Outil STAK pour le traitement de l'arthrofibrose post-arthroplastie totale du genou (STAK)

L'arthrofibrose survient le plus souvent après une arthroplastie totale du genou (ATG), une lésion intra-articulaire étendue ou des interventions chirurgicales, par exemple une fracture du tibia proximal ou du fémur distal ou des reconstructions ligamentaires multiples (Creighton et Bach 2012). L'arthrofibrose implique un raidissement sévère du genou causé par du tissu cicatriciel. Cela se traduit souvent par un manque d'amplitude cruciale de mouvement de flexion du genou. Le traitement de kinésithérapie traditionnelle comprend un programme d'exercices à domicile comprenant des étirements et des mobilisations intenses réguliers délivrés par le kinésithérapeute de l'hôpital visant à permettre au patient de retrouver une flexion optimale et fonctionnelle du genou. Le processus inflammatoire et le remodelage des tissus mous à la suite d'un traumatisme peuvent entraîner la production de tissu cicatriciel et une raideur subséquente. Il en résulte une augmentation de la douleur et de la difficulté à effectuer des exercices. Cela limite souvent les progrès nécessitant un nombre élevé de séances de kinésithérapie et éventuellement une intervention chirurgicale supplémentaire (manipulation sous anesthésie) pour restaurer l'amplitude des mouvements.

L'outil STAK permet au patient d'effectuer plus facilement et plus efficacement un auto-étirement intense du genou. Des étirements intenses sont essentiels pour augmenter le KROM (Bonutti et al 2008, Bonutti 2010, Papotto et al 2012, Stephenson et al 2010). Les patients qui entrent dans la catégorie des KROM restreints (moins de 70 degrés de flexion) et ceux dont les cliniciens les identifient comme nécessitant une physiothérapie intensive supplémentaire pour traiter leur raideur seraient approchés pour participer à cette étude. 36 participants seraient recrutés. Les participants seraient âgés de plus de 18 ans, entre 44kg et 159kg. Cette étude de faisabilité de méthodes mixtes examinerait les progrès et les résultats des patients pour surmonter l'arthrofibrose à l'aide de l'outil STAK, un dispositif d'étirement médical à domicile plus un traitement de physiothérapie standard (groupe d'intervention), par rapport aux patients recevant un traitement de physiothérapie uniquement (groupe comparatif). Les participants seraient répartis soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe de comparaison. Les participants seraient invités à utiliser l'outil STAK pendant des périodes de 5 à 10 minutes pour un total minimum de 20 minutes et un maximum de 60 minutes par jour.

Les participants recevraient leur traitement de physiothérapie standard, y compris le KROM, des exercices de mise en charge complets, notamment des exercices assis, des squats, des étirements passifs assistés par le poids corporel, des exercices de renforcement et des mobilisations. L'angle de flexion du genou serait mesuré (méthode standardisée) par l'investigateur principal et le WOMAC et l'OKS sont administrés le jour où le participant consent à l'étude (Visite 1), le jour où l'intervention commence. Cela se fera dans les 2 semaines environ suivant l'identification du patient par son clinicien. (L'investigateur principal rendra visite au participant dans les 10 jours pour s'assurer qu'il n'y a aucun problème lors de l'utilisation de l'outil STAK (visite 2 - groupe d'intervention uniquement). Au cours de la visite 1, un entretien (entretien 1) serait mené pour explorer les premières réflexions des patients sur l'outil STAK après y avoir été présenté. Les groupes d'intervention et de comparaison verront leur KROM enregistré à l'aide de deux instruments de mesure différents, le goniomètre universel et l'application Hudl Ubersense. Les mesures des résultats, y compris KROM, WOMAC et OKS, seront enregistrées à nouveau après environ 8 semaines de traitement (en fonction du temps disponible avant la manipulation selon les soins cliniques normaux), soit lors du suivi final du patient avec son clinicien, soit à son domicile (visite 3) (fin d'intervention). Le WOMAC et l'OKS aideraient à déterminer les perceptions du patient en matière de douleur, de raideur et d'améliorations fonctionnelles. Lors de la visite 3, les participants rempliraient également un questionnaire concernant la fréquence des exercices d'étirement des genoux effectués et la facilité/difficulté à les réaliser. À la fin des 8 semaines de traitement standard, les patients du groupe de comparaison jugés éligibles par leur clinicien se verraient proposer le traitement de 8 semaines de l'outil STAK.

Les visites seraient alors complétées selon le groupe d'intervention moins les entrevues.

Un entretien semi-structuré approfondi (entretien 2) sera mené avec les participants du groupe d'intervention explorant leurs réflexions et leurs expériences d'utilisation de l'outil STAK pour augmenter leur flexion du genou, leur progression perçue et l'acceptabilité de l'appareil.

Une réunion de suivi (visite 4) aurait lieu 6 mois après la visite 3, elle aurait lieu au domicile du participant. Les patients KROM, WOMAC et OKS seraient enregistrés pour fournir des données relatives aux résultats à long terme des participants.