- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04011098
Melhorando a analgesia de indução do parto: bolus de fentanil peridural no início da peridural para indução do parto
Melhorando a analgesia de indução do parto: um estudo de controle randomizado de bolus único de fentanil peridural no início da peridural para indução do parto
A dor do parto pode ser intensificada para as induções do trabalho de parto e as mulheres submetidas a induções geralmente solicitam analgesia mais cedo e com mais frequência. As evidências atuais sugerem que a analgesia peridural controla eficazmente a dor no trabalho de parto, mas pode causar efeitos adversos tanto para a mãe quanto para o recém-nascido. Os opioides são frequentemente adicionados às epidurais para melhorar a qualidade da analgesia. Apesar dos achados tranquilizadores em relação aos opioides peridurais, outros investigadores encontraram uma associação entre os opioides peridurais e o desconforto respiratório neonatal, escores mais baixos de Capacidade Neurológica e Adaptativa e taxas reduzidas de amamentação. Dadas as implicações elevadas para a mãe e o recém-nascido em situações que requerem a indução do trabalho de parto, o desejo de um resultado positivo enquanto ainda fornece analgesia materna adequada é fundamental.
Este estudo tem como objetivo investigar se um bolus de fentanil peridural preliminar no início da peridural pode ajudar a melhorar a analgesia para mulheres submetidas a indução do parto para gravidez pós-termo de maneira segura. É importante ressaltar que a principal justificativa dessa prática proposta é que, ao obter analgesia epidural adequada no início da indução do trabalho de parto, isso pode levar a um melhor controle geral da dor e menos requisitos gerais para bolus peridurais de PCEA e "recargas" epidurais à medida que a indução progride.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor sentida durante o trabalho de parto é influenciada por muitos fatores fisiológicos e psicossociais e muitas vezes requer alguma forma de alívio. A dor pode ser intensificada para induções de trabalho de parto, pois as endorfinas naturais do corpo para alívio da dor não são prontamente liberadas em resposta às contrações uterinas cada vez mais fortes e dolorosas - levando a solicitações mais frequentes e precoces de analgesia. O trabalho de parto induzido também foi relatado como sendo significativamente mais longo do que o trabalho de parto espontâneo. As evidências atuais sugerem que a analgesia epidural, combinada com epidural espinhal e inalatória controlam eficazmente a dor no trabalho de parto, mas podem causar efeitos adversos tanto para a mãe quanto para o recém-nascido. Apesar disso, a analgesia peridural é considerada o padrão-ouro no tratamento da dor do parto e tem papel na indução do trabalho de parto. Os opióides são frequentemente adicionados às epidurais para melhorar a qualidade da analgesia devido ao seu início mais rápido e alívio superior da dor. Quando combinado com opioides, são necessárias concentrações mais baixas de anestésico local. Tais combinações fornecem efeito analgésico adequado enquanto permitem que a parturiente mantenha a função motora máxima.
Em estudos avaliando a segurança e eficácia da analgesia de parto, o resultado neonatal é uma preocupação primária e o uso de opióides para analgesia de parto é controverso devido aos efeitos potencialmente negativos em recém-nascidos. Indicadores comuns de desfechos neonatais ruins incluem um escore de Apgar mais baixo, um escore de capacidade neurológica e adaptativa (NACS) mais baixo e um valor de pH da artéria ou veia umbilical mais baixo.
O fentanil é o adjuvante mais amplamente investigado para os anestésicos locais peridurais. Vários RCTs comparando anestésicos locais peridurais com e sem fentanil não encontraram diferenças significativas nos escores de Apgar neonatal em um e cinco minutos entre os grupos. Uma meta-análise recente de vinte e um RCTs envolvendo Fentanil e Sufentanil epidural concluiu que não houve diferença na incidência de escores de Apgar < 7 em um e cinco minutos, nenhuma diferença significativa no NACS em duas horas e em 24 horas, e não foram encontradas diferenças significativas no pH da artéria do cordão umbilical entre o opioide peridural e os grupos controle. Esta meta-análise concluiu que as doses comuns de Fentanil (dose total de 100-500 mcg) e Sufentanil (dose total de 7,5-30 mcg) usadas com técnica epidural/espinhal são seguras para neonatos até 24 horas após o parto. Apesar dos achados tranquilizadores em relação aos opióides peridurais, outros investigadores encontraram uma associação entre os opióides peridurais e o desconforto respiratório neonatal e o uso de fentanil peridural foi associado a um NACS que não melhorou em 24 horas em um estudo. Além disso, o uso de opioides epidurais foi associado a taxas reduzidas de amamentação em alguns estudos observacionais, mas as evidências não são claras e são debatidas.
Dadas as implicações elevadas para a mãe e o recém-nascido em situações que requerem a indução do trabalho de parto, o desejo de um resultado positivo enquanto ainda fornece analgesia materna adequada é fundamental. Este estudo tem como objetivo investigar se um bolus de fentanil peridural preliminar no início da peridural pode ajudar a melhorar a analgesia para mulheres submetidas a indução do parto para gravidez pós-termo de maneira segura. É importante ressaltar que a principal justificativa dessa prática proposta é que, ao obter analgesia epidural adequada no início da indução do trabalho de parto, isso pode levar a um melhor controle geral da dor e menos requisitos gerais para bolus peridurais de PCEA e "recargas" epidurais à medida que a indução progride.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes saudáveis
- Parturientes que se apresentam para indução do parto para gravidez pós-termo (ou seja, gravidez além de 42 semanas de idade gestacional)
- Parturientes que tiveram uma gravidez sem complicações
Critério de exclusão:
- Parturientes que se apresentam para indução do parto por ruptura pré-parto (prematura) de membranas
- Parturientes que se apresentam para indução do trabalho de parto por distúrbios hipertensivos da gravidez [incluindo pré-eclâmpsia, eclâmpsia, síndrome HELLP (hemólise, enzimas hepáticas elevadas, plaquetas baixas)]
- Parturientes com diabetes materno
- Restrição de crescimento fetal
- Gravidez de gestação múltipla
- Corioamnionite conhecida ou suspeita
- Abruptio placentae conhecido ou suspeito
- Oligoidrâmnio
- Parturientes com colestase da gravidez
- Aloimunização conhecida com efeitos fetais.
- Parturientes com outras condições médicas crônicas ou quaisquer complicações relacionadas à gravidez
- Participantes que não têm capacidade para consentir em seu próprio nome
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle (sem bolus adicional de fentanil peridural)
O grupo Controle receberá um bolus de 2 ml de solução de mistura epidural padrão após a colocação epidural, seguida de infusão de tratamento padrão de anestésico local/opioides epidural, com uma bomba de PCEA para analgesia subsequente.
|
O grupo Controle receberá um bolus de 2 ml de solução epidural mista padrão (Bupivicaína a 0,08% com 2 mcg/ml de Fentanil) após a aplicação epidural seguida de infusão padrão da mesma solução, com uma bomba de PCEA para analgesia subsequente.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo fentanil bolus
O grupo fentanil em bolus receberá um bolus de 2 ml de fentanil epidural (50 mcg/ml; portanto, uma dose total de 100 mcg) após a aplicação epidural, seguido por uma infusão padrão de anestésico local/opioides epidural, com uma bomba de PCEA para subsequente analgesia.
|
Bolus de fentanil refere-se ao fornecimento de um bolus de 2 ml de fentanil epidural (50 mcg/ml; portanto, uma dose total de 100 mcg) após a aplicação epidural, seguido por uma infusão padrão de anestésico local/opioides epidural, com uma bomba de PCEA para analgesia posterior (Bupivicaína a 0,08% com Solução de Fentanil 2 mcg/ml).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da analgesia de parto: Mudança na escala de avaliação verbal da dor (VRS) após a colocação da epidural
Prazo: A escala de classificação verbal da dor será avaliada 1) Antes da aplicação da epidural, 2) 20 minutos após a aplicação da epidural, 3) 60 minutos após a aplicação da epidural e 4) 120 minutos após a aplicação da epidural
|
A qualidade dos escores de dor/analgesia de parto será avaliada pela escala de avaliação verbal da dor (VRS) com uma pontuação mínima de 0 indicando "Sem dor" e uma pontuação máxima de 10 indicando "Pior dor possível". Valores mais altos próximos a 10 indicam pior dor/analgesia ruim. Uma pontuação de 2 é indicativa de "dor leve", uma pontuação de 4 é indicativa de "dor moderada", uma pontuação de 6 é indicada de "dor intensa" e uma pontuação de 8 é indicativa de "dor muito intensa". A escala de avaliação verbal da dor será avaliada 1) Antes da aplicação da epidural, 2) 20 minutos após a aplicação da epidural, 3) 60 minutos após a aplicação da epidural e 4) 120 minutos após a aplicação da epidural. |
A escala de classificação verbal da dor será avaliada 1) Antes da aplicação da epidural, 2) 20 minutos após a aplicação da epidural, 3) 60 minutos após a aplicação da epidural e 4) 120 minutos após a aplicação da epidural
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de opioides epidural
Prazo: O consumo total de opioides por via peridural será somado após o parto fetal e a descontinuação da infusão peridural. O objetivo será coletar esses dados dentro de 24 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuários.
|
O consumo total de opioides será medido pela revisão da bomba epidural e somando o total de opioides infundidos e o número de PCEA ou "recargas" ou bolus peridurais documentados.
|
O consumo total de opioides por via peridural será somado após o parto fetal e a descontinuação da infusão peridural. O objetivo será coletar esses dados dentro de 24 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuários.
|
|
Incidência de epidurais falhadas/incompletas
Prazo: A incidência de epidurais falhadas/incompletas será determinada após o parto fetal e assim que todos os documentos do prontuário estiverem disponíveis para revisão. O objetivo será coletar esses dados dentro de 24 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuários.
|
Os prontuários dos pacientes serão revisados para procurar quaisquer sinais de uma epidural falha ou incompleta/inadequada (ou seja,
necessidade de refazer a epidural, preocupações com bloqueio incompleto, necessidade de múltiplas recargas).
|
A incidência de epidurais falhadas/incompletas será determinada após o parto fetal e assim que todos os documentos do prontuário estiverem disponíveis para revisão. O objetivo será coletar esses dados dentro de 24 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuários.
|
|
Bem-estar neonatal: presença ou ausência de anormalidades no traçado do coração fetal
Prazo: As anormalidades do traçado cardíaco fetal serão avaliadas e somadas após o parto fetal e assim que os documentos do gráfico/tiras de traçado cardíaco fetal estiverem disponíveis. O objetivo será coletar esses dados dentro de 24 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuários.
|
O bem-estar neonatal será avaliado pelo monitoramento de preocupações registradas sobre os traçados cardíacos fetais.
Especificamente, os prontuários dos pacientes serão revisados para avaliar as preocupações com desacelerações iniciais, desacelerações tardias e desacelerações variáveis.
A quantidade de desacelerações também será documentada (se aplicável).
|
As anormalidades do traçado cardíaco fetal serão avaliadas e somadas após o parto fetal e assim que os documentos do gráfico/tiras de traçado cardíaco fetal estiverem disponíveis. O objetivo será coletar esses dados dentro de 24 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuários.
|
|
Bem-estar neonatal: Apgar
Prazo: Os escores de Apgar serão registrados 1 minuto após o parto fetal e 5 minutos após o parto fetal. O objetivo será coletar esses dados dentro de 24 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuários.
|
O bem-estar neonatal será avaliado registrando os escores de Apgar 1 minuto após o parto fetal e 5 minutos após o parto fetal. A pontuação máxima e mais tranquilizadora do Apgar é 10, o que indica um recém-nascido ativo, com frequência cardíaca superior a 100 batimentos por minuto, resposta imediata à estimulação, aparência rosada/bem oxigenado e choro vigoroso. Em geral, os escores de Apgar de 7 ou mais são normalmente considerados normais para um neonato e é improvável que neonatos com escores acima de 7 necessitem de intervenção de ressuscitação. Qualquer pontuação de Apgar abaixo de 7 é anormal e deve alertar a equipe de atendimento sobre a possível necessidade de intervenção de ressuscitação. Uma pontuação de 4-6 está abaixo do normal e significa que o neonato provavelmente precisará de intervenção médica ou ressuscitação. As pontuações de Apgar de 1-3 são criticamente baixas e indicativas da necessidade de intervenção de ressuscitação e cuidados intensivos. |
Os escores de Apgar serão registrados 1 minuto após o parto fetal e 5 minutos após o parto fetal. O objetivo será coletar esses dados dentro de 24 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuários.
|
|
Bem-estar neonatal: Valor do pH da artéria umbilical
Prazo: O bem-estar neonatal será avaliado registrando o valor laboratorial do pH da artéria umbilical no momento do parto/nascimento fetal. O objetivo será coletar esses dados dentro de 24 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuários.
|
O bem-estar neonatal será avaliado registrando e documentando o valor laboratorial de pH da veia da artéria umbilical obtido no momento do parto/nascimento fetal.
Um valor de pH da artéria umbilical < 7,0 será considerado anormal e indicativo de acidemia fetal patológica.
|
O bem-estar neonatal será avaliado registrando o valor laboratorial do pH da artéria umbilical no momento do parto/nascimento fetal. O objetivo será coletar esses dados dentro de 24 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuários.
|
|
Bem-estar neonatal: qualidade da amamentação
Prazo: A qualidade da amamentação neonatal será avaliada e documentada após o parto fetal e assim que todos os documentos do prontuário estiverem disponíveis para revisão. O objetivo será coletar esses dados dentro de 48 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuário.
|
O bem-estar neonatal será avaliado pela revisão dos prontuários da paciente pós-parto para procurar consultas documentadas com consultora de amamentação (ou seja,
"sim" ou "não" quanto à necessidade de consultora de amamentação).
O número de consultas de amamentação também será documentado (se aplicável).
|
A qualidade da amamentação neonatal será avaliada e documentada após o parto fetal e assim que todos os documentos do prontuário estiverem disponíveis para revisão. O objetivo será coletar esses dados dentro de 48 horas após o parto fetal por meio de revisão de prontuário.
|
|
Bem-estar materno: frequência respiratória
Prazo: A frequência respiratória materna será avaliada 1) Antes da aplicação da epidural, 2) A cada 5 minutos após a aplicação da epidural até 20 minutos após a aplicação da epidural, 3) 60 minutos após a aplicação da epidural e 4) 120 minutos após a aplicação da epidural
|
O bem-estar materno será avaliado registrando e documentando a frequência respiratória materna em intervalos específicos (consulte o Quadro de tempo abaixo).
Uma frequência respiratória inferior a 12 será considerada anormal e bradipneica.
Uma frequência respiratória superior a 25 será considerada anormal e taquipneica.
|
A frequência respiratória materna será avaliada 1) Antes da aplicação da epidural, 2) A cada 5 minutos após a aplicação da epidural até 20 minutos após a aplicação da epidural, 3) 60 minutos após a aplicação da epidural e 4) 120 minutos após a aplicação da epidural
|
|
Bem-estar materno: frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca materna será avaliada 1) Antes da aplicação epidural, 2) A cada 5 minutos após a aplicação epidural até 20 minutos após a aplicação epidural, 3) 60 minutos após a aplicação epidural e 4) 120 minutos após a aplicação epidural
|
O bem-estar materno será avaliado registrando e documentando a frequência cardíaca materna em intervalos específicos (consulte o Quadro de tempo abaixo).
Uma frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto será considerada anormal e bradicárdica.
Uma frequência cardíaca superior a 110 batimentos por minuto será considerada anormal e taquicárdica.
|
A frequência cardíaca materna será avaliada 1) Antes da aplicação epidural, 2) A cada 5 minutos após a aplicação epidural até 20 minutos após a aplicação epidural, 3) 60 minutos após a aplicação epidural e 4) 120 minutos após a aplicação epidural
|
|
Bem-estar materno: pressão arterial
Prazo: A pressão arterial materna será avaliada 1) Antes da aplicação da epidural, 2) A cada 5 minutos após a aplicação da epidural até 20 minutos após a aplicação da epidural, 3) 60 minutos após a aplicação da epidural e 4) 120 minutos após a aplicação da epidural
|
O bem-estar materno será avaliado registrando e documentando a pressão sanguínea materna em intervalos específicos (ver Quadro de tempo abaixo).
As pressões sanguíneas sistólica e diastólica serão registradas.
Uma pressão arterial sistólica inferior a 95 mmHg ou uma pressão arterial diastólica inferior a 55 mmHg será considerada anormal e hipotensa.
Uma pressão arterial sistólica superior a 140 mmHg ou uma pressão arterial diastólica superior a 95 mmHg será considerada anormal e hipertensa.
|
A pressão arterial materna será avaliada 1) Antes da aplicação da epidural, 2) A cada 5 minutos após a aplicação da epidural até 20 minutos após a aplicação da epidural, 3) 60 minutos após a aplicação da epidural e 4) 120 minutos após a aplicação da epidural
|
|
Bem-estar materno: saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: A saturação de oxigênio materna será avaliada 1) Antes da colocação da epidural, 2) A cada 5 minutos após a aplicação da epidural até 20 minutos após a aplicação da epidural, 3) 60 minutos após a aplicação da epidural e 4) 120 minutos após a aplicação da epidural
|
O bem-estar materno será avaliado registrando e documentando a saturação de oxigênio materna em intervalos específicos (consulte o Quadro de tempo abaixo).
Uma saturação de oxigênio materna inferior a 94% será considerada anormal e indicativa de hipóxia.
|
A saturação de oxigênio materna será avaliada 1) Antes da colocação da epidural, 2) A cada 5 minutos após a aplicação da epidural até 20 minutos após a aplicação da epidural, 3) 60 minutos após a aplicação da epidural e 4) 120 minutos após a aplicação da epidural
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Neveling, MD, FRCPC, U of S Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Pain Management
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Jones L. Epidural versus non-epidural or no analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub3.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Simkin P, Bolding A. Update on nonpharmacologic approaches to relieve labor pain and prevent suffering. J Midwifery Womens Health. 2004 Nov-Dec;49(6):489-504. doi: 10.1016/j.jmwh.2004.07.007.
- Melzack R. The myth of painless childbirth (the John J. Bonica lecture). Pain. 1984 Aug;19(4):321-337. doi: 10.1016/0304-3959(84)90079-4. No abstract available.
- Poma S, Scudeller L, Gardella B, Broglia F, Ciceri M, Fuardo M, Pellicori S, Repossi F, Zizzi S, Noli S, Delmonte MP, Iotti GA. Outcomes of induced versus spontaneous labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 May;30(10):1133-1138. doi: 10.1080/14767058.2016.1205028. Epub 2016 Jul 13.
- Rayburn WF. Minimizing the risks from elective induction of labor. J Reprod Med. 2007 Aug;52(8):671-6.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Wang K, Cao L, Deng Q, Sun LQ, Gu TY, Song J, Qi DY. The effects of epidural/spinal opioids in labour analgesia on neonatal outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Can J Anaesth. 2014 Aug;61(8):695-709. doi: 10.1007/s12630-014-0185-y. Epub 2014 Jul 11.
- Russell R. The effects of regional analgesia on the progress of labour and delivery. Br J Anaesth. 2000 Jun;84(6):709-12. doi: 10.1093/bja/84.6.709. No abstract available.
- Siddik-Sayyid SM, Taha SK, Azar MS, Hakki MA, Yaman RA, Baraka AS, Aouad MT. Comparison of three doses of epidural fentanyl followed by bupivacaine and fentanyl for labor analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Oct;52(9):1285-90. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01765.x.
- Nikkola EM, Jahnukainen TJ, Ekblad UU, Kero PO, Salonen MA. Neonatal monitoring after maternal fentanyl analgesia in labor. J Clin Monit Comput. 2000;16(8):597-608. doi: 10.1023/a:1012268617009.
- Lee BB, Ngan Kee WD, Lau WM, Wong AS. Epidural infusions for labor analgesia: a comparison of 0.2% ropivacaine, 0.1% ropivacaine, and 0.1% ropivacaine with fentanyl. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jan-Feb;27(1):31-6. doi: 10.1053/rapm.2002.27836.
- Ruban P, Sia AT, Chong JL. The effect of adding fentanyl to ropivacaine 0.125% on patient-controlled epidural analgesia during labour. Anaesth Intensive Care. 2000 Oct;28(5):517-21. doi: 10.1177/0310057X0002800505.
- Kumar M, Paes B. Epidural opioid analgesia and neonatal respiratory depression. J Perinatol. 2003 Jul-Aug;23(5):425-7. doi: 10.1038/sj.jp.7210905.
- Loftus JR, Hill H, Cohen SE. Placental transfer and neonatal effects of epidural sufentanil and fentanyl administered with bupivacaine during labor. Anesthesiology. 1995 Aug;83(2):300-8. doi: 10.1097/00000542-199508000-00010.
- Jordan S, Emery S, Bradshaw C, Watkins A, Friswell W. The impact of intrapartum analgesia on infant feeding. BJOG. 2005 Jul;112(7):927-34. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00548.x.
- Torvaldsen S, Roberts CL, Simpson JM, Thompson JF, Ellwood DA. Intrapartum epidural analgesia and breastfeeding: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2006 Dec 11;1:24. doi: 10.1186/1746-4358-1-24.
- Reynolds F. Labour analgesia and the baby: good news is no news. Int J Obstet Anesth. 2011 Jan;20(1):38-50. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.08.004. Epub 2010 Dec 13.
- Wilson MJ, MacArthur C, Cooper GM, Bick D, Moore PA, Shennan A; COMET Study Group UK. Epidural analgesia and breastfeeding: a randomised controlled trial of epidural techniques with and without fentanyl and a non-epidural comparison group. Anaesthesia. 2010 Feb;65(2):145-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06136.x. Epub 2009 Nov 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- Bio 18-73
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .