvens vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) Hvert 5. minut efter epidural placering indtil 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering, og 4) 120 minutter efter epidural placering
|
Moderens velbefindende vil blive vurderet ved at registrere og dokumentere moderens hjertefrekvens med bestemte intervaller (se Tidsramme nedenfor).
En puls på mindre end 60 slag i minuttet vil blive betragtet som unormal og bradykardisk.
En hjertefrekvens på mere end 110 slag i minuttet vil blive betragtet som unormal og takykardisk.
|
Moderens hjertefrekvens vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) Hvert 5. minut efter epidural placering indtil 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering, og 4) 120 minutter efter epidural placering
|
|
Moderens velbefindende: Blodtryk
Tidsramme: Moderens blodtryk vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) Hvert 5. minut efter epidural placering indtil 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering, og 4) 120 minutter efter epidural placering
|
Moderens velbefindende vil blive vurderet ved at registrere og dokumentere moderens blodtryk med bestemte intervaller (se tidsramme nedenfor).
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive registreret.
Et systolisk blodtryk på mindre end 95 mmHg eller et diastolisk blodtryk på mindre end 55 mmHg vil blive betragtet som unormalt og hypotensivt.
Et systolisk blodtryk større end 140 mmHg eller et diastolisk blodtryk større end 95 mmHg vil blive betragtet som unormalt og hypertensivt.
|
Moderens blodtryk vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) Hvert 5. minut efter epidural placering indtil 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering, og 4) 120 minutter efter epidural placering
|
|
Moderens velbefindende: Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: Moderens iltmætning vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) Hvert 5. minut efter epidural placering indtil 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering, og 4) 120 minutter efter epidural placering
|
Moderens velbefindende vil blive vurderet ved at registrere og dokumentere moderens iltmætning med bestemte intervaller (se tidsramme nedenfor).
En maternel iltmætning på mindre end 94% vil blive betragtet som unormal og tegn på hypoxi.
|
Moderens iltmætning vil blive vurderet 1) Før epidural placering, 2) Hvert 5. minut efter epidural placering indtil 20 minutter efter epidural placering, 3) 60 minutter efter epidural placering, og 4) 120 minutter efter epidural placering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harry Neveling, MD, FRCPC, U of S Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Pain Management
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Jones L. Epidural versus non-epidural or no analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub3.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Simkin P, Bolding A. Update on nonpharmacologic approaches to relieve labor pain and prevent suffering. J Midwifery Womens Health. 2004 Nov-Dec;49(6):489-504. doi: 10.1016/j.jmwh.2004.07.007.
- Melzack R. The myth of painless childbirth (the John J. Bonica lecture). Pain. 1984 Aug;19(4):321-337. doi: 10.1016/0304-3959(84)90079-4. No abstract available.
- Poma S, Scudeller L, Gardella B, Broglia F, Ciceri M, Fuardo M, Pellicori S, Repossi F, Zizzi S, Noli S, Delmonte MP, Iotti GA. Outcomes of induced versus spontaneous labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 May;30(10):1133-1138. doi: 10.1080/14767058.2016.1205028. Epub 2016 Jul 13.
- Rayburn WF. Minimizing the risks from elective induction of labor. J Reprod Med. 2007 Aug;52(8):671-6.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Wang K, Cao L, Deng Q, Sun LQ, Gu TY, Song J, Qi DY. The effects of epidural/spinal opioids in labour analgesia on neonatal outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Can J Anaesth. 2014 Aug;61(8):695-709. doi: 10.1007/s12630-014-0185-y. Epub 2014 Jul 11.
- Russell R. The effects of regional analgesia on the progress of labour and delivery. Br J Anaesth. 2000 Jun;84(6):709-12. doi: 10.1093/bja/84.6.709. No abstract available.
- Siddik-Sayyid SM, Taha SK, Azar MS, Hakki MA, Yaman RA, Baraka AS, Aouad MT. Comparison of three doses of epidural fentanyl followed by bupivacaine and fentanyl for labor analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Oct;52(9):1285-90. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01765.x.
- Nikkola EM, Jahnukainen TJ, Ekblad UU, Kero PO, Salonen MA. Neonatal monitoring after maternal fentanyl analgesia in labor. J Clin Monit Comput. 2000;16(8):597-608. doi: 10.1023/a:1012268617009.
- Lee BB, Ngan Kee WD, Lau WM, Wong AS. Epidural infusions for labor analgesia: a comparison of 0.2% ropivacaine, 0.1% ropivacaine, and 0.1% ropivacaine with fentanyl. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jan-Feb;27(1):31-6. doi: 10.1053/rapm.2002.27836.
- Ruban P, Sia AT, Chong JL. The effect of adding fentanyl to ropivacaine 0.125% on patient-controlled epidural analgesia during labour. Anaesth Intensive Care. 2000 Oct;28(5):517-21. doi: 10.1177/0310057X0002800505.
- Kumar M, Paes B. Epidural opioid analgesia and neonatal respiratory depression. J Perinatol. 2003 Jul-Aug;23(5):425-7. doi: 10.1038/sj.jp.7210905.
- Loftus JR, Hill H, Cohen SE. Placental transfer and neonatal effects of epidural sufentanil and fentanyl administered with bupivacaine during labor. Anesthesiology. 1995 Aug;83(2):300-8. doi: 10.1097/00000542-199508000-00010.
- Jordan S, Emery S, Bradshaw C, Watkins A, Friswell W. The impact of intrapartum analgesia on infant feeding. BJOG. 2005 Jul;112(7):927-34. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00548.x.
- Torvaldsen S, Roberts CL, Simpson JM, Thompson JF, Ellwood DA. Intrapartum epidural analgesia and breastfeeding: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2006 Dec 11;1:24. doi: 10.1186/1746-4358-1-24.
- Reynolds F. Labour analgesia and the baby: good news is no news. Int J Obstet Anesth. 2011 Jan;20(1):38-50. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.08.004. Epub 2010 Dec 13.
- Wilson MJ, MacArthur C, Cooper GM, Bick D, Moore PA, Shennan A; COMET Study Group UK. Epidural analgesia and breastfeeding: a randomised controlled trial of epidural techniques with and without fentanyl and a non-epidural comparison group. Anaesthesia. 2010 Feb;65(2):145-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06136.x. Epub 2009 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Fødselssmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Fentanyl
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio 18-73
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard epidural gruppe
-
Yale UniversityTrukket tilbageEpidural placering
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetGraviditetsrelateret | Fødselssmerter | Analgesi, epiduralTyrkiet (Türkiye)
-
University of VirginiaNational Institutes of Health (NIH); Barron Associates, Inc.AfsluttetSlidgigt i knæetForenede Stater
-
S.LAB (SOLOWAYS)AfsluttetMetabolisk syndromDen Russiske Føderation
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Afsluttet
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
-
Aga Khan UniversityRekrutteringSundhedspleje af høj kvalitetPakistan
-
The Cleveland ClinicAfsluttetEpidural placeringForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Taipei City HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Epidural anæstesi | Degeneration af lændehvirvelsøjlen | Analgesi, patientstyretTaiwan