膝関節全置換術後の関節線維症の治療のための STAK ツール (STAK)

関節線維症は、最も一般的には、膝関節全置換術 (TKR)、大規模な関節内損傷、または外科的処置 (例えば、近位脛骨または遠位大腿骨の骨折または複数の靭帯再建) の後に発生します (Creighton and Bach 2012)。 関節線維症は、瘢痕組織によって引き起こされる膝の重度の硬化を伴います。 これにより、膝の屈曲動作の重要な範囲が不足することがよくあります。 従来の理学療法治療には、患者が最適で機能的な膝の曲がりを取り戻すことを目的として、病院の理学療法士が提供する定期的な激しいストレッチとモビライゼーションを含む自宅での運動プログラムが含まれます。 外傷後の炎症過程と軟部組織のリモデリングは、瘢痕組織の生成とその後の硬直につながる可能性があります。 その結果、痛みが増し、運動が困難になります。 これにより、多数の理学療法セッションを必要とする進歩が制限されることが多く、可動範囲を回復するためにさらなる手術 (麻酔下での操作) が必要になる可能性があります。

STAK ツールを使用すると、患者は膝の激しい自己ストレッチをより簡単かつ効果的に行うことができます。 KROM を増加させるには、激しいストレッチが不可欠です (Bonutti et al 2008、Bonutti 2010、Papotto et al 2012、Stephenson et al 2010)。 KROM が制限されている (70 度未満の屈曲) 患者のカテゴリーに分類される患者、および臨床医が彼らのこわばりに対処するためにさらに集中的な理学療法が必要であると特定した患者は、この研究に参加するようアプローチされます。 36人の参加者が募集されます。 参加者は 18 歳以上で、44kg から 159kg の間です。 この混合方法の実現可能性研究では、理学療法のみを受けた患者 (比較群) と比較して、自宅で医療用ストレッチング装置である STAK ツールと標準的な理学療法治療 (介入群) を使用して、関節線維症を克服する患者の経過と転帰を調査します。 参加者は、介入グループまたは比較グループのいずれかに割り当てられます。 参加者は、STAK ツールを 5 ～ 10 分間、1 日最低合計 20 分、最高 60 分使用するように指示されます。

参加者は、KROM を含む標準的な理学療法、座位から立位への切り替え、スクワット、自重を利用した受動的ストレッチ、強化エクササイズ、モビライゼーションなどの全重量負荷エクササイズを受けます。 膝の屈曲角度は主治医によって測定され（標準化された方法）、参加者が研究に同意した日（訪問1）、介入が開始された日にWOMACとOKSが投与されます。 これは、臨床医が患者を特定してから約 2 週間以内に行われます。 (治験責任医師は 10 日以内に参加者を訪問し、STAK ツールの使用に問題がないことを確認します (訪問 2 - 介入グループのみ)。 訪問 1 では、インタビュー (インタビュー 1) が実施され、STAK ツールを紹介された後の患者の最初の考えを調査します。 介入グループと比較グループの両方で、ユニバーサル ゴニオメーターと Hudl Ubersense アプリという 2 つの異なる測定機器を使用して KROM が記録されます。 KROM、WOMAC、OKS などのアウトカム測定値は、約 8 週間の治療後 (通常の臨床ケアに従って操作前に利用可能な時間に応じて)、患者の臨床医による最終フォローアップ時または自宅で再度記録されます (訪問 3)。 （介入の終わり）。 WOMAC と OKS は、痛み、こわばり、機能改善に対する患者の認識を確認するのに役立ちます。 訪問 3 で、参加者は、完了した膝ストレッチ運動の頻度と、達成するのがいかに簡単/困難であったかについてのアンケートにも記入します。 8 週間の標準治療を完了すると、臨床医によって適格と見なされた比較群の患者には、STAK ツールの 8 週間治療が提供されます。

その後、介入グループからインタビューを差し引いたとおりに訪問が完了します。

詳細な半構造化インタビュー (インタビュー 2) は、介入グループの参加者に対して行われ、STAK ツールを使用して膝の屈曲を増やすことについての考えや経験、認識された進歩、およびデバイスの受容性を探ります。

フォローアップ会議 (訪問 4) は、訪問 3 の 6 か月後に行われます。これは、参加者の自宅で行われ、患者の KROM、WOMAC、および OKS が記録され、参加者の長期転帰に関するデータが提供されます。