Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa analgezji indukcji porodu: znieczulenie zewnątrzoponowe fentanylu w bolusie podczas inicjacji zewnątrzoponowej w celu wywołania porodu

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Harry Neveling, University of Saskatchewan

Poprawa analgezji indukcji porodu: randomizowana próba kontrolna pojedynczego znieczulenia zewnątrzoponowego fentanylu w bolusie podczas inicjacji zewnątrzoponowej w celu wywołania porodu

Ból porodowy może się nasilić w przypadku indukcji porodu, a kobiety poddawane indukcji często mają wcześniejsze i częstsze prośby o znieczulenie. Aktualne dowody sugerują, że znieczulenie zewnątrzoponowe skutecznie łagodzi ból porodowy, ale może powodować działania niepożądane zarówno u matki, jak i u noworodka. Opioidy są często dodawane do znieczulenia zewnątrzoponowego w celu poprawy jakości działania przeciwbólowego. Pomimo uspokajających wyników dotyczących opioidów zewnątrzoponowych, inni badacze stwierdzili związek między opioidami zewnątrzoponowymi a zaburzeniami oddychania u noworodków, niższymi wynikami w zakresie zdolności neurologicznych i zdolności adaptacyjnych oraz zmniejszoną częstością karmienia piersią. Biorąc pod uwagę zwiększone implikacje dla matki i noworodka w sytuacjach wymagających indukcji porodu, nadrzędne znaczenie ma pragnienie uzyskania pozytywnego wyniku przy jednoczesnym zapewnieniu matczynej odpowiedniej analgezji.

Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie, czy wstępne znieczulenie zewnątrzoponowe bolusem fentanylu na początku znieczulenia zewnątrzoponowego może w bezpieczny sposób poprawić działanie przeciwbólowe u kobiet poddawanych indukcji porodu z powodu ciąży po terminie. Co ważne, głównym uzasadnieniem tej proponowanej praktyki jest to, że osiągnięcie odpowiedniego znieczulenia zewnątrzoponowego na wcześniejszym etapie indukcji porodu może prowadzić do lepszej ogólnej kontroli bólu i zmniejszenia ogólnych wymagań dotyczących zewnątrzoponowych bolusów PCEA i zewnątrzoponowych „uzupełnień” w miarę postępu indukcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na ból odczuwany podczas porodu ma wpływ wiele czynników fizjologicznych i psychospołecznych i często wymaga jakiejś formy ulgi. Ból może się nasilić w przypadku indukcji porodu, ponieważ naturalne endorfiny przeciwbólowe organizmu nie są łatwo uwalniane w odpowiedzi na coraz silniejsze i bolesne skurcze macicy, co prowadzi do wcześniejszych i częstszych próśb o znieczulenie. Zgłaszano również, że poród indukowany trwa znacznie dłużej niż poród spontaniczny. Aktualne dowody sugerują, że znieczulenie zewnątrzoponowe, połączone znieczulenie podpajęczynówkowe i wziewne skutecznie zmniejsza ból podczas porodu, ale może powodować działania niepożądane zarówno u matki, jak i u noworodka. Mimo to znieczulenie zewnątrzoponowe jest uważane za złoty standard w leczeniu bólu porodowego i odgrywa rolę w indukcji porodu. Opioidy są często dodawane do znieczulenia zewnątrzoponowego w celu poprawy jakości działania przeciwbólowego ze względu na ich szybszy początek i lepsze uśmierzanie bólu. W połączeniu z opioidami potrzebne są niższe stężenia środka miejscowo znieczulającego. Takie kombinacje zapewniają odpowiednie działanie przeciwbólowe przy jednoczesnym zachowaniu przez rodzącą maksymalnych funkcji motorycznych.

W badaniach oceniających bezpieczeństwo i skuteczność środków przeciwbólowych podczas porodu najważniejsze są wyniki leczenia noworodków, a stosowanie opioidów w celu znieczulenia podczas porodu budzi kontrowersje ze względu na potencjalnie negatywny wpływ na noworodki. Typowe wskaźniki słabych wyników noworodków obejmują niższą punktację w skali Apgar, niższą ocenę zdolności neurologicznej i adaptacyjnej (NACS) oraz niższą wartość pH w tętnicy pępowinowej lub żyle.

Fentanyl jest najszerzej przebadanym dodatkiem do znieczulenia miejscowego zewnątrzoponowego. Różne RCT porównujące znieczulenie zewnątrzoponowe z fentanylem i bez fentanylu nie wykazały znaczących różnic w wynikach Apgar noworodków po jednej i pięciu minutach między grupami. Niedawna metaanaliza dwudziestu jeden randomizowanych badań klinicznych z udziałem zewnątrzoponowego fentanylu i sufentanylu wykazała, że ​​nie ma różnic w częstości występowania punktów w skali Apgar < 7 po jednej i pięciu minutach, brak istotnych różnic w NACS po dwóch godzinach i po 24 godzinach oraz nie stwierdzono istotnych różnic w pH tętnicy pępowinowej między grupą otrzymującą opioid zewnątrzoponowo a grupą kontrolną. Ta metaanaliza wykazała, że ​​typowe dawki fentanylu (całkowita dawka 100-500 mcg) i sufentanylu (całkowita dawka 7,5-30 mcg) stosowane z techniką zewnątrzoponową/podpajęczynówkową są bezpieczne dla noworodków do 24 godzin po porodzie. Pomimo uspokajających wyników dotyczących zewnątrzoponowych opioidów, inni badacze stwierdzili związek między zewnątrzoponowymi opioidami a zaburzeniami oddychania u noworodków, a stosowanie zewnątrzoponowego fentanylu wiązało się z NACS, które nie uległy poprawie w ciągu 24 godzin w jednym badaniu. Ponadto w niektórych badaniach obserwacyjnych stosowanie opioidów zewnątrzoponowych wiązało się ze zmniejszoną częstością karmienia piersią, ale dowody są niejasne i dyskutowane.

Biorąc pod uwagę zwiększone implikacje dla matki i noworodka w sytuacjach wymagających indukcji porodu, nadrzędne znaczenie ma pragnienie uzyskania pozytywnego wyniku przy jednoczesnym zapewnieniu matczynej odpowiedniej analgezji. Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie, czy wstępne znieczulenie zewnątrzoponowe bolusem fentanylu na początku znieczulenia zewnątrzoponowego może w bezpieczny sposób poprawić działanie przeciwbólowe u kobiet poddawanych indukcji porodu z powodu ciąży po terminie. Co ważne, głównym uzasadnieniem tej proponowanej praktyki jest to, że osiągnięcie odpowiedniego znieczulenia zewnątrzoponowego na wcześniejszym etapie indukcji porodu może prowadzić do lepszej ogólnej kontroli bólu i zmniejszenia ogólnych wymagań dotyczących zewnątrzoponowych bolusów PCEA i zewnątrzoponowych „uzupełnień” w miarę postępu indukcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe rodzące
  • Porody zgłaszające się do indukcji porodu z powodu ciąży po terminie (tj. ciąża powyżej 42 tygodnia wieku ciążowego)
  • Poród, który miał niepowikłaną ciążę

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzące zgłaszające się do indukcji porodu z powodu przedwczesnego (przedwczesnego) pęknięcia błon płodowych
  • Położnice zgłaszające się do indukcji porodu z powodu nadciśnieniowych zaburzeń ciąży [w tym stanu przedrzucawkowego, rzucawki, zespołu HELLP (hemoliza, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, niski poziom płytek krwi)]
  • Rodzące z cukrzycą matki
  • Ograniczenie wzrostu płodu
  • Ciąża mnoga
  • Znane lub podejrzewane zapalenie błon płodowych
  • Znane lub podejrzewane łożysko Abruptio
  • Małowodzie
  • Porody z cholestazą ciążową
  • Znana alloimmunizacja ze skutkami dla płodu.
  • Rodzące z innymi przewlekłymi schorzeniami lub powikłaniami związanymi z ciążą
  • Uczestnicy, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody we własnym imieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna (bez dodatkowego bolusa zewnątrzoponowego fentanylu)
Grupa kontrolna otrzyma bolus 2 ml standardowego roztworu mieszanki zewnątrzoponowej po umieszczeniu zewnątrzoponowym, a następnie standardowy wlew znieczulenia miejscowego/opioidów do znieczulenia zewnątrzoponowego, z pompą PCEA w celu późniejszego znieczulenia.
Grupa kontrolna otrzyma bolus 2 ml standardowego roztworu mieszanki zewnątrzoponowej (0,08% bupiwakainy z 2 μg/ml fentanylu) po umieszczeniu zewnątrzoponowym, a następnie standardowy wlew tego samego roztworu za pomocą pompy PCEA w celu późniejszego znieczulenia.
Inne nazwy:
  • Interwencja kontrolna
EKSPERYMENTALNY: Grupa bolusa fentanylu
Grupa Fentanylu w bolusie otrzyma 2 ml bolusa zewnątrzoponowego fentanylu (50 μg/ml; a więc całkowita dawka 100 μg) po umieszczeniu zewnątrzoponowym, po czym nastąpi standardowa infuzja znieczulenia zewnątrzoponowego miejscowego/opioidów za pomocą pompy PCEA do kolejnych znieczulenie.
Fentanyl w bolusie odnosi się do podania 2 ml bolusa zewnątrzoponowego fentanylu (50 μg/ml, czyli całkowita dawka 100 μg) po umieszczeniu zewnątrzoponowym, po którym następuje standardowa infuzja znieczulenia zewnątrzoponowego miejscowego/opioidów za pomocą pompy PCEA do późniejsza analgezja (0,08% bupiwakaina z 2 μg/ml roztworu fentanylu).
Inne nazwy:
  • Interwencja eksperymentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość analgezji porodowej: zmiana werbalnej skali oceny bólu (VRS) po umieszczeniu zewnątrzoponowym
Ramy czasowe: Werbalna skala oceny bólu zostanie oceniona 1) przed umieszczeniem zewnątrzoponowego, 2) 20 minut po umieszczeniu zewnątrzoponowym, 3) 60 minut po umieszczeniu zewnątrzoponowym i 4) 120 minut po umieszczeniu zewnątrzoponowym

Ocena jakości analgezji/bólu porodowego zostanie oceniona za pomocą werbalnej skali oceny bólu (VRS) z minimalnym wynikiem 0 oznaczającym „brak bólu” i maksymalnym wynikiem 10 oznaczającym „najgorszy możliwy ból”. Wyższe wartości bliższe 10 wskazują na gorszy ból/słabą analgezję. Wynik 2 wskazuje na „łagodny ból”, wynik 4 wskazuje na „umiarkowany ból”, wynik 6 wskazuje na „silny ból”, a wynik 8 wskazuje na „bardzo silny ból”.

Werbalna skala oceny bólu zostanie oceniona 1) przed umieszczeniem znieczulenia zewnątrzoponowego, 2) 20 minut po umieszczeniu znieczulenia zewnątrzoponowego, 3) 60 minut po umieszczeniu znieczulenia zewnątrzoponowego i 4) 120 minut po umieszczeniu znieczulenia zewnątrzoponowego.

Werbalna skala oceny bólu zostanie oceniona 1) przed umieszczeniem zewnątrzoponowego, 2) 20 minut po umieszczeniu zewnątrzoponowym, 3) 60 minut po umieszczeniu zewnątrzoponowym i 4) 120 minut po umieszczeniu zewnątrzoponowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie opioidów zewnątrzoponowych
Ramy czasowe: Całkowite zużycie zewnątrzoponowe opioidów zostanie zsumowane po porodzie i przerwaniu infuzji zewnątrzoponowej. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 24 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Całkowite zużycie opioidów będzie mierzone poprzez sprawdzenie pompy zewnątrzoponowej i zsumowanie całkowitej podanej w infuzji opioidów oraz liczby PCEA lub udokumentowanych doładowań lub bolusów zewnątrzoponowych.
Całkowite zużycie zewnątrzoponowe opioidów zostanie zsumowane po porodzie i przerwaniu infuzji zewnątrzoponowej. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 24 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Występowanie nieudanych/niepełnych znieczuleń zewnątrzoponowych
Ramy czasowe: Częstość nieudanych/niecałkowitych znieczuleń zewnątrzoponowych zostanie określona po porodzie i gdy wszystkie dokumenty z wykresami będą dostępne do wglądu. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 24 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Karty pacjentów zostaną przejrzane w celu wyszukania jakichkolwiek oznak nieudanego lub niekompletnego/nieodpowiedniego znieczulenia zewnątrzoponowego (tj. konieczność ponownego wykonania znieczulenia zewnątrzoponowego, obawy dotyczące niecałkowitej blokady, konieczność wielokrotnego uzupełniania).
Częstość nieudanych/niecałkowitych znieczuleń zewnątrzoponowych zostanie określona po porodzie i gdy wszystkie dokumenty z wykresami będą dostępne do wglądu. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 24 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Dobrostan noworodka: obecność lub brak nieprawidłowości w śledzeniu serca płodu
Ramy czasowe: Nieprawidłowości w zapisie serca płodu zostaną ocenione i zsumowane po porodzie i gdy wszystkie dokumenty z wykresami/paski z zapisem serca płodu będą dostępne. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 24 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Dobrostan noworodków zostanie oceniony poprzez monitorowanie pod kątem obaw zapisanych na wykresach dotyczących zapisów serca płodu. W szczególności karty pacjentów zostaną przejrzane w celu oceny obaw dotyczących wczesnych deceleracji, późnych deceleracji i zmiennych deceleracji. Udokumentowana zostanie również ilość opóźnień (jeśli dotyczy).
Nieprawidłowości w zapisie serca płodu zostaną ocenione i zsumowane po porodzie i gdy wszystkie dokumenty z wykresami/paski z zapisem serca płodu będą dostępne. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 24 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Dobrostan noworodków: punkty w skali Apgar
Ramy czasowe: Punktacja Apgar zostanie zarejestrowana po 1 minucie od porodu i po 5 minutach od porodu. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 24 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.

Dobrostan noworodków zostanie oceniony poprzez zapisanie punktów w skali Apgar po 1 minucie od porodu i po 5 minutach od porodu. Maksymalny i najbardziej uspokajający wynik w skali Apgar to 10, co wskazuje, że noworodek jest aktywny, ma tętno powyżej 100 uderzeń na minutę, szybko reaguje na stymulację, jest różowy/dobrze natleniony i głośno płacze. Ogólnie rzecz biorąc, punktacja Apgar 7 lub wyższa jest zwykle uważana za normalną dla noworodka, a noworodki z punktacją powyżej 7 jest mało prawdopodobne, aby wymagały interwencji resuscytacyjnej.

Każdy wynik w skali Apgar poniżej 7 jest nieprawidłowy i powinien ostrzec zespół opiekuńczy o możliwej potrzebie interwencji resuscytacyjnej. Wynik 4-6 jest poniżej normy i oznacza, że ​​noworodek prawdopodobnie będzie wymagał interwencji medycznej lub resuscytacji. Wyniki Apgar 1-3 są krytycznie niskie i wskazują na potrzebę interwencji resuscytacyjnej i intensywnej terapii.

Punktacja Apgar zostanie zarejestrowana po 1 minucie od porodu i po 5 minutach od porodu. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 24 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Dobrostan noworodków: Wartość pH tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: Dobrostan noworodków zostanie oceniony poprzez zarejestrowanie laboratoryjnej wartości pH w tętnicy pępowinowej w momencie porodu/porodu. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 24 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Dobrostan noworodków zostanie oceniony poprzez zarejestrowanie i udokumentowanie wartości laboratoryjnej pH żyły pępowinowej, pobranej w czasie porodu/narodziny płodu. Wartość pH w tętnicy pępowinowej < 7,0 będzie uważana za nieprawidłową i wskazującą na patologiczną kwasicę płodu.
Dobrostan noworodków zostanie oceniony poprzez zarejestrowanie laboratoryjnej wartości pH w tętnicy pępowinowej w momencie porodu/porodu. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 24 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Dobre samopoczucie noworodków: jakość karmienia piersią
Ramy czasowe: Jakość karmienia piersią noworodka zostanie oceniona i udokumentowana po porodzie i gdy wszystkie dokumenty z wykresami będą dostępne do wglądu. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 48 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Dobrostan noworodków zostanie oceniony poprzez przejrzenie kart pacjentek po porodzie w celu wyszukania wszelkich udokumentowanych konsultacji z konsultantem ds. karmienia piersią (tj. „tak” lub „nie” odnośnie potrzeby konsultanta laktacyjnego). Udokumentowana zostanie również liczba konsultacji laktacyjnych (jeśli dotyczy).
Jakość karmienia piersią noworodka zostanie oceniona i udokumentowana po porodzie i gdy wszystkie dokumenty z wykresami będą dostępne do wglądu. Celem będzie zebranie tych danych w ciągu 48 godzin od porodu za pomocą przeglądu wykresów.
Dobro matki: częstość oddechów
Ramy czasowe: Częstość oddechów matki zostanie oceniona 1) przed założeniem zewnątrzoponowego, 2) co 5 minut po założeniu zewnątrzoponowym do 20 minut po założeniu zewnątrzoponowym, 3) 60 minut po założeniu zewnątrzoponowym i 4) 120 minut po założeniu zewnątrzoponowym
Dobrostan matki będzie oceniany poprzez rejestrowanie i dokumentowanie częstości oddechów matki w określonych odstępach czasu (patrz Ramy czasowe poniżej). Częstość oddechów mniejsza niż 12 będzie uważana za nieprawidłową i spowolnienie oddychania. Częstość oddechów większa niż 25 będzie uważana za nienormalną i tachypneiczną.
Częstość oddechów matki zostanie oceniona 1) przed założeniem zewnątrzoponowego, 2) co 5 minut po założeniu zewnątrzoponowym do 20 minut po założeniu zewnątrzoponowym, 3) 60 minut po założeniu zewnątrzoponowym i 4) 120 minut po założeniu zewnątrzoponowym
Dobro matki: Tętno
Ramy czasowe: Tętno matki zostanie ocenione 1) przed umieszczeniem znieczulenia zewnątrzoponowego, 2) co 5 minut po umieszczeniu znieczulenia zewnątrzoponowego do 20 minut po jego umieszczeniu, 3) 60 minut po umieszczeniu znieczulenia zewnątrzoponowego i 4) 120 minut po umieszczeniu znieczulenia zewnątrzoponowego
Dobrostan matki będzie oceniany poprzez rejestrowanie i dokumentowanie tętna matki w określonych odstępach czasu (patrz Ramy czasowe poniżej). Tętno poniżej 60 uderzeń na minutę będzie uważane za nieprawidłowe i bradykardię. Tętno większe niż 110 uderzeń na minutę będzie uważane za nieprawidłowe i tachykardię.
Tętno matki zostanie ocenione 1) przed umieszczeniem znieczulenia zewnątrzoponowego, 2) co 5 minut po umieszczeniu znieczulenia zewnątrzoponowego do 20 minut po jego umieszczeniu, 3) 60 minut po umieszczeniu znieczulenia zewnątrzoponowego i 4) 120 minut po umieszczeniu znieczulenia zewnątrzoponowego
Dobro matki: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi matki zostanie ocenione 1) przed założeniem zewnątrzoponowego, 2) co 5 minut po założeniu zewnątrzoponowego do 20 minut po założeniu zewnątrzoponowego, 3) 60 minut po założeniu zewnątrzoponowym i 4) 120 minut po założeniu zewnątrzoponowego
Dobrostan matki będzie oceniany poprzez rejestrowanie i dokumentowanie ciśnienia krwi matki w określonych odstępach czasu (patrz Ramy czasowe poniżej). Rejestrowane będzie zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi. Skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 95 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 55 mmHg będzie uważane za nieprawidłowe i niedociśnienie. Skurczowe ciśnienie krwi większe niż 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 95 mmHg będzie uważane za nieprawidłowe i nadciśnienie.
Ciśnienie krwi matki zostanie ocenione 1) przed założeniem zewnątrzoponowego, 2) co 5 minut po założeniu zewnątrzoponowego do 20 minut po założeniu zewnątrzoponowego, 3) 60 minut po założeniu zewnątrzoponowym i 4) 120 minut po założeniu zewnątrzoponowego
Dobro matki: nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: Nasycenie tlenem matki zostanie ocenione 1) przed założeniem zewnątrzoponowego, 2) co 5 minut po założeniu zewnątrzoponowym do 20 minut po założeniu zewnątrzoponowym, 3) 60 minut po założeniu zewnątrzoponowym i 4) 120 minut po założeniu zewnątrzoponowym
Dobrostan matki będzie oceniany poprzez rejestrowanie i dokumentowanie nasycenia tlenem matki w określonych odstępach czasu (patrz Ramy czasowe poniżej). Nasycenie tlenem matki poniżej 94% będzie uważane za nieprawidłowe i wskazujące na niedotlenienie.
Nasycenie tlenem matki zostanie ocenione 1) przed założeniem zewnątrzoponowego, 2) co 5 minut po założeniu zewnątrzoponowym do 20 minut po założeniu zewnątrzoponowym, 3) 60 minut po założeniu zewnątrzoponowym i 4) 120 minut po założeniu zewnątrzoponowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harry Neveling, MD, FRCPC, U of S Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Pain Management

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na Standardowa grupa zewnątrzoponowa

Subskrybuj