Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen induktion analgesian parantaminen: Epiduraalinen fentanyylibolus epiduraalialkuvaiheessa synnytyksen käynnistämiseksi

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Harry Neveling, University of Saskatchewan

Synnytyksen induktion analgesian parantaminen: satunnaistettu kontrollikoe yksittäisestä epiduraalisesta fentanyyliboluksesta epiduraalialkuvaiheessa synnytyksen käynnistämiseksi

Synnytyskipu voi voimistua synnytyksen perehdyttämisessä, ja aloitusvaiheessa olevat naiset hakevat usein aikaisemmin ja useammin analgesiaa. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että epiduraalikipu lievittää tehokkaasti synnytyskipua, mutta voi aiheuttaa haittavaikutuksia sekä äidille että vastasyntyneelle. Opioideja lisätään usein epiduraaliin parantamaan analgesian laatua. Huolimatta rauhoittavista epiduraalisia opioideja koskevista havainnoista, muut tutkijat ovat havainneet yhteyden epiduraalisten opioidien ja vastasyntyneen hengitysvaikeuden, alempien neurologisten ja adaptiivisten kykypisteiden sekä alentuneiden imetysten välillä. Kun otetaan huomioon lisääntyneet vaikutukset äidille ja vastasyntyneelle synnytyksen käynnistämistä vaativissa tilanteissa, halu positiiviseen lopputulokseen ja samalla riittävän äidin kivunlievitykseen on ensiarvoisen tärkeää.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää, voiko alustava epiduraalinen fentanyylibolus epiduraalin alussa parantaa analgesiaa turvallisella tavalla synnytyksen induktiossa olevilla naisilla jälkeisen raskauden vuoksi. Tärkeää on, että tämän ehdotetun käytännön pääasiallisena perusteena on se, että riittävän epiduraalikivunlievityksen saavuttaminen aikaisemmin synnytyksen induktiossa voi johtaa parempaan kivunhallintaan ja vähemmän yleisiin vaatimuksiin epiduraalisille PCEA-boluksille ja epiduraalisille "lisäyksille" induktion edetessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen aikana tuntemaan kipuun vaikuttavat monet fysiologiset ja psykososiaaliset tekijät, ja se vaatii usein jonkinlaista helpotusta. Kipu voi lisääntyä synnytyksen aloituksissa, koska kehon luonnolliset kipua lievittävät endorfiinit eivät vapaudu helposti vasteena yhä voimakkaammiksi ja kivuliaammiksi kohdun supistuksiin, mikä johtaa aikaisempaan ja useampaan kipulääkityspyyntöön. Idusynnytyksen on myös raportoitu olevan merkittävästi pidempi kuin spontaani synnytys. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että epiduraali-, yhdistetty selkäydinepiduraali- ja inhalaatiokipulääkkeet hallitsevat tehokkaasti synnytyskipua, mutta voivat aiheuttaa haittavaikutuksia sekä äidille että vastasyntyneelle. Tästä huolimatta epiduraalikipua pidetään kultaisena standardina synnytyskivun hoidossa ja sillä on rooli synnytyksen induktiossa. Opioideja lisätään usein epiduraaliin parantamaan kivunlievityksen laatua niiden nopeamman alkamisen ja erinomaisen kivunlievityksen vuoksi. Yhdistettynä opioidien kanssa tarvitaan pienempiä paikallispuudutusainepitoisuuksia. Tällaiset yhdistelmät antavat riittävän analgeettisen vaikutuksen samalla kun synnyttäjä voi säilyttää maksimaalisen motorisen toiminnan.

Synnytyksen kivunlievityksen turvallisuutta ja tehokkuutta arvioivissa tutkimuksissa vastasyntyneiden tulos on ensisijainen huolenaihe, ja opioidien käyttö synnytyksen kivunlievitykseen on kiistanalaista, koska ne voivat vaikuttaa negatiivisesti vastasyntyneisiin. Yleisiä indikaattoreita vastasyntyneiden huonoista tuloksista ovat alhaisempi Apgar-pistemäärä, matalampi neurologinen ja adaptiivinen kapasiteettipiste (NACS) ja alempi napavaltimon tai -laskimon pH-arvo.

Fentanyyli on laajimmin tutkittu epiduraalisen paikallispuudutuksen lisäaine. Erilaiset RCT-tutkimukset, joissa verrattiin epiduraalisia paikallispuudutusaineita fentanyylin kanssa ja ilman, eivät ole havainneet merkittäviä eroja vastasyntyneiden Apgar-pisteissä yhden ja viiden minuutin kohdalla ryhmien välillä. Hiljattain tehty meta-analyysi 21 RCT:stä, joissa käytettiin epiduraalista fentanyyliä ja sufentaniilia, päätteli, että Apgar-pisteiden < 7 ilmaantuvuus yhden ja viiden minuutin kohdalla, ei merkittäviä eroja NACS:ssä kahden tunnin ja 24 tunnin kohdalla, ja napanuoravaltimon pH:ssa ei havaittu merkittäviä eroja epiduraalisen opioidin ja kontrolliryhmän välillä. Tässä meta-analyysissä pääteltiin, että tavalliset fentanyyliannokset (kokonaisannos 100–500 mikrogrammaa) ja sufentaniilia (kokonaisannos 7,5–30 mikrog), joita käytetään epiduraali-/spinaalitekniikalla, ovat turvallisia vastasyntyneille 24 tunnin ajan synnytyksen jälkeen. Huolimatta vakuuttavista epiduraalisia opioideja koskevista havainnoista, muut tutkijat ovat havainneet yhteyden epiduraalisten opioidien ja vastasyntyneen hengitysvaikeuden välillä, ja epiduraalisen fentanyylin käyttö on yhdistetty NACS:iin, joka ei parantunut 24 tunnissa yhdessä tutkimuksessa. Lisäksi epiduraalisten opioidien käyttö on yhdistetty imetyksen vähenemiseen joissakin havainnointitutkimuksissa, mutta todisteet ovat epäselviä ja kiisteltyjä.

Kun otetaan huomioon lisääntyneet vaikutukset äidille ja vastasyntyneelle synnytyksen käynnistämistä vaativissa tilanteissa, halu positiiviseen lopputulokseen ja samalla riittävän äidin kivunlievitykseen on ensiarvoisen tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää, voiko alustava epiduraalinen fentanyylibolus epiduraalin alussa parantaa analgesiaa turvallisella tavalla synnytyksen induktiossa olevilla naisilla jälkeisen raskauden vuoksi. Tärkeää on, että tämän ehdotetun käytännön pääasiallisena perusteena on se, että riittävän epiduraalikivunlievityksen saavuttaminen aikaisemmin synnytyksen induktiossa voi johtaa parempaan kivunhallintaan ja vähemmän yleisiin vaatimuksiin epiduraalisille PCEA-boluksille ja epiduraalisille "lisäyksille" induktion edetessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet synnyttäjät
  • Synnyttäjät, jotka saapuvat synnytyksen aloittamiseen raskauden jälkeisen raskauden vuoksi (esim. raskaus yli 42 raskausviikkoa)
  • Synnyttäjät, joilla on ollut mutkaton raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnyttäjät, jotka saapuvat synnytyksen käynnistämiseen ennen synnytystä (ennenaikainen) kalvojen repeämä
  • Synnyttäjät, jotka hakeutuvat synnytyksen käynnistämiseen raskauden hypertensiivisten häiriöiden vuoksi [mukaan lukien preeklampsia, eklampsia, HELLP-oireyhtymä (hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot, alhainen verihiutaleiden määrä)]
  • Synnyttäjät, joilla on äidin diabetes
  • Sikiön kasvun rajoitus
  • Monisikiöinen raskaus
  • Tunnettu tai epäilty korioamnioniitti
  • Tunnettu tai epäilty Abruptio placentae
  • Oligohydramnion
  • Raskauden kolestaasipotilaat
  • Tunnettu alloimmunisaatio, jolla on sikiövaikutuksia.
  • Pojat, joilla on muita kroonisia sairauksia tai mitä tahansa raskauteen liittyviä komplikaatioita
  • Osallistujat, joilla ei ole kykyä antaa suostumus omasta puolestaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (ei ylimääräistä epiduraalista fentanyylibolusta)
Kontrolliryhmä saa 2 ml:n boluksen tavanomaista epiduraaliseosliuosta epiduraalisen asettamisen jälkeen, minkä jälkeen epiduraalisen paikallispuudutuksen/opioidien normaalihoito-infuusio PCEA-pumpulla myöhempää analgesiaa varten.
Kontrolliryhmä saa 2 ml:n boluksen tavanomaista epiduraaliseosliuosta (0,08 % bupivicaiini ja 2 mcg/ml fentanyyliä) epiduraalisen asettamisen jälkeen, minkä jälkeen saman liuoksen normaalihoito-infuusio PCEA-pumpulla myöhempää analgesiaa varten.
Muut nimet:
  • Ohjausinterventio
KOKEELLISTA: Fentanyylibolusryhmä
Fentanyylibolusryhmä saa 2 ml:n epiduraalisen fentanyyliboluksen (50 mcg/ml; siis kokonaisannos 100 mcg) epiduraalisen asettamisen jälkeen, minkä jälkeen epiduraalisen paikallispuudutuksen/opioidien normaalihoitoinfuusio PCEA-pumpulla myöhempää käyttöä varten. analgesia.
Fentanyylibolus tarkoittaa 2 ml:n epiduraalista fentanyyliboluksen antamista (50 mcg/ml; siis kokonaisannos 100 mcg) epiduraalisen sijoituksen jälkeen, minkä jälkeen epiduraalisen paikallispuudutuksen/opioidien normaalihoitoinfuusio PCEA-pumpulla myöhempi analgesia (0,08 % bupivicaiini 2 mcg/ml fentanyyliliuoksella).
Muut nimet:
  • Kokeellinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen analgesian laatu: Muutos verbaalisessa arviointikipuasteikossa (VRS) epiduraalisen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kivun suullinen arviointiasteikko arvioidaan 1) ennen epiduraalia, 2) 20 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.

Synnytyksen analgesian/kipupisteiden laatu arvioidaan kivun suullisen arviointiasteikon (VRS) avulla. Vähimmäispistemäärä 0 osoittaa "ei kipua" ja maksimipistemäärä 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Suuremmat arvot lähempänä 10:tä osoittavat huonompaa kipua/huonoa analgesiaa. Pistemäärä 2 osoittaa "lievää kipua", pistemäärä 4 osoittaa "kohtalaista kipua", pistemäärä 6 osoittaa "kovaa kipua" ja pistemäärä 8 osoittaa "erittäin voimakasta kipua".

Kivun suullinen arviointiasteikko arvioidaan 1) ennen epiduraalia, 2) 20 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.

Kivun suullinen arviointiasteikko arvioidaan 1) ennen epiduraalia, 2) 20 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalisen opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Epiduraalisen opioidien kokonaiskulutus lasketaan yhteen sikiön synnytyksen ja epiduraaliinfuusion lopettamisen jälkeen. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Opioidien kokonaiskulutus mitataan tarkastelemalla epiduraalipumppua ja laskemalla yhteen infusoitujen opioidien kokonaismäärä ja PCEA-määrät tai dokumentoidut epiduraaliset lisäykset tai bolukset.
Epiduraalisen opioidien kokonaiskulutus lasketaan yhteen sikiön synnytyksen ja epiduraaliinfuusion lopettamisen jälkeen. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Epäonnistuneet/epätäydelliset epiduraalit
Aikaikkuna: Epäonnistuneiden/epätäydellisten epiduraalien ilmaantuvuus määritetään sikiön synnytyksen jälkeen ja kun kaikki kaavioasiakirjat ovat saatavilla tarkastettavaksi. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Potilaskartat tarkistetaan, jotta löydetään merkkejä epäonnistuneesta tai puutteellisesta/puutteellisesta epiduraalista (esim. tarve tehdä epiduraali uudelleen, epätäydellinen tukos, useiden lisäysten tarve).
Epäonnistuneiden/epätäydellisten epiduraalien ilmaantuvuus määritetään sikiön synnytyksen jälkeen ja kun kaikki kaavioasiakirjat ovat saatavilla tarkastettavaksi. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Vastasyntyneen hyvinvointi: sikiön sydämen seurantahäiriöiden esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Sikiön sydämenjäljityksen poikkeavuudet arvioidaan ja lasketaan yhteen sikiön synnytyksen jälkeen ja kun kaikki kaavioasiakirjat/sikiön sydämenjäljitysliuskat ovat saatavilla. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Vastasyntyneen hyvinvointia arvioidaan seuraamalla sikiön sydänjäljittämistä koskevien huolenaiheiden varalta. Erityisesti potilaskartat tarkistetaan, jotta voidaan arvioida huolenaiheita, jotka liittyvät varhaiseen, myöhäiseen hidastumiseen ja muuttuvaan hidastumiseen. Myös hidastumisten määrä dokumentoidaan (tarvittaessa).
Sikiön sydämenjäljityksen poikkeavuudet arvioidaan ja lasketaan yhteen sikiön synnytyksen jälkeen ja kun kaikki kaavioasiakirjat/sikiön sydämenjäljitysliuskat ovat saatavilla. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Vastasyntyneiden hyvinvointi: Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Apgar-pisteet kirjataan 1 minuutti sikiön synnytyksen jälkeen ja 5 minuuttia sikiön synnytyksen jälkeen. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.

Vastasyntyneen hyvinvointia arvioidaan kirjaamalla Apgar-pisteet 1 minuutti sikiön synnytyksen jälkeen ja 5 minuuttia sikiön synnytyksen jälkeen. Suurin ja rohkaisevin Apgar-pistemäärä on 10, mikä osoittaa, että vastasyntynyt on aktiivinen, jonka syke on yli 100 lyöntiä minuutissa, joka reagoi nopeasti stimulaatioon, näyttää vaaleanpunaiselta/hyvin hapettuneelta ja itkee voimakkaasti. Yleensä Apgar-pisteitä, jotka ovat 7 tai korkeammat, pidetään tyypillisesti normaaleina vastasyntyneelle, ja vastasyntyneet, joiden pistemäärä on yli 7, eivät todennäköisesti tarvitse elvytystoimenpiteitä.

Kaikki alle 7 Apgar-pisteet ovat epänormaalit, ja niiden pitäisi varoittaa hoitoryhmää mahdollisesta elvytystarpeesta. Pistemäärä 4–6 on alle normaalin ja tarkoittaa, että vastasyntynyt tarvitsee todennäköisesti lääkärinhoitoa tai elvytyshoitoa. Apgar-pisteet 1-3 ovat kriittisesti alhaisia ​​ja osoittavat elvytyshoidon ja tehohoidon tarvetta.

Apgar-pisteet kirjataan 1 minuutti sikiön synnytyksen jälkeen ja 5 minuuttia sikiön synnytyksen jälkeen. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Vastasyntyneen hyvinvointi: Napavaltimon pH-arvo
Aikaikkuna: Vastasyntyneen hyvinvointia arvioidaan kirjaamalla napavaltimon pH-arvo sikiön synnytyksen/synnytyksen aikana. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Vastasyntyneen hyvinvointia arvioidaan tallentamalla ja dokumentoimalla napavaltimon pH-laboratorioarvo, joka on otettu sikiön synnytyksen/synnytyksen aikana. Napavaltimon pH-arvo < 7,0 katsotaan epänormaaliksi ja viittaa patologiseen sikiön asidemiaan.
Vastasyntyneen hyvinvointia arvioidaan kirjaamalla napavaltimon pH-arvo sikiön synnytyksen/synnytyksen aikana. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 24 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Vastasyntyneen hyvinvointi: Imetyksen laatu
Aikaikkuna: Vastasyntyneen imetyksen laatu arvioidaan ja dokumentoidaan sikiön synnytyksen jälkeen ja kun kaikki kaavioasiakirjat ovat saatavilla tarkastettavaksi. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 48 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Vastasyntyneen hyvinvointia arvioidaan tarkastelemalla synnytyksen jälkeisiä potilaskarttoja ja etsimällä dokumentoituja neuvoja imetyskonsultille (esim. "kyllä" tai "ei" koskien imetyskonsultin tarvetta). Myös imetyskeskustelujen määrä dokumentoidaan (tarvittaessa).
Vastasyntyneen imetyksen laatu arvioidaan ja dokumentoidaan sikiön synnytyksen jälkeen ja kun kaikki kaavioasiakirjat ovat saatavilla tarkastettavaksi. Tavoitteena on kerätä nämä tiedot 48 tunnin sisällä sikiön synnytyksestä kaaviotarkistuksen avulla.
Äidin hyvinvointi: Hengitystiheys
Aikaikkuna: Äidin hengitystiheys arvioidaan 1) ennen epiduraalia, 2) 5 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen 20 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.
Äidin hyvinvointia arvioidaan tallentamalla ja dokumentoimalla äidin hengitystiheys tietyin väliajoin (katso aikakehys alla). Alle 12 hengitystiheyttä pidetään epänormaalina ja bradypneisena. Yli 25 hengitystiheyttä pidetään epänormaalina ja takypneisena.
Äidin hengitystiheys arvioidaan 1) ennen epiduraalia, 2) 5 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen 20 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.
Äidin hyvinvointi: Syke
Aikaikkuna: Äidin syke mitataan 1) ennen epiduraalia, 2) 5 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen 20 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.
Äidin hyvinvointia arvioidaan tallentamalla ja dokumentoimalla äidin syke tietyin väliajoin (katso aikakehys alla). Sykettä alle 60 lyöntiä minuutissa pidetään epänormaalina ja bradykardiana. Sykettä, joka on yli 110 lyöntiä minuutissa, pidetään epänormaalina ja takykardiana.
Äidin syke mitataan 1) ennen epiduraalia, 2) 5 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen 20 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.
Äidin hyvinvointi: Verenpaine
Aikaikkuna: Äidin verenpaine mitataan 1) ennen epiduraalia, 2) 5 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen 20 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.
Äidin hyvinvointia arvioidaan tallentamalla ja dokumentoimalla äidin verenpaine tietyin väliajoin (katso aikakehys alla). Sekä systolinen että diastolinen verenpaine kirjataan. Systolinen verenpaine alle 95 mmHg tai diastolinen verenpaine alle 55 mmHg katsotaan epänormaaliksi ja hypotensiiviseksi. Yli 140 mmHg:n systolista verenpainetta tai yli 95 mmHg:n diastolista verenpainetta pidetään epänormaalina ja hypertensiivisenä.
Äidin verenpaine mitataan 1) ennen epiduraalia, 2) 5 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen 20 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.
Äidin hyvinvointi: Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Äidin happisaturaatio arvioidaan 1) ennen epiduraalia, 2) 5 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen 20 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.
Äidin hyvinvointia arvioidaan tallentamalla ja dokumentoimalla äidin happisaturaatio tietyin väliajoin (katso aikakehys alla). Äidin alle 94 %:n happisaturaatio katsotaan epänormaaliksi ja viittaa hypoksiaan.
Äidin happisaturaatio arvioidaan 1) ennen epiduraalia, 2) 5 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen 20 minuutin välein epiduraalin asettamisen jälkeen, 3) 60 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen ja 4) 120 minuuttia epiduraalin asettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry Neveling, MD, FRCPC, U of S Department of Anesthesiology, Perioperative Medicine and Pain Management

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Tavallinen epiduraaliryhmä

3
Tilaa