STAK-tool voor de behandeling van artrofibrose na totale knievervanging (STAK)

Artrofibrose treedt meestal op na een totale knievervanging (TKR), uitgebreid intra-articulair letsel of chirurgische ingrepen, bijvoorbeeld een fractuur van het proximale scheenbeen of het distale dijbeen of reconstructies van meerdere ligamenten (Creighton en Bach 2012). Artrofibrose is een ernstige verstijving van de knie veroorzaakt door littekenweefsel. Dit resulteert vaak in een gebrek aan cruciaal bewegingsbereik van de knieflexie. Traditionele fysiotherapeutische behandeling omvat een oefenprogramma voor thuis met regelmatige, intensieve rekoefeningen en mobilisaties door de fysiotherapeut in het ziekenhuis, met als doel de patiënt in staat te stellen een optimale, functionele kniebuiging terug te krijgen. Het ontstekingsproces en de hermodellering van zachte weefsels na trauma kan leiden tot de productie van littekenweefsel en daaropvolgende stijfheid. Dit resulteert in verhoogde pijn en moeilijkheden bij het uitvoeren van oefeningen. Dit beperkt vaak de voortgang en vereist een groot aantal fysiotherapiesessies en mogelijk verdere operaties (manipulatie onder verdoving) om het bewegingsbereik te herstellen.

De STAK Tool stelt de patiënt in staat om gemakkelijker en effectiever intense zelfstrekking van de knie uit te voeren. Intensief strekken is essentieel om KROM te vergroten (Bonutti et al 2008, Bonutti 2010, Papotto et al 2012, Stephenson et al 2010). Patiënten die in de categorie vallen met beperkte KROM (minder dan 70 graden flexie) en degenen van wie de clinici vaststellen dat ze verdere intensieve fysiotherapie nodig hebben om hun stijfheid aan te pakken, zouden worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek. Er zouden 36 deelnemers worden aangeworven. Deelnemers zouden ouder zijn dan 18 jaar, tussen 44 kg en 159 kg. Deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden zou de voortgang en resultaten van patiënten onderzoeken bij het overwinnen van arthrofibrose met behulp van de STAK Tool, een medisch rekapparaat thuis plus standaard fysiotherapiebehandeling (interventiegroep), in vergelijking met patiënten die alleen fysiotherapiebehandeling krijgen (vergelijkingsgroep). Deelnemers zouden worden toegewezen aan de interventie- of vergelijkende groep. Deelnemers zouden worden geïnstrueerd om de STAK-tool gedurende perioden van 5-10 minuten te gebruiken voor een totaal van minimaal 20 minuten en maximaal 60 minuten per dag.

Deelnemers zouden hun standaard fysiotherapiebehandeling krijgen, inclusief KROM, oefeningen met volledige gewichtsbelasting, waaronder zitten naar staan, squats, passieve rekoefeningen met lichaamsgewicht, versterkende oefeningen en mobilisaties. De knieflexiehoek wordt gemeten (gestandaardiseerde methode) door de hoofdonderzoeker en de WOMAC en OKS worden afgenomen op de dag dat de deelnemer instemt met het onderzoek (bezoek 1), de dag waarop de interventie begint. Dit zal binnen ongeveer 2 weken zijn nadat de patiënt door de arts is geïdentificeerd. (De hoofdonderzoeker bezoekt de deelnemer binnen 10 dagen om er zeker van te zijn dat er geen problemen zijn met het gebruik van de STAK-tool (Bezoek 2 - alleen interventiegroep). Tijdens Bezoek 1 zou een interview (interview 1) gehouden worden om de eerste gedachten van de patiënten over de STAK Tool te peilen nadat ze er kennis mee hadden gemaakt. Zowel de interventiegroep als de vergelijkingsgroep laten hun KROM vastleggen met twee verschillende meetinstrumenten, de universele goniometer en de Hudl Ubersense App. Uitkomstmaten, waaronder KROM, WOMAC en OKS, zullen opnieuw worden geregistreerd na ongeveer 8 weken behandeling (afhankelijk van de tijd die beschikbaar is vóór manipulatie zoals bij normale klinische zorg), ofwel bij de laatste follow-up van de patiënt met hun clinicus of bij hen thuis (Bezoek 3) (einde interventie). De WOMAC en OKS zouden helpen om de perceptie van de patiënt van pijn, stijfheid en functionele verbeteringen vast te stellen. Tijdens het bezoek vulden 3 deelnemers ook een vragenlijst in over de frequentie van de uitgevoerde knie-strekoefeningen en hoe gemakkelijk/moeilijk het was om dit te bereiken. Na voltooiing van de standaardbehandeling van 8 weken zouden patiënten in de vergelijkende groep die door hun arts in aanmerking werden genomen geacht de STAK Tool 8 weken behandeling aangeboden te krijgen.

Bezoeken zouden dan worden afgerond volgens de interventiegroep minus de interviews.

Er zal een semi-gestructureerd diepte-interview (interview 2) worden gehouden met deelnemers aan de interventiegroep waarin hun gedachten en ervaringen worden verkend over het gebruik van de STAK-tool om hun knieflexie te vergroten, hun waargenomen vooruitgang en de aanvaardbaarheid van het apparaat.

Een vervolgbijeenkomst (bezoek 4) zou plaatsvinden 6 maanden na bezoek 3, dit zou plaatsvinden bij de deelnemer thuis. Patiënten KROM, WOMAC en OKS zouden worden opgenomen om gegevens te verstrekken met betrekking tot de langetermijnresultaten van de deelnemers.