- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04011098
A szülés indukciós fájdalomcsillapításának javítása: epidurális fentanil bolus az epidurális beindításkor a szülés megindítására
A szülésindukciós fájdalomcsillapítás javítása: egyetlen epidurális fentanil-bolus véletlenszerű kontrollvizsgálata az epidurális kezdetben a szülés megindítására
A szülési fájdalom felerősödhet a szülés indításakor, és az indukción átesett nők gyakran korábban és gyakrabban kérnek fájdalomcsillapítást. A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy az epidurális fájdalomcsillapítás hatékonyan kezeli a szülési fájdalmat, de káros hatásokat okozhat mind az anyára, mind az újszülöttre nézve. Az ópiát gyakran adják az epidurálishoz, hogy javítsák a fájdalomcsillapítás minőségét. Az epidurális opioidokkal kapcsolatos megnyugtató megállapítások ellenére más kutatók összefüggést találtak az epidurális opioidok és az újszülöttkori légzési elégtelenség, az alacsonyabb neurológiai és adaptív kapacitás pontszámok, valamint a szoptatás csökkenésének aránya között. Tekintettel arra, hogy a szülés megindítását igénylő helyzetekben az anyára és az újszülöttre gyakorolt megnövekedett hatások, a pozitív eredmény iránti vágy a legfontosabb, miközben továbbra is megfelelő anyai fájdalomcsillapítást biztosít.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az epidurális beadás kezdetén adott előzetes epidurális fentanyl bolus biztonságos módon javíthatja-e a fájdalomcsillapítást a terhesség utáni terhesség miatt indukción átesett nőknél. Fontos, hogy ennek a javasolt gyakorlatnak az a fő indoklása, hogy a megfelelő epidurális fájdalomcsillapítás elérése a szülés indukciójának korai szakaszában általánosságban jobb fájdalomcsillapításhoz vezethet, és az epidurális PCEA bólusok és epidurális „feltöltések” általános követelményeihez vezethet az indukció előrehaladtával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vajúdás közben érzett fájdalmat számos fiziológiai és pszichoszociális tényező befolyásolja, és gyakran valamilyen enyhülést igényel. A fájdalom felerősödhet a szülés előidézésekor, mivel a szervezet természetes fájdalomcsillapító endorfinjai nem szabadulnak fel könnyen az egyre erősebb és fájdalmasabb méhösszehúzódásokra válaszul, ami korábban és gyakrabban igényel fájdalomcsillapítást. Az indukált szülésről is beszámoltak, hogy lényegesen hosszabb, mint a spontán szülésnél. A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy az epidurális, kombinált spinális epidurális és inhalációs fájdalomcsillapítás hatékonyan kezeli a vajúdás során fellépő fájdalmat, de káros hatásokat okozhat mind az anyára, mind az újszülöttre nézve. Ennek ellenére az epidurális fájdalomcsillapítás arany standardnak számít a szülési fájdalom kezelésében, és szerepet játszik a szülés indukciójában. Az opioidokat gyakran adják az epidurálishoz, hogy javítsák a fájdalomcsillapítás minőségét, mivel gyorsabban kezdődnek és kiválóan csillapítják a fájdalmat. Opioidokkal kombinálva alacsonyabb koncentrációjú helyi érzéstelenítőre van szükség. Az ilyen kombinációk megfelelő fájdalomcsillapító hatást biztosítanak, miközben lehetővé teszik a szülõ számára a maximális motorfunkció fenntartását.
A szülési fájdalomcsillapítás biztonságosságát és hatásosságát értékelő vizsgálatokban az újszülöttkori kimenetel az elsődleges szempont, és az opioidok szülési fájdalomcsillapításra való alkalmazása ellentmondásos az újszülöttekre gyakorolt potenciálisan negatív hatások miatt. A rossz újszülöttkori kimenetelek gyakori mutatói közé tartozik az alacsonyabb Apgar-pontszám, az alacsonyabb neurológiai és alkalmazkodóképességi pontszám (NACS), valamint az alacsonyabb köldökartéria vagy véna pH-értéke.
A fentanil az epidurális helyi érzéstelenítők legszélesebb körben vizsgált kiegészítője. Különböző RCT-k, amelyek összehasonlították az epidurális helyi érzéstelenítőket fentanillal és anélkül, nem találtak szignifikáns különbséget az újszülöttkori Apgar-pontszámok között 1 és 5 percnél a csoportok között. Huszonegy, epidurális fentanilt és sufentanilt tartalmazó RCT közelmúltbeli metaanalízise arra a következtetésre jutott, hogy nincs különbség a 7-nél kisebb Apgar-pontszámok előfordulási gyakoriságában az 1 és az 5 percben, és nincs szignifikáns különbség a NACS-ben két és 24 órában, és nem találtunk szignifikáns különbséget a köldökzsinór artéria pH-értékében az epidurális opioid és a kontroll csoport között. Ez a metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy az epidurális/spinális technikával alkalmazott fentanil (teljes dózis 100-500 mcg) és szufentanil (7,5-30 mcg összdózis) szokásos dózisai biztonságosak az újszülötteknél a szülés után 24 óráig. Az epidurális opioidokkal kapcsolatos megnyugtató eredmények ellenére más kutatók összefüggést találtak az epidurális opioidok és az újszülöttkori légzési elégtelenség között, és az epidurális fentanil alkalmazása összefüggésbe hozható a NACS-sel, amely egy vizsgálatban 24 órával nem javult. Ezen túlmenően, az epidurális opioidok alkalmazása egyes megfigyeléses tanulmányokban a szoptatás csökkenésével járt, de a bizonyítékok nem egyértelműek és vitatottak.
Tekintettel arra, hogy a szülés megindítását igénylő helyzetekben az anyára és az újszülöttre gyakorolt megnövekedett hatások, a pozitív eredmény iránti vágy a legfontosabb, miközben továbbra is megfelelő anyai fájdalomcsillapítást biztosít. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az epidurális beadás kezdetén adott előzetes epidurális fentanyl bolus biztonságos módon javíthatja-e a fájdalomcsillapítást a terhesség utáni terhesség miatt indukción átesett nőknél. Fontos, hogy ennek a javasolt gyakorlatnak az a fő indoklása, hogy a megfelelő epidurális fájdalomcsillapítás elérése a szülés indukciójának korai szakaszában általánosságban jobb fájdalomcsillapításhoz vezethet, és az epidurális PCEA bólusok és epidurális „feltöltések” általános követelményeihez vezethet az indukció előrehaladtával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges szülõk
- Szülés utáni terhesség miatt jelentkező szülések (pl. terhesség 42 hetes gesztációs kor felett)
- Szülők, akiknek szövődménymentes terhességük volt
Kizárási kritériumok:
- Szülés előtti (korai) membránrepedés miatt jelentkező szülések
- Szülés indukálása miatt jelentkező szülõk hipertóniás terhességi rendellenességek miatt [beleértve a preeclampsiát, eclampsiát, HELLP-szindrómát (hemolízis, emelkedett májenzimek, alacsony vérlemezkeszám)]
- Anyai cukorbetegek
- A magzati növekedés korlátozása
- Többszörös terhesség
- Ismert vagy feltételezett chorioamnionitis
- Ismert vagy feltételezett Abruptio placentae
- Oligohydramnion
- Terhesség kolesztázisban szenvedő szülöttek
- Ismert alloimmunizáció magzati hatásokkal.
- Szülők, akik más krónikus betegségben szenvednek, vagy bármilyen, a terhességgel összefüggő szövődményben szenvednek
- Olyan résztvevők, akik nem képesek beleegyezést adni a saját nevükben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollcsoport (nincs további epidurális fentanil bolus)
A kontrollcsoport 2 ml-es standard epidurális mix oldatot kap az epidurális behelyezés után, majd epidurális helyi érzéstelenítő/opioidok standard infúziója, PCEA pumpával a későbbi fájdalomcsillapításhoz.
|
A kontrollcsoport 2 ml-es standard epidurális mix oldatot (0,08% bupivicain 2 mcg/ml fentanillal) kap epidurális behelyezés után, majd ugyanezen oldat standard infúziója, PCEA pumpával a későbbi fájdalomcsillapításhoz.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Fentanil bóluscsoport
A Fentanyl bolus csoport 2 ml-es epidurális Fentanyl bolust kap (50 mcg/ml; tehát a teljes dózis 100 mcg) az epidurális behelyezést követően, majd az epidurális helyi érzéstelenítő/opioid standard infúziót PCEA pumpával a későbbiekben. fájdalomcsillapítás.
|
A fentanil bolus egy 2 ml-es epidurális Fentanyl bolus (50 mcg/ml; tehát a teljes dózis 100 mcg) biztosítását jelenti az epidurális behelyezés után, majd ezt követi az epidurális helyi érzéstelenítő/opioid szokásos infúziója PCEA pumpával. ezt követően fájdalomcsillapítás (0,08% bupivicain 2 mcg/ml fentanil oldattal).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülési fájdalomcsillapítás minősége: Változás a verbális értékelési fájdalomskálában (VRS) az epidurális elhelyezés után
Időkeret: A verbális fájdalomskálát értékelik: 1) epidurális behelyezés előtt, 2) 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) 60 perccel az epidurális behelyezés után és 4) 120 perccel az epidurális behelyezés után
|
A szülés-fájdalomcsillapítás/fájdalom-pontszámok minőségét a verbális értékelő fájdalomskála (VRS) fogja értékelni, ahol a minimális pontszám 0 a „nincs fájdalom” és a maximális 10 a „legrosszabb fájdalom”. A 10-hez közelebb eső magasabb értékek rosszabb fájdalomra/gyenge fájdalomcsillapításra utalnak. A 2-es pontszám az "enyhe fájdalmat", a 4-es a "mérsékelt fájdalmat", a 6-os az "erős fájdalmat", a 8-as pedig a "nagyon erős fájdalmat" jelzi. A verbális fájdalomskálát értékelik: 1) epidurális behelyezés előtt, 2) 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) 60 perccel az epidurális behelyezés után és 4) 120 perccel az epidurális behelyezés után. |
A verbális fájdalomskálát értékelik: 1) epidurális behelyezés előtt, 2) 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) 60 perccel az epidurális behelyezés után és 4) 120 perccel az epidurális behelyezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes epidurális opioid fogyasztás
Időkeret: A teljes epidurális opioidfogyasztást a magzati szülés és az epidurális infúzió leállítása után összegzik. A cél az, hogy a magzati születést követő 24 órán belül összegyűjtsék ezeket az adatokat a diagram áttekintésével.
|
A teljes opioidfogyasztást az epidurális pumpa áttekintésével és a beadott opioid teljes mennyiségének és a PCEA vagy dokumentált epidurális "feltöltések" vagy bólusok számának összeadásával mérik.
|
A teljes epidurális opioidfogyasztást a magzati szülés és az epidurális infúzió leállítása után összegzik. A cél az, hogy a magzati születést követő 24 órán belül összegyűjtsék ezeket az adatokat a diagram áttekintésével.
|
|
Sikertelen/hiányos epidurálok előfordulása
Időkeret: A sikertelen/hiányos epidurális beadás előfordulási gyakoriságát a magzati szülés után határozzák meg, és akkor, amikor az összes diagramdokumentum áttekintésre rendelkezésre áll. A cél az, hogy a magzati születést követő 24 órán belül összegyűjtsék ezeket az adatokat a diagram áttekintésével.
|
A betegtáblázatokat áttekintik, hogy megkeressék a sikertelen vagy hiányos/nem megfelelő epidurális (pl.
újbóli epidurális kezelés, hiányos blokkolás miatti aggodalmak, többszöri feltöltés szükségessége).
|
A sikertelen/hiányos epidurális beadás előfordulási gyakoriságát a magzati szülés után határozzák meg, és akkor, amikor az összes diagramdokumentum áttekintésre rendelkezésre áll. A cél az, hogy a magzati születést követő 24 órán belül összegyűjtsék ezeket az adatokat a diagram áttekintésével.
|
|
Újszülött jóléte: A magzati szívkövetési rendellenességek jelenléte vagy hiánya
Időkeret: A magzati szívnyomkövetési rendellenességeket a magzati szülés után értékeljük és összegezzük, amikor a diagramdokumentumok/magzati szívnyomkövetési csíkok mind rendelkezésre állnak. A cél az, hogy a magzati születést követő 24 órán belül összegyűjtsék ezeket az adatokat a diagram áttekintésével.
|
Az újszülöttek jólétét a magzati szívnyomkövetésekkel kapcsolatos aggodalmak megfigyelésével értékelik.
Pontosabban, a betegtáblázatokat felülvizsgálják, hogy felmérjék a korai lassításokkal, késői lassításokkal és változó lassulásokkal kapcsolatos aggályokat.
A lassítások mértékét is dokumentálni kell (ha van).
|
A magzati szívnyomkövetési rendellenességeket a magzati szülés után értékeljük és összegezzük, amikor a diagramdokumentumok/magzati szívnyomkövetési csíkok mind rendelkezésre állnak. A cél az, hogy a magzati születést követő 24 órán belül összegyűjtsék ezeket az adatokat a diagram áttekintésével.
|
|
Újszülöttkori jólét: Apgar pontszámok
Időkeret: Az Apgar pontszámokat a magzati szülés után 1 perccel és a magzati szülés után 5 perccel rögzítjük. A cél az, hogy a magzati születést követő 24 órán belül összegyűjtsék ezeket az adatokat a diagram áttekintésével.
|
Az újszülött jóllétét az Apgar-pontszámok rögzítésével értékelik a magzati szülés után 1 perccel és a magzati születés után 5 perccel. A maximális és legmegnyugtatóbb Apgar-pontszám 10, ami azt jelzi, hogy az újszülött aktív, szívverése meghaladja a 100 ütést percenként, azonnal reagál a stimulációra, rózsaszínűnek/jól oxigenizáltnak tűnik, és erőteljesen sír. Általánosságban elmondható, hogy a 7-es vagy magasabb Apgar-pontszámok általában normálisnak tekinthetők újszülöttek esetében, és a 7-nél magasabb pontszámot elérő újszülötteknél valószínűleg nem lesz szükség újraélesztő beavatkozásra. Bármilyen 7 alatti Apgar-pontszám abnormális, és figyelmeztetnie kell a gondozócsoportot az újraélesztő beavatkozás lehetséges szükségességére. A 4-6 pont a normál alatt van, és azt jelenti, hogy az újszülöttnek valószínűleg orvosi beavatkozásra vagy újraélesztésre lesz szüksége. Az 1-3 közötti Apgar-pontszámok kritikusan alacsonyak, és azt jelzik, hogy újraélesztő beavatkozásra és intenzív ellátásra van szükség. |
Az Apgar pontszámokat a magzati szülés után 1 perccel és a magzati szülés után 5 perccel rögzítjük. A cél az, hogy a magzati születést követő 24 órán belül összegyűjtsék ezeket az adatokat a diagram áttekintésével.
|
|
Újszülött jóléte: A köldökartéria pH-értéke
Időkeret: Az újszülött jóllétét a köldökartéria pH laboratóriumi értékének rögzítésével értékelik a magzati szülés/születés időpontjában. A cél az, hogy a magzati születést követő 24 órán belül összegyűjtsék ezeket az adatokat a diagram áttekintésével.
|
Az újszülött jóllétét a magzati szülés/születés idején felvett köldökartéria véna pH-értékének rögzítésével és dokumentálásával értékelik.
A 7,0 alatti köldökartéria pH-értéke kórosnak minősül, és kóros magzati acidémiát jelez.
|
Az újszülött jóllétét a köldökartéria pH laboratóriumi értékének rögzítésével értékelik a magzati szülés/születés időpontjában. A cél az, hogy a magzati születést követő 24 órán belül összegyűjtsék ezeket az adatokat a diagram áttekintésével.
|
|
Újszülött jóléte: Szoptatási minőség
Időkeret: Az újszülött szoptatási minőségét felmérik és dokumentálják a magzati szülés után, és amint az összes diagram dokumentum áttekintésre rendelkezésre áll. A cél az lesz, hogy ezeket az adatokat a magzati születést követő 48 órán belül gyűjtsük össze a diagram áttekintésével.
|
Az újszülött jóllétét a szülés utáni betegtáblázatok áttekintésével értékelik, és keresik a szoptatási tanácsadóval (pl.
"igen" vagy "nem" a szoptatási tanácsadó szükségességével kapcsolatban).
A szoptatási konzultációk számát is dokumentálni kell (ha van).
|
Az újszülött szoptatási minőségét felmérik és dokumentálják a magzati szülés után, és amint az összes diagram dokumentum áttekintésre rendelkezésre áll. A cél az lesz, hogy ezeket az adatokat a magzati születést követő 48 órán belül gyűjtsük össze a diagram áttekintésével.
|
|
Anya jólléte: légzésszám
Időkeret: Az anya légzésszámát 1) epidurális behelyezés előtt, 2) 5 percenként epidurális behelyezés után 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) epidurális behelyezés után 60 perccel és 4) epidurális behelyezés után 120 perccel
|
Az anya jóllétét az anya légzésszámának meghatározott időközönkénti rögzítésével és dokumentálásával értékelik (lásd az alábbi Időkeretet).
A 12-nél kisebb légzésszám kórosnak és bradypnoiásnak minősül.
A 25-nél nagyobb légzésszám kórosnak és tachypneikusnak minősül.
|
Az anya légzésszámát 1) epidurális behelyezés előtt, 2) 5 percenként epidurális behelyezés után 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) epidurális behelyezés után 60 perccel és 4) epidurális behelyezés után 120 perccel
|
|
Anyai jólét: pulzusszám
Időkeret: Az anya pulzusszámát 1) epidurális behelyezés előtt, 2) epidurális behelyezés után 5 percenként 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) epidurális behelyezés után 60 perccel és 4) epidurális behelyezés után 120 perccel
|
Az anya jólétét az anya pulzusszámának meghatározott időközönkénti rögzítésével és dokumentálásával értékelik (lásd az alábbi Időkeretet).
A percenkénti 60 ütésnél kisebb pulzusszám kórosnak és bradycardiásnak minősül.
A 110 ütés/percnél nagyobb pulzusszám kórosnak és tachycardiásnak minősül.
|
Az anya pulzusszámát 1) epidurális behelyezés előtt, 2) epidurális behelyezés után 5 percenként 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) epidurális behelyezés után 60 perccel és 4) epidurális behelyezés után 120 perccel
|
|
Anya jólléte: Vérnyomás
Időkeret: Az anya vérnyomását meg kell mérni 1) epidurális behelyezés előtt, 2) 5 percenként epidurális behelyezés után 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) 60 perccel az epidurális behelyezés után és 4) 120 perccel az epidurális behelyezés után.
|
Az anya jólétét az anya vérnyomásának meghatározott időközönkénti rögzítésével és dokumentálásával értékelik (lásd alább az Időkeretet).
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást rögzítik.
A 95 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomást vagy az 55 Hgmm-nél kisebb diasztolés vérnyomást kórosnak és hipotenzívnek tekintik.
A 140 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomás vagy a 95 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás kórosnak és magas vérnyomásnak minősül.
|
Az anya vérnyomását meg kell mérni 1) epidurális behelyezés előtt, 2) 5 percenként epidurális behelyezés után 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) 60 perccel az epidurális behelyezés után és 4) 120 perccel az epidurális behelyezés után.
|
|
Anya jólléte: oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: Az anya oxigéntelítettségét értékelni kell 1) epidurális behelyezés előtt, 2) 5 percenként epidurális behelyezés után 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) 60 perccel az epidurális behelyezés után és 4) 120 perccel az epidurális behelyezés után
|
Az anya jóllétét az anya oxigénszaturációjának meghatározott időközönkénti rögzítésével és dokumentálásával értékelik (lásd alább az Időkeretet).
A 94%-nál kisebb anyai oxigéntelítettség kórosnak minősül, és hipoxiára utal.
|
Az anya oxigéntelítettségét értékelni kell 1) epidurális behelyezés előtt, 2) 5 percenként epidurális behelyezés után 20 perccel az epidurális behelyezés után, 3) 60 perccel az epidurális behelyezés után és 4) 120 perccel az epidurális behelyezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harry Neveling, MD, FRCPC, U of S Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Pain Management
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Jones L. Epidural versus non-epidural or no analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub3.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Simkin P, Bolding A. Update on nonpharmacologic approaches to relieve labor pain and prevent suffering. J Midwifery Womens Health. 2004 Nov-Dec;49(6):489-504. doi: 10.1016/j.jmwh.2004.07.007.
- Melzack R. The myth of painless childbirth (the John J. Bonica lecture). Pain. 1984 Aug;19(4):321-337. doi: 10.1016/0304-3959(84)90079-4. No abstract available.
- Poma S, Scudeller L, Gardella B, Broglia F, Ciceri M, Fuardo M, Pellicori S, Repossi F, Zizzi S, Noli S, Delmonte MP, Iotti GA. Outcomes of induced versus spontaneous labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 May;30(10):1133-1138. doi: 10.1080/14767058.2016.1205028. Epub 2016 Jul 13.
- Rayburn WF. Minimizing the risks from elective induction of labor. J Reprod Med. 2007 Aug;52(8):671-6.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Wang K, Cao L, Deng Q, Sun LQ, Gu TY, Song J, Qi DY. The effects of epidural/spinal opioids in labour analgesia on neonatal outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Can J Anaesth. 2014 Aug;61(8):695-709. doi: 10.1007/s12630-014-0185-y. Epub 2014 Jul 11.
- Russell R. The effects of regional analgesia on the progress of labour and delivery. Br J Anaesth. 2000 Jun;84(6):709-12. doi: 10.1093/bja/84.6.709. No abstract available.
- Siddik-Sayyid SM, Taha SK, Azar MS, Hakki MA, Yaman RA, Baraka AS, Aouad MT. Comparison of three doses of epidural fentanyl followed by bupivacaine and fentanyl for labor analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Oct;52(9):1285-90. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01765.x.
- Nikkola EM, Jahnukainen TJ, Ekblad UU, Kero PO, Salonen MA. Neonatal monitoring after maternal fentanyl analgesia in labor. J Clin Monit Comput. 2000;16(8):597-608. doi: 10.1023/a:1012268617009.
- Lee BB, Ngan Kee WD, Lau WM, Wong AS. Epidural infusions for labor analgesia: a comparison of 0.2% ropivacaine, 0.1% ropivacaine, and 0.1% ropivacaine with fentanyl. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jan-Feb;27(1):31-6. doi: 10.1053/rapm.2002.27836.
- Ruban P, Sia AT, Chong JL. The effect of adding fentanyl to ropivacaine 0.125% on patient-controlled epidural analgesia during labour. Anaesth Intensive Care. 2000 Oct;28(5):517-21. doi: 10.1177/0310057X0002800505.
- Kumar M, Paes B. Epidural opioid analgesia and neonatal respiratory depression. J Perinatol. 2003 Jul-Aug;23(5):425-7. doi: 10.1038/sj.jp.7210905.
- Loftus JR, Hill H, Cohen SE. Placental transfer and neonatal effects of epidural sufentanil and fentanyl administered with bupivacaine during labor. Anesthesiology. 1995 Aug;83(2):300-8. doi: 10.1097/00000542-199508000-00010.
- Jordan S, Emery S, Bradshaw C, Watkins A, Friswell W. The impact of intrapartum analgesia on infant feeding. BJOG. 2005 Jul;112(7):927-34. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00548.x.
- Torvaldsen S, Roberts CL, Simpson JM, Thompson JF, Ellwood DA. Intrapartum epidural analgesia and breastfeeding: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2006 Dec 11;1:24. doi: 10.1186/1746-4358-1-24.
- Reynolds F. Labour analgesia and the baby: good news is no news. Int J Obstet Anesth. 2011 Jan;20(1):38-50. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.08.004. Epub 2010 Dec 13.
- Wilson MJ, MacArthur C, Cooper GM, Bick D, Moore PA, Shennan A; COMET Study Group UK. Epidural analgesia and breastfeeding: a randomised controlled trial of epidural techniques with and without fentanyl and a non-epidural comparison group. Anaesthesia. 2010 Feb;65(2):145-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06136.x. Epub 2009 Nov 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Szülési fájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Fentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bio 18-73
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .