- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04011098
Zlepšení analgezie indukce porodu: Epidurální bolus fentanylu při zahájení porodu pro indukci porodu
Zlepšení analgezie indukce porodu: Randomizovaná kontrolní studie jednorázového epidurálního fentanylového bolusu při epidurálním zahájení pro indukci porodu
Porodní bolesti mohou být zesíleny při indukci porodu a ženy podstupující indukci mají často dřívější a častější požadavky na analgezii. Současné důkazy naznačují, že epidurální analgezie účinně zvládá porodní bolesti, ale může vyvolat nežádoucí účinky jak pro matku, tak pro novorozence. Opioidy se často přidávají do epidurálů pro zlepšení kvality analgezie. Navzdory uklidňujícím zjištěním týkajícím se epidurálních opioidů našli jiní výzkumníci souvislost mezi epidurálními opioidy a neonatální respirační tísní, nižším skóre neurologické a adaptivní kapacity a sníženou mírou kojení. Vzhledem ke zvýšeným důsledkům pro matku a novorozence v situacích vyžadujících indukci porodu je prvořadá touha po pozitivním výsledku při zachování dostatečné mateřské analgezie.
Tato studie si proto klade za cíl zjistit, zda předběžný epidurální bolus fentanylu na začátku epidurálu může pomoci zlepšit analgezii u žen podstupujících indukci porodu pro posttermální těhotenství bezpečným způsobem. Důležité je, že hlavním zdůvodněním této navrhované praxe je to, že dosažením adekvátní epidurální analgezie dříve při indukci porodu to může vést k celkové lepší kontrole bolesti a menším celkovým požadavkům na epidurální bolusy PCEA a epidurální „doplňování“ v průběhu indukce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest pociťovaná během porodu je ovlivněna mnoha fyziologickými a psychosociálními faktory a často vyžaduje určitou formu úlevy. Bolest může být zesílena při indukci porodu, protože přirozené endorfiny zmírňující bolest v těle nejsou snadno uvolňovány v reakci na stále silnější a bolestivější děložní kontrakce, což vede k časnějším a častějším žádostem o analgezii. Uvádí se, že indukovaný porod je výrazně delší než spontánní porod. Současné důkazy naznačují, že epidurální, kombinovaná spinální epidurální a inhalační analgezie účinně zvládají bolest při porodu, ale mohou vést k nepříznivým účinkům jak na matku, tak na novorozence. Navzdory tomu je epidurální analgezie považována za zlatý standard v léčbě porodních bolestí a hraje roli při indukci porodu. Opioidy se často přidávají do epidurálů pro zlepšení kvality analgezie, protože mají rychlejší nástup a vynikající úlevu od bolesti. Při kombinaci s opioidy jsou potřeba nižší koncentrace lokálního anestetika. Takové kombinace poskytují adekvátní analgetický účinek a zároveň umožňují rodičce zachovat maximální motorickou funkci.
Ve studiích hodnotících bezpečnost a účinnost porodní analgezie je prvořadým problémem neonatální výsledek a použití opioidů pro porodní analgezii je kontroverzní kvůli potenciálně negativním účinkům na novorozence. Mezi běžné ukazatele špatných neonatálních výsledků patří nižší Apgar skóre, nižší neurologické a adaptivní kapacitní skóre (NACS) a nižší hodnota pH pupeční tepny nebo žíly.
Fentanyl je nejvíce zkoumaným doplňkem epidurálních lokálních anestetik. Různé RCT porovnávající epidurální lokální anestetika s fentanylem a bez něj nenalezly mezi skupinami žádné významné rozdíly v neonatálním Apgar skóre po jedné a pěti minutách. Nedávná metaanalýza 21 RCT zahrnujících epidurální Fentanyl a Sufentanil dospěla k závěru, že neexistuje žádný rozdíl ve výskytu Apgarových skóre < 7 po jedné a pěti minutách, žádné významné rozdíly v NACS po dvou hodinách a po 24 hodinách a nebyly nalezeny žádné signifikantní rozdíly v pH pupečníkové tepny mezi epidurálními opioidy a kontrolními skupinami. Tato metaanalýza dospěla k závěru, že běžné dávky fentanylu (celková dávka 100-500 mcg) a sufentanilu (celková dávka 7,5-30 mcg) používané s epidurální/spinální technikou jsou pro novorozence bezpečné do 24 hodin po porodu. Navzdory uklidňujícím zjištěním ohledně epidurálních opioidů našli jiní výzkumníci souvislost mezi epidurálními opioidy a neonatální respirační tísní a použití epidurálního fentanylu bylo spojeno s NACS, které se v jedné studii nezlepšilo do 24 hodin. Kromě toho bylo užívání epidurálních opioidů v některých observačních studiích spojeno se sníženou mírou kojení, ale důkazy jsou nejasné a diskutované.
Vzhledem ke zvýšeným důsledkům pro matku a novorozence v situacích vyžadujících indukci porodu je prvořadá touha po pozitivním výsledku při zachování dostatečné mateřské analgezie. Tato studie si proto klade za cíl zjistit, zda předběžný epidurální bolus fentanylu na začátku epidurálu může pomoci zlepšit analgezii u žen podstupujících indukci porodu pro posttermální těhotenství bezpečným způsobem. Důležité je, že hlavním zdůvodněním této navrhované praxe je to, že dosažením adekvátní epidurální analgezie dříve při indukci porodu to může vést k celkové lepší kontrole bolesti a menším celkovým požadavkům na epidurální bolusy PCEA a epidurální „doplňování“ v průběhu indukce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé rodiče
- Rodiče, kteří se hlásí k indukci porodu pro těhotenství po termínu (tj. těhotenství po 42 týdnech gestačního věku)
- Rodičky, které měly nekomplikované těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Rodiče prezentující se pro indukci porodu pro předporodní (předčasné) protržení blan
- Rodiče prezentující se pro indukci porodu pro hypertenzní poruchy těhotenství [včetně preeklampsie, eklampsie, HELLP syndromu (hemolýza, zvýšené jaterní enzymy, nízký počet krevních destiček)]
- Rodiče s diabetem matky
- Omezení růstu plodu
- Vícečetné těhotenství
- Známá nebo suspektní chorioamnionitida
- Známé nebo předpokládané Abruptio placentae
- Oligohydramnion
- Rodiče s cholestázou těhotenství
- Známá aloimunizace s účinky na plod.
- Rodiče s jinými chronickými zdravotními stavy nebo jakýmikoli komplikacemi souvisejícími s těhotenstvím
- Účastníci, kteří nemají schopnost souhlasit svým vlastním jménem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina (žádný další epidurální bolus fentanylu)
Kontrolní skupina dostane 2 ml bolus standardního epidurálního mixového roztoku po epidurálním umístění, po kterém následuje standardní péče infuze epidurálního lokálního anestetika/opioidů, s PCEA pumpou pro následnou analgezii.
|
Kontrolní skupina dostane 2 ml bolus standardního epidurálního mixového roztoku (0,08% bupivicain s 2 mcg/ml fentanylu) po epidurálním umístění, po kterém následuje standardní péče infuze stejného roztoku, s PCEA pumpou pro následnou analgezii.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bolusová skupina fentanylu
Fentanylová bolusová skupina dostane 2 ml bolus epidurálního fentanylu (50 mcg/ml; tedy celková dávka 100 mcg) po epidurálním umístění, po kterém následuje standardní péče infuze epidurálních lokálních anestetik/opioidů, s PCEA pumpou pro následné analgezie.
|
Fentanyl bolus znamená podání 2 ml bolusu epidurálního fentanylu (50 mcg/ml; tedy celková dávka 100 mcg) po epidurálním umístění, po kterém následuje standardní péče infuze epidurálního lokálního anestetika/opioidů s pumpou PCEA pro následná analgezie (0,08% bupivicain s 2 mcg/ml roztoku fentanylu).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita porodní analgezie: Změna verbální hodnotící stupnice bolesti (VRS) po epidurálním umístění
Časové okno: Verbální hodnotící stupnice bolesti bude hodnocena 1) před epidurálním umístěním, 2) 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění
|
Skóre kvality porodní analgezie/bolesti bude hodnoceno verbální hodnotící stupnicí bolesti (VRS) s minimálním skóre 0 označujícím „žádná bolest“ a maximálním skóre 10 označujícím „nejhorší možnou bolest“. Vyšší hodnoty blížící se 10 znamenají horší bolest/slabou analgezii. Skóre 2 znamená „mírnou bolest“, skóre 4 znamená „střední bolest“, skóre 6 znamená „silnou bolest“ a skóre 8 znamená „velmi silnou bolest“. Verbální hodnotící stupnice bolesti bude hodnocena 1) před epidurálním umístěním, 2) 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění. |
Verbální hodnotící stupnice bolesti bude hodnocena 1) před epidurálním umístěním, 2) 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková epidurální spotřeba opioidů
Časové okno: Celková spotřeba epidurálních opioidů bude sečtena po porodu plodu a přerušení epidurální infuze. Cílem bude shromáždit tato data do 24 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Celková spotřeba opioidů bude měřena kontrolou epidurální pumpy a sečtením celkové infuze opioidů a počtu PCEA nebo zdokumentovaných epidurálních „doplňování“ nebo bolusů.
|
Celková spotřeba epidurálních opioidů bude sečtena po porodu plodu a přerušení epidurální infuze. Cílem bude shromáždit tato data do 24 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Výskyt neúspěšných/neúplných epidurálů
Časové okno: Výskyt neúspěšných/neúplných epidurálů bude určen po porodu plodu a jakmile budou k dispozici všechny dokumenty grafu ke kontrole. Cílem bude shromáždit tato data do 24 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Pacientské tabulky budou přezkoumány, aby se hledaly jakékoli známky neúspěšného nebo neúplného/neadekvátního epidurálu (tj.
potřeba opakovat epidurál, obavy z neúplného bloku, potřeba vícenásobného dobití).
|
Výskyt neúspěšných/neúplných epidurálů bude určen po porodu plodu a jakmile budou k dispozici všechny dokumenty grafu ke kontrole. Cílem bude shromáždit tato data do 24 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Pohoda novorozence: Přítomnost nebo absence abnormalit sledování srdce plodu
Časové okno: Abnormality fetálního srdečního sledování budou posouzeny a sečteny po porodu plodu a jakmile budou k dispozici všechny grafy/proužky fetálního srdce. Cílem bude shromáždit tato data do 24 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Pohoda novorozence bude hodnocena monitorováním obav zaznamenaných v souvislosti se sledováním fetálního srdce.
Konkrétně budou revidovány diagramy pacientů, aby se posoudily obavy týkající se časných zpomalení, pozdních zpomalení a proměnných zpomalení.
Bude také dokumentováno množství zpomalení (pokud je to relevantní).
|
Abnormality fetálního srdečního sledování budou posouzeny a sečteny po porodu plodu a jakmile budou k dispozici všechny grafy/proužky fetálního srdce. Cílem bude shromáždit tato data do 24 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Novorozenecká pohoda: Apgar boduje
Časové okno: Skóre Apgar se zaznamená 1 minutu po porodu plodu a 5 minut po porodu plodu. Cílem bude shromáždit tato data do 24 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Pohoda novorozence bude hodnocena zaznamenáním Apgar skóre 1 minutu po porodu plodu a 5 minut po porodu plodu. Maximální a nejvíce uklidňující Apgar skóre je 10, což znamená, že novorozenec je aktivní, má srdeční frekvenci nad 100 tepů za minutu, rychle reaguje na stimulaci, vypadá růžově/dobře okysličený a má silný pláč. Obecně platí, že skóre podle Apgarové 7 nebo vyšší je pro novorozence obvykle považováno za normální a novorozenci se skóre nad 7 pravděpodobně nevyžadují resuscitační intervenci. Jakékoli skóre Apgar pod 7 je abnormální a mělo by upozornit ošetřující tým na možnou potřebu resuscitačního zásahu. Skóre 4-6 je pod normou a znamená, že novorozenec bude pravděpodobně potřebovat lékařskou intervenci nebo resuscitaci. Apgar skóre 1-3 jsou kriticky nízké a svědčí o potřebě resuscitační intervence a intenzivní péče. |
Skóre Apgar se zaznamená 1 minutu po porodu plodu a 5 minut po porodu plodu. Cílem bude shromáždit tato data do 24 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Pohoda novorozence: Hodnota pH pupeční tepny
Časové okno: Pohoda novorozence bude hodnocena zaznamenáním laboratorní hodnoty pH pupečníkové tepny v době porodu plodu/porodu. Cílem bude shromáždit tato data do 24 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Pohoda novorozence bude hodnocena zaznamenáváním a dokumentováním laboratorní hodnoty pH umbilikální arterie, získané v době porodu/porodu plodu.
Hodnota pH umbilikální arterie < 7,0 bude považována za abnormální a svědčící pro patologickou fetální acidemii.
|
Pohoda novorozence bude hodnocena zaznamenáním laboratorní hodnoty pH pupečníkové tepny v době porodu plodu/porodu. Cílem bude shromáždit tato data do 24 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Novorozenecká pohoda: Kvalita kojení
Časové okno: Kvalita kojení novorozenců bude posouzena a zdokumentována po porodu plodu a jakmile budou k dispozici všechny dokumenty grafu k nahlédnutí. Cílem bude shromáždit tato data do 48 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Novorozenecká pohoda bude posouzena prohlédnutím tabulek pacientek po porodu a vyhledáním případných zdokumentovaných konzultací s poradkyní pro kojení (tj.
„ano“ nebo „ne“ ohledně potřeby poradce pro kojení).
Bude také zdokumentován počet konzultací ohledně kojení (pokud je to relevantní).
|
Kvalita kojení novorozenců bude posouzena a zdokumentována po porodu plodu a jakmile budou k dispozici všechny dokumenty grafu k nahlédnutí. Cílem bude shromáždit tato data do 48 hodin od porodu plodu prostřednictvím kontroly grafu.
|
Pohoda matek: Dechová frekvence
Časové okno: Dechová frekvence matky bude hodnocena 1) před epidurálním umístěním, 2) každých 5 minut po epidurálním umístění až do 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění
|
Pohoda matek bude hodnocena zaznamenáváním a dokumentováním dechové frekvence matky ve specifických intervalech (viz časový rámec níže).
Dechová frekvence nižší než 12 bude považována za abnormální a bradypnoickou.
Dechová frekvence vyšší než 25 bude považována za abnormální a tachypnoickou.
|
Dechová frekvence matky bude hodnocena 1) před epidurálním umístěním, 2) každých 5 minut po epidurálním umístění až do 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění
|
Pohoda matek: Srdeční frekvence
Časové okno: Tepová frekvence matky bude hodnocena 1) před epidurálním umístěním, 2) každých 5 minut po epidurálním umístění do 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění
|
Pohoda matek bude hodnocena zaznamenáváním a dokumentováním srdeční frekvence matky ve specifických intervalech (viz časový rámec níže).
Srdeční frekvence nižší než 60 tepů za minutu bude považována za abnormální a bradykardickou.
Srdeční frekvence vyšší než 110 tepů za minutu bude považována za abnormální a tachykardickou.
|
Tepová frekvence matky bude hodnocena 1) před epidurálním umístěním, 2) každých 5 minut po epidurálním umístění do 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění
|
Pohoda matky: Krevní tlak
Časové okno: Krevní tlak matky bude změřen 1) před epidurálním umístěním, 2) každých 5 minut po epidurálním umístění až do 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění
|
Pohoda matek bude hodnocena zaznamenáváním a dokumentováním krevního tlaku matky ve specifických intervalech (viz časový rámec níže).
Bude zaznamenáván systolický i diastolický krevní tlak.
Systolický krevní tlak nižší než 95 mmHg nebo diastolický krevní tlak nižší než 55 mmHg bude považován za abnormální a hypotenzní.
Systolický krevní tlak vyšší než 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mmHg bude považován za abnormální a hypertenzní.
|
Krevní tlak matky bude změřen 1) před epidurálním umístěním, 2) každých 5 minut po epidurálním umístění až do 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění
|
Pohoda matek: saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Saturace matky kyslíkem bude hodnocena 1) před epidurálním umístěním, 2) každých 5 minut po epidurálním umístění do 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění
|
Pohoda matek bude hodnocena zaznamenáváním a dokumentováním saturace matky kyslíkem ve specifických intervalech (viz časový rámec níže).
Saturace matky kyslíkem nižší než 94 % bude považována za abnormální a svědčící pro hypoxii.
|
Saturace matky kyslíkem bude hodnocena 1) před epidurálním umístěním, 2) každých 5 minut po epidurálním umístění do 20 minut po epidurálním umístění, 3) 60 minut po epidurálním umístění a 4) 120 minut po epidurálním umístění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harry Neveling, MD, FRCPC, U of S Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Pain Management
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Jones L. Epidural versus non-epidural or no analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub3.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Simkin P, Bolding A. Update on nonpharmacologic approaches to relieve labor pain and prevent suffering. J Midwifery Womens Health. 2004 Nov-Dec;49(6):489-504. doi: 10.1016/j.jmwh.2004.07.007.
- Melzack R. The myth of painless childbirth (the John J. Bonica lecture). Pain. 1984 Aug;19(4):321-337. doi: 10.1016/0304-3959(84)90079-4. No abstract available.
- Poma S, Scudeller L, Gardella B, Broglia F, Ciceri M, Fuardo M, Pellicori S, Repossi F, Zizzi S, Noli S, Delmonte MP, Iotti GA. Outcomes of induced versus spontaneous labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 May;30(10):1133-1138. doi: 10.1080/14767058.2016.1205028. Epub 2016 Jul 13.
- Rayburn WF. Minimizing the risks from elective induction of labor. J Reprod Med. 2007 Aug;52(8):671-6.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Wang K, Cao L, Deng Q, Sun LQ, Gu TY, Song J, Qi DY. The effects of epidural/spinal opioids in labour analgesia on neonatal outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Can J Anaesth. 2014 Aug;61(8):695-709. doi: 10.1007/s12630-014-0185-y. Epub 2014 Jul 11.
- Russell R. The effects of regional analgesia on the progress of labour and delivery. Br J Anaesth. 2000 Jun;84(6):709-12. doi: 10.1093/bja/84.6.709. No abstract available.
- Siddik-Sayyid SM, Taha SK, Azar MS, Hakki MA, Yaman RA, Baraka AS, Aouad MT. Comparison of three doses of epidural fentanyl followed by bupivacaine and fentanyl for labor analgesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Oct;52(9):1285-90. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01765.x.
- Nikkola EM, Jahnukainen TJ, Ekblad UU, Kero PO, Salonen MA. Neonatal monitoring after maternal fentanyl analgesia in labor. J Clin Monit Comput. 2000;16(8):597-608. doi: 10.1023/a:1012268617009.
- Lee BB, Ngan Kee WD, Lau WM, Wong AS. Epidural infusions for labor analgesia: a comparison of 0.2% ropivacaine, 0.1% ropivacaine, and 0.1% ropivacaine with fentanyl. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jan-Feb;27(1):31-6. doi: 10.1053/rapm.2002.27836.
- Ruban P, Sia AT, Chong JL. The effect of adding fentanyl to ropivacaine 0.125% on patient-controlled epidural analgesia during labour. Anaesth Intensive Care. 2000 Oct;28(5):517-21. doi: 10.1177/0310057X0002800505.
- Kumar M, Paes B. Epidural opioid analgesia and neonatal respiratory depression. J Perinatol. 2003 Jul-Aug;23(5):425-7. doi: 10.1038/sj.jp.7210905.
- Loftus JR, Hill H, Cohen SE. Placental transfer and neonatal effects of epidural sufentanil and fentanyl administered with bupivacaine during labor. Anesthesiology. 1995 Aug;83(2):300-8. doi: 10.1097/00000542-199508000-00010.
- Jordan S, Emery S, Bradshaw C, Watkins A, Friswell W. The impact of intrapartum analgesia on infant feeding. BJOG. 2005 Jul;112(7):927-34. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00548.x.
- Torvaldsen S, Roberts CL, Simpson JM, Thompson JF, Ellwood DA. Intrapartum epidural analgesia and breastfeeding: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2006 Dec 11;1:24. doi: 10.1186/1746-4358-1-24.
- Reynolds F. Labour analgesia and the baby: good news is no news. Int J Obstet Anesth. 2011 Jan;20(1):38-50. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.08.004. Epub 2010 Dec 13.
- Wilson MJ, MacArthur C, Cooper GM, Bick D, Moore PA, Shennan A; COMET Study Group UK. Epidural analgesia and breastfeeding: a randomised controlled trial of epidural techniques with and without fentanyl and a non-epidural comparison group. Anaesthesia. 2010 Feb;65(2):145-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06136.x. Epub 2009 Nov 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bio 18-73
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Klinické studie na Standardní epidurální skupina
-
OrganogenesisDokončenoŽilní vředSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020DokončenoEpilepsieSpojené státy
-
Dr. Asim AlamStaženoTrauma | Podchlazení | Změna teploty, těloKanada
-
University of ChileDokončenoEpidurální analgezie | Porodní bolestChile
-
Southwest Regional Wound Care CenterNext Science TMDokončenoInfekce ránySpojené státy
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaZápis na pozvánkuAnalgezie | AnestézieSpojené státy, Kanada
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko