用于治疗全膝关节置换术后关节纤维化的 STAK 工具 (STAK)

关节纤维化最常发生在全膝关节置换术 (TKR)、广泛的关节内损伤或外科手术之后，例如近端胫骨或远端股骨骨折或多发性韧带重建 (Creighton 和 Bach 2012)。 关节纤维化涉及由疤痕组织引起的膝关节严重僵硬。 这通常会导致膝关节屈曲运动的关键范围不足。 传统的物理治疗包括家庭锻炼计划，包括由医院的物理治疗师提供的定期高强度伸展和动员，旨在使患者恢复最佳的功能性膝关节弯曲。 创伤后软组织的炎症过程和重塑可导致疤痕组织的产生和随后的僵硬。 这会导致疼痛增加和锻炼困难。 这通常会限制需要大量物理治疗和可能需要进一步手术（麻醉下操作）以恢复运动范围的进展。

STAK 工具使患者能够更轻松、更有效地进行膝盖的强烈自我拉伸。 强烈的拉伸对于增加 KROM 是必不可少的（Bonutti 等人 2008 年，Bonutti 2010 年，Papotto 等人 2012 年，Stephenson 等人 2010 年）。 属于 KROM 受限（屈曲度小于 70 度）类别的患者以及临床医生认为需要进一步强化物理治疗以解决僵硬问题的患者将被邀请参与本研究。 将招募 36 名参与者。 参与者年龄在 18 岁以上，体重在 44 公斤到 159 公斤之间。 与仅接受物理治疗的患者（对照组）相比，这项混合方法可行性研究将调查患者在使用 STAK 工具（一种在家使用医疗拉伸设备加上标准物理治疗（干预组））克服关节纤维化方面的进展和结果。 参与者将被分配到干预组或比较组。 将指示参与者使用 STAK 工具 5-10 分钟，每天最少总共 20 分钟，最多 60 分钟。

参与者将接受他们的标准物理治疗，包括 KROM、全负重练习，包括从坐到站、下蹲、体重辅助被动伸展、强化练习和动员。 膝关节屈曲的角度将由首席研究员测量（标准化方法），并且在参与者同意研究的当天（访问 1），即干预开始的那天，执行 WOMAC 和 OKS。 这将在患者被临床医生识别后大约 2 周内完成。 （首席调查员将在 10 天内访问参与者，以确保使用 STAK 工具没有问题（访问 2 - 仅干预组）。 在访问 1 期间，将进行访谈（访谈 1），以探索患者在介绍 STAK 工具后对它的初步想法。 干预组和比较组都将使用两种不同的测量仪器（通用测角仪和 Hudl Ubersense 应用程序）记录他们的 KROM。 包括 KROM、WOMAC 和 OKS 在内的结果测量将在大约 8 周的治疗后再次记录（取决于按照正常临床护理进行操作前的可用时间），在患者对其临床医生进行的最后一次随访中或在他们的家中（访问 3） （干预结束）。 WOMAC 和 OKS 将有助于确定患者对疼痛、僵硬和功能改善的看法。 在访问 3 中，参与者还将完成一份关于完成膝盖伸展运动的频率以及实现它的难易程度的问卷。 在完成 8 周标准治疗后，临床医生认为合格的比较组患者将接受 STAK 工具 8 周治疗。

然后按照干预组减去访谈完成访问。

将对干预组的参与者进行深入的半结构化访谈（访谈 2），探讨他们使用 STAK 工具增加膝关节屈曲度的想法和经验、他们对设备的感知进步和可接受性。

后续会议（访问 4）将在访问 3 后 6 个月举行，这将在参与者的家庭患者 KROM、WOMAC 和 OKS 中进行，将被记录以提供与参与者长期结果相关的数据。