- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04011098
Verbesserung der Analgesie zur Geburtseinleitung: Epiduraler Fentanyl-Bolus bei epiduraler Einleitung zur Geburtseinleitung
Verbesserung der Analgesie zur Geburtseinleitung: eine randomisierte Kontrollstudie mit einem einzelnen epiduralen Fentanyl-Bolus bei epiduraler Einleitung zur Geburtseinleitung
Wehenschmerzen können bei Geburtseinleitung verstärkt werden, und Frauen, die sich einer Geburtseinleitung unterziehen, haben oft frühere und häufigere Anfragen nach Analgesie. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Epiduralanalgesie den Geburtsschmerz wirksam lindert, aber sowohl für die Mutter als auch für das Neugeborene nachteilige Auswirkungen haben kann. Opioide werden Epiduralanästhetika häufig zugesetzt, um die Qualität der Analgesie zu verbessern. Trotz beruhigender Erkenntnisse zu epiduralen Opioiden haben andere Forscher einen Zusammenhang zwischen epiduralen Opioiden und neonataler Atemnot, niedrigeren neurologischen und adaptiven Kapazitätswerten und reduzierten Stillraten festgestellt. Angesichts der erhöhten Auswirkungen auf die Mutter und das Neugeborene in Situationen, die eine Geburtseinleitung erfordern, ist der Wunsch nach einem positiven Ergebnis bei gleichzeitiger Bereitstellung einer angemessenen mütterlichen Analgesie von größter Bedeutung.
Diese Studie zielt daher darauf ab, zu untersuchen, ob ein vorläufiger epiduraler Fentanyl-Bolus zu Beginn der Epiduralanästhesie dazu beitragen kann, die Analgesie für Frauen, die sich einer Geburtseinleitung für eine spätere Schwangerschaft unterziehen, auf sichere Weise zu verbessern. Wichtig ist, dass das Hauptargument dieser vorgeschlagenen Praxis darin besteht, dass das Erreichen einer adäquaten epiduralen Analgesie zu einem früheren Zeitpunkt der Geburtseinleitung zu einer insgesamt besseren Schmerzkontrolle und zu einem geringeren Gesamtbedarf an epiduralen PCEA-Boli und epiduralen „Aufstockungen“ im Verlauf der Geburtseinleitung führen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schmerz, der während der Wehen empfunden wird, wird von vielen physiologischen und psychosozialen Faktoren beeinflusst und erfordert oft irgendeine Form der Linderung. Schmerzen können zur Geburtseinleitung verstärkt werden, da die natürlichen schmerzlindernden Endorphine des Körpers als Reaktion auf die zunehmend stärkeren und schmerzhafteren Uteruskontraktionen nicht ohne weiteres freigesetzt werden, was zu früheren und häufigeren Anfragen nach Analgesie führt. Es wurde auch berichtet, dass eingeleitete Wehen signifikant länger dauern als spontane Wehen. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass epidurale, kombinierte spinale epidurale und inhalative Analgesie Schmerzen während der Wehen wirksam lindern, aber zu unerwünschten Wirkungen sowohl für die Mutter als auch für das Neugeborene führen können. Trotzdem gilt die Epiduralanalgesie als Goldstandard in der Behandlung von Wehenschmerzen und spielt eine Rolle bei der Geburtseinleitung. Opioide werden Epiduralanästhetika häufig zugesetzt, um die Qualität der Analgesie aufgrund ihres schnelleren Wirkungseintritts und ihrer überlegenen Schmerzlinderung zu verbessern. Bei Kombination mit Opioiden sind niedrigere Konzentrationen des Lokalanästhetikums erforderlich. Solche Kombinationen stellen eine adäquate analgetische Wirkung bereit, während es dem Gebärenden ermöglicht wird, eine maximale motorische Funktion aufrechtzuerhalten.
In Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Wehenschmerzmitteln bewerten, ist das neonatale Ergebnis ein Hauptanliegen, und die Verwendung von Opioiden zur Wehenschmerzstillung ist wegen der potenziell negativen Auswirkungen auf Neugeborene umstritten. Übliche Indikatoren für schlechte neonatale Ergebnisse sind ein niedrigerer Apgar-Score, ein niedrigerer neurologischer und adaptiver Kapazitäts-Score (NACS) und ein niedrigerer pH-Wert der Nabelarterie oder -vene.
Fentanyl ist der am häufigsten untersuchte Zusatz zu epiduralen Lokalanästhetika. Verschiedene RCTs, die epidurale Lokalanästhetika mit und ohne Fentanyl verglichen, haben zwischen den Gruppen keine signifikanten Unterschiede in den Neugeborenen-Apgar-Scores nach einer und fünf Minuten festgestellt. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse von einundzwanzig RCTs mit epiduralem Fentanyl und Sufentanil kam zu dem Schluss, dass es keinen Unterschied in der Inzidenz von Apgar-Scores < 7 nach einer und fünf Minuten, keine signifikanten Unterschiede in den NACS nach zwei Stunden und nach 24 Stunden und gab Es wurden keine signifikanten Unterschiede im pH-Wert der Nabelschnurarterie zwischen der epiduralen Opioid- und der Kontrollgruppe gefunden. Diese Meta-Analyse kam zu dem Schluss, dass die üblichen Dosen von Fentanyl (Gesamtdosis von 100–500 Mikrogramm) und Sufentanil (Gesamtdosis von 7,5–30 Mikrogramm), die mit einer epiduralen/spinalen Technik angewendet werden, für Neugeborene bis zu 24 Stunden nach der Entbindung sicher sind. Trotz beruhigender Erkenntnisse zu epiduralen Opioiden haben andere Forscher einen Zusammenhang zwischen epiduralen Opioiden und Atemnot bei Neugeborenen festgestellt, und die Anwendung von epiduralem Fentanyl wurde mit einer NACS in Verbindung gebracht, die sich in einer Studie nicht innerhalb von 24 Stunden verbesserte. Darüber hinaus wurde die Anwendung von epiduralen Opioiden in einigen Beobachtungsstudien mit verringerten Stillraten in Verbindung gebracht, aber die Beweise sind unklar und werden diskutiert.
Angesichts der erhöhten Auswirkungen auf die Mutter und das Neugeborene in Situationen, die eine Geburtseinleitung erfordern, ist der Wunsch nach einem positiven Ergebnis bei gleichzeitiger Bereitstellung einer angemessenen mütterlichen Analgesie von größter Bedeutung. Diese Studie zielt daher darauf ab, zu untersuchen, ob ein vorläufiger epiduraler Fentanyl-Bolus zu Beginn der Epiduralanästhesie dazu beitragen kann, die Analgesie für Frauen, die sich einer Geburtseinleitung für eine spätere Schwangerschaft unterziehen, auf sichere Weise zu verbessern. Wichtig ist, dass das Hauptargument dieser vorgeschlagenen Praxis darin besteht, dass das Erreichen einer adäquaten epiduralen Analgesie zu einem früheren Zeitpunkt der Geburtseinleitung zu einer insgesamt besseren Schmerzkontrolle und zu einem geringeren Gesamtbedarf an epiduralen PCEA-Boli und epiduralen „Aufstockungen“ im Verlauf der Geburtseinleitung führen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Gebärende
- Gebärende, die sich zur Geburtseinleitung für eine postterminale Schwangerschaft vorstellen (d. h. Schwangerschaft über die 42. Schwangerschaftswoche hinaus)
- Gebärende, die eine unkomplizierte Schwangerschaft hatten
Ausschlusskriterien:
- Gebärende, die sich zur Geburtseinleitung wegen vorgeburtlichem (vorzeitigem) Blasensprung vorstellen
- Gebärende zur Geburtseinleitung wegen hypertensiver Schwangerschaftsstörungen [einschließlich Präeklampsie, Eklampsie, HELLP-Syndrom (Hämolyse, erhöhte Leberenzyme, niedrige Thrombozytenzahl)]
- Gebärende mit mütterlichem Diabetes
- Einschränkung des fötalen Wachstums
- Mehrlingsschwangerschaft
- Bekannte oder vermutete Chorioamnionitis
- Bekannte oder vermutete Abruptio placentae
- Oligohydramnion
- Gebärende mit Cholestase der Schwangerschaft
- Bekannte Alloimmunisierung mit fetalen Wirkungen.
- Gebärende mit anderen chronischen Erkrankungen oder Komplikationen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, in eigenem Namen zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe (kein zusätzlicher epiduraler Fentanyl-Bolus)
Die Kontrollgruppe erhält nach der epiduralen Platzierung einen 2-ml-Bolus einer epiduralen Mischlösung, gefolgt von einer standardmäßigen Infusion von epiduralen Lokalanästhetika/Opioiden mit einer PCEA-Pumpe für die anschließende Analgesie.
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Die Kontrollgruppe erhält nach der epiduralen Platzierung einen 2-ml-Bolus einer epiduralen Standardmischlösung (0,08 % Bupivicain mit 2 mcg/ml Fentanyl), gefolgt von einer standardmäßigen Infusion derselben Lösung mit einer PCEA-Pumpe für die anschließende Analgesie.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Fentanyl-Bolus-Gruppe
Die Fentanyl-Bolus-Gruppe erhält einen 2-ml-Bolus von epiduralem Fentanyl (50 mcg/ml; daher eine Gesamtdosis von 100 mcg) nach der epiduralen Platzierung, gefolgt von einer standardmäßigen Infusion von epiduralen Lokalanästhetika/Opioiden mit einer anschließenden PCEA-Pumpe Analgesie.
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Fentanyl-Bolus bezieht sich auf die Bereitstellung eines 2-ml-Bolus von epiduralem Fentanyl (50 µg/ml; daher eine Gesamtdosis von 100 µg) nach der epiduralen Anlage, gefolgt von einer standardmäßigen Infusion von epiduralen Lokalanästhetika/Opioiden mit einer PCEA-Pumpe für anschließende Analgesie (0,08 % Bupivicain mit 2 µg/ml Fentanyl-Lösung).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Wehenschmerzlinderung: Veränderung der verbalen Schmerzskala (VRS) nach Epiduralanlage
Zeitfenster: Die verbale Bewertung der Schmerzskala wird bewertet 1) vor der epiduralen Platzierung, 2) 20 Minuten nach der epiduralen Platzierung, 3) 60 Minuten nach der epiduralen Platzierung und 4) 120 Minuten nach der epiduralen Platzierung
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Die Qualität der Analgesie/Schmerz-Scores wird anhand der verbalen Rating-Schmerzskala (VRS) bewertet, wobei eine Mindestpunktzahl von 0 „keine Schmerzen“ und eine maximale Punktzahl von 10 „schlimmstmögliche Schmerzen“ anzeigt. Höhere Werte, die näher bei 10 liegen, weisen auf schlimmere Schmerzen/schlechte Analgesie hin. Ein Wert von 2 weist auf „leichte Schmerzen“, ein Wert von 4 auf „mäßige Schmerzen“, ein Wert von 6 auf „starke Schmerzen“ und ein Wert von 8 auf „sehr starke Schmerzen“ hin. Die verbale Bewertung der Schmerzskala wird bewertet 1) vor der epiduralen Platzierung, 2) 20 Minuten nach der epiduralen Platzierung, 3) 60 Minuten nach der epiduralen Platzierung und 4) 120 Minuten nach der epiduralen Platzierung. |
Die verbale Bewertung der Schmerzskala wird bewertet 1) vor der epiduralen Platzierung, 2) 20 Minuten nach der epiduralen Platzierung, 3) 60 Minuten nach der epiduralen Platzierung und 4) 120 Minuten nach der epiduralen Platzierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamter epiduraler Opioidkonsum
Zeitfenster: Der gesamte epidurale Opioidverbrauch wird nach der fetalen Geburt und dem Absetzen der epiduralen Infusion summiert. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 24 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Der gesamte Opioidverbrauch wird gemessen, indem die Epiduralpumpe überprüft und das insgesamt infundierte Opioid und die Anzahl der PCEA oder dokumentierten epiduralen „Aufstockungen“ oder Boli addiert werden.
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Der gesamte epidurale Opioidverbrauch wird nach der fetalen Geburt und dem Absetzen der epiduralen Infusion summiert. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 24 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Auftreten von fehlgeschlagenen/unvollständigen Epiduralanästhesien
Zeitfenster: Die Inzidenz fehlgeschlagener/unvollständiger Epiduralanästhesien wird nach der Geburt des Fötus und sobald alle Diagrammdokumente zur Überprüfung verfügbar sind, bestimmt. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 24 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Patientenakten werden überprüft, um nach Anzeichen einer fehlgeschlagenen oder unvollständigen/unzureichenden Epiduralanästhesie (d. h.
Notwendigkeit einer erneuten Epiduralanästhesie, Bedenken hinsichtlich einer unvollständigen Blockade, Notwendigkeit mehrerer Auffüllungen).
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Die Inzidenz fehlgeschlagener/unvollständiger Epiduralanästhesien wird nach der Geburt des Fötus und sobald alle Diagrammdokumente zur Überprüfung verfügbar sind, bestimmt. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 24 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Neugeborenes Wohlbefinden: Vorhandensein oder Fehlen von Anomalien bei der fetalen Herzaufzeichnung
Zeitfenster: Anomalien bei der fetalen Herzaufzeichnung werden nach der fetalen Entbindung bewertet und summiert, sobald alle Diagrammdokumente/fetalen Herzaufzeichnungsstreifen verfügbar sind. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 24 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Das Wohlbefinden des Neugeborenen wird durch Überwachung auf Bedenken hinsichtlich fetaler Herzaufzeichnungen bewertet.
Insbesondere werden Patientenakten überprüft, um Bedenken hinsichtlich früher Verzögerungen, später Verzögerungen und variabler Verzögerungen zu bewerten.
Die Höhe der Verzögerungen wird ebenfalls dokumentiert (falls zutreffend).
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Anomalien bei der fetalen Herzaufzeichnung werden nach der fetalen Entbindung bewertet und summiert, sobald alle Diagrammdokumente/fetalen Herzaufzeichnungsstreifen verfügbar sind. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 24 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Neugeborenes Wohlbefinden: Apgar punktet
Zeitfenster: Apgar-Scores werden 1 Minute nach der fetalen Geburt und 5 Minuten nach der fetalen Geburt aufgezeichnet. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 24 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Das Wohlbefinden des Neugeborenen wird durch Aufzeichnung der Apgar-Scores 1 Minute nach der fetalen Geburt und 5 Minuten nach der fetalen Geburt beurteilt. Der maximale und beruhigendste Apgar-Score ist 10, was auf ein aktives Neugeborenes hinweist, das eine Herzfrequenz von über 100 Schlägen pro Minute hat, sofort auf die Stimulation reagiert, rosa/gut mit Sauerstoff versorgt erscheint und kräftig schreit. Im Allgemeinen gelten Apgar-Scores von 7 oder höher für ein Neugeborenes als normal, und Neugeborene mit Scores über 7 benötigen wahrscheinlich keine Wiederbelebungsmaßnahmen. Jeder Apgar-Score unter 7 ist abnormal und sollte das Pflegeteam auf die mögliche Notwendigkeit einer Wiederbelebung aufmerksam machen. Ein Wert von 4-6 liegt unter dem Normalwert und bedeutet, dass das Neugeborene wahrscheinlich einen medizinischen Eingriff oder eine Wiederbelebung benötigt. Apgar-Scores von 1-3 sind kritisch niedrig und weisen auf die Notwendigkeit einer Wiederbelebung und Intensivpflege hin. |
Apgar-Scores werden 1 Minute nach der fetalen Geburt und 5 Minuten nach der fetalen Geburt aufgezeichnet. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 24 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Neugeborenes Wohlbefinden: pH-Wert der Nabelarterie
Zeitfenster: Das Wohlbefinden des Neugeborenen wird durch Aufzeichnung des pH-Laborwerts der Nabelschnurarterie zum Zeitpunkt der Entbindung/Geburt des Fötus beurteilt. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 24 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Das Wohlbefinden des Neugeborenen wird durch Aufzeichnung und Dokumentation des pH-Laborwertes der Nabelarterienvene zum Zeitpunkt der Entbindung/Geburt des Fötus beurteilt.
Ein pH-Wert der Nabelarterie < 7,0 wird als abnormal angesehen und weist auf eine pathologische fetale Azidämie hin.
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Das Wohlbefinden des Neugeborenen wird durch Aufzeichnung des pH-Laborwerts der Nabelschnurarterie zum Zeitpunkt der Entbindung/Geburt des Fötus beurteilt. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 24 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Neugeborenes Wohlbefinden: Stillqualität
Zeitfenster: Die Qualität des Neugeborenen-Stillens wird nach der Geburt des Fötus und sobald alle Diagrammdokumente zur Überprüfung verfügbar sind, bewertet und dokumentiert. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 48 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Das Wohlbefinden des Neugeborenen wird beurteilt, indem postpartale Patientenakten überprüft werden, um nach dokumentierten Konsultationen mit Stillberatern (d. h.
„ja“ oder „nein“ zur Notwendigkeit einer Stillberatung).
Die Anzahl der Stillberatungen wird ebenfalls dokumentiert (falls zutreffend).
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Die Qualität des Neugeborenen-Stillens wird nach der Geburt des Fötus und sobald alle Diagrammdokumente zur Überprüfung verfügbar sind, bewertet und dokumentiert. Das Ziel besteht darin, diese Daten innerhalb von 48 Stunden nach der fetalen Entbindung mittels Diagrammüberprüfung zu sammeln.
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Mütterliches Wohlbefinden: Atemfrequenz
Zeitfenster: Die mütterliche Atemfrequenz wird bewertet 1) vor der epiduralen Platzierung, 2) alle 5 Minuten nach der epiduralen Platzierung bis 20 Minuten nach der epiduralen Platzierung, 3) 60 Minuten nach der epiduralen Platzierung und 4) 120 Minuten nach der epiduralen Platzierung
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Das mütterliche Wohlbefinden wird durch Aufzeichnung und Dokumentation der mütterlichen Atemfrequenz in bestimmten Intervallen (siehe Zeitrahmen unten) beurteilt.
Eine Atemfrequenz von weniger als 12 wird als anormal und bradypnoisch angesehen.
Eine Atemfrequenz von mehr als 25 wird als anormal und tachypnoisch angesehen.
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Die mütterliche Atemfrequenz wird bewertet 1) vor der epiduralen Platzierung, 2) alle 5 Minuten nach der epiduralen Platzierung bis 20 Minuten nach der epiduralen Platzierung, 3) 60 Minuten nach der epiduralen Platzierung und 4) 120 Minuten nach der epiduralen Platzierung
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Mütterliches Wohlbefinden: Herzfrequenz
Zeitfenster: Die mütterliche Herzfrequenz wird 1) vor der epiduralen Platzierung, 2) alle 5 Minuten nach der epiduralen Platzierung bis 20 Minuten nach der epiduralen Platzierung, 3) 60 Minuten nach der epiduralen Platzierung und 4) 120 Minuten nach der epiduralen Platzierung beurteilt
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Das mütterliche Wohlbefinden wird durch Aufzeichnung und Dokumentation der mütterlichen Herzfrequenz in bestimmten Intervallen (siehe Zeitrahmen unten) beurteilt.
Eine Herzfrequenz von weniger als 60 Schlägen pro Minute gilt als anormal und bradykard.
Eine Herzfrequenz von mehr als 110 Schlägen pro Minute wird als anormal und tachykard betrachtet.
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Die mütterliche Herzfrequenz wird 1) vor der epiduralen Platzierung, 2) alle 5 Minuten nach der epiduralen Platzierung bis 20 Minuten nach der epiduralen Platzierung, 3) 60 Minuten nach der epiduralen Platzierung und 4) 120 Minuten nach der epiduralen Platzierung beurteilt
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Mütterliches Wohlbefinden: Blutdruck
Zeitfenster: Der mütterliche Blutdruck wird 1) vor der Epiduralanlage, 2) alle 5 Minuten nach der Epiduralanlage bis 20 Minuten nach der Epiduralanlage, 3) 60 Minuten nach der Epiduralanlage und 4) 120 Minuten nach der Epiduralanlage gemessen
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Das Wohlbefinden der Mutter wird durch die Aufzeichnung und Dokumentation des mütterlichen Blutdrucks in bestimmten Intervallen (siehe Zeitrahmen unten) beurteilt.
Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden aufgezeichnet.
Ein systolischer Blutdruck von weniger als 95 mmHg oder ein diastolischer Blutdruck von weniger als 55 mmHg wird als anormal und hypotensiv angesehen.
Ein systolischer Blutdruck von mehr als 140 mmHg oder ein diastolischer Blutdruck von mehr als 95 mmHg wird als anormal und hypertensiv angesehen.
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Der mütterliche Blutdruck wird 1) vor der Epiduralanlage, 2) alle 5 Minuten nach der Epiduralanlage bis 20 Minuten nach der Epiduralanlage, 3) 60 Minuten nach der Epiduralanlage und 4) 120 Minuten nach der Epiduralanlage gemessen
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Mütterliches Wohlbefinden: Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Die mütterliche Sauerstoffsättigung wird bewertet 1) vor der Epiduralanlage, 2) alle 5 Minuten nach der Epiduralanlage bis 20 Minuten nach der Epiduralanlage, 3) 60 Minuten nach der Epiduralanlage und 4) 120 Minuten nach der Epiduralanlage
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Das mütterliche Wohlbefinden wird durch Aufzeichnung und Dokumentation der mütterlichen Sauerstoffsättigung in bestimmten Intervallen (siehe Zeitrahmen unten) bewertet.
Eine mütterliche Sauerstoffsättigung von weniger als 94 % wird als anormal angesehen und weist auf eine Hypoxie hin.
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Die mütterliche Sauerstoffsättigung wird bewertet 1) vor der Epiduralanlage, 2) alle 5 Minuten nach der Epiduralanlage bis 20 Minuten nach der Epiduralanlage, 3) 60 Minuten nach der Epiduralanlage und 4) 120 Minuten nach der Epiduralanlage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harry Neveling, MD, FRCPC, U of S Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Pain Management
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wehen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Fentanyl
Andere Studien-ID-Nummern
- Bio 18-73
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Wehen
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Yale UniversityNoch keine RekrutierungLabor AnalgesieVereinigte Staaten
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Nanjing Maternity and Child Health Care HospitalUnbekannt
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Mardin Artuklu UniversityRekrutierungLabor; Schlecht, PrimärTürkei (türkiye)
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University of PennsylvaniaAbgeschlossenNutzung | Labor, Krankenhaus
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Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
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University of California, San FranciscoRekrutierungSchwangerschaft | Labor Analgesie | Arbeit und LieferungVereinigte Staaten
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Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
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Future University in EgyptAbgeschlossen
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Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur Standard-Epiduralgruppe
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Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AbgeschlossenSchwangerschaft bezogen | Wehen | Analgesie, EpiduralTürkei (türkiye)
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Fu Jen Catholic University HospitalRekrutierungChronische Nierenerkrankung (CKD) | CKD-Stadium 1-3Taiwan
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Mardin Artuklu UniversityRekrutierungLabor; Schlecht, PrimärTürkei (türkiye)
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OrganogenesisAbgeschlossenVenöses GeschwürVereinigte Staaten
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