Ferramenta STAK para tratamento de artrofibrose após substituição total do joelho (STAK)

A artrofibrose ocorre mais comumente após substituição total do joelho (TKR), lesão intra-articular extensa ou procedimentos cirúrgicos, por exemplo, fratura da tíbia proximal ou fêmur distal ou reconstruções de múltiplos ligamentos (Creighton e Bach 2012). A artrofibrose envolve um enrijecimento grave do joelho causado por tecido cicatricial. Isso geralmente resulta em uma falta de amplitude crucial do movimento de flexão do joelho. O tratamento de fisioterapia tradicional inclui um programa de exercícios em casa envolvendo alongamentos intensos regulares e mobilizações realizadas pelo fisioterapeuta no hospital com o objetivo de permitir que o paciente recupere a flexão funcional e ideal do joelho. O processo inflamatório e a remodelação dos tecidos moles após o trauma podem levar à produção de tecido cicatricial e subsequente rigidez. Isso resulta em aumento da dor e dificuldade em realizar exercícios. Isso geralmente limita o progresso, exigindo um grande número de sessões de fisioterapia e potencialmente mais cirurgias (manipulação sob anestesia) para restaurar a amplitude de movimento.

A ferramenta STAK permite que o paciente realize auto-alongamento intenso do joelho com mais facilidade e eficácia. O alongamento intenso é essencial para aumentar o KROM (Bonutti et al 2008, Bonutti 2010, Papotto et al 2012, Stephenson et al 2010). Os pacientes que se enquadram na categoria de KROM restrito (menos de 70 graus de flexão) e aqueles cujos médicos os identificam como necessitando de fisioterapia intensiva adicional para tratar sua rigidez seriam abordados para participar deste estudo. Serão recrutados 36 participantes. Os participantes seriam maiores de 18 anos, entre 44kg e 159kg. Este estudo de viabilidade de métodos mistos investigaria o progresso e os resultados dos pacientes na superação da artrofibrose usando a ferramenta STAK, um dispositivo de alongamento médico em casa mais tratamento fisioterapêutico padrão (grupo de intervenção), em comparação com pacientes que receberam apenas tratamento de fisioterapia (grupo comparativo). Os participantes seriam alocados no grupo de intervenção ou no grupo comparativo. Os participantes seriam instruídos a usar a ferramenta STAK por períodos de 5 a 10 minutos por um total mínimo de 20 minutos e máximo de 60 minutos por dia.

Os participantes receberiam seu tratamento de fisioterapia padrão, incluindo KROM, exercícios de levantamento de peso total, incluindo sentar e levantar, agachamentos, alongamentos passivos assistidos pelo peso corporal, exercícios de fortalecimento e mobilizações. O ângulo de flexão do joelho seria medido (método padronizado) pelo Investigador Principal e o WOMAC e OKS são administrados no dia em que o participante consentir no estudo (Visita 1), o dia em que a intervenção começa. Isso ocorrerá em aproximadamente 2 semanas após a identificação do paciente pelo médico. (O pesquisador principal visitará o participante dentro de 10 dias para garantir que não haja problemas ao usar a ferramenta STAK (Visita 2 - apenas grupo de intervenção). Durante a visita 1, uma entrevista (entrevista 1) seria realizada para explorar os pensamentos iniciais dos pacientes sobre a ferramenta STAK após serem apresentados a ela. Tanto o grupo intervenção quanto o grupo comparativo terão seu KROM registrado por meio de dois instrumentos de medida diferentes, o goniômetro universal e o aplicativo Hudl Ubersense. As medidas de resultado, incluindo KROM, WOMAC e OKS, serão registradas novamente após aproximadamente 8 semanas de tratamento (dependendo do tempo disponível antes da manipulação conforme atendimento clínico normal), no acompanhamento final do paciente com seu clínico ou em sua casa (Visita 3) (fim da intervenção). O WOMAC e o OKS ajudariam a verificar as percepções do paciente sobre dor, rigidez e melhorias funcionais. Na Visita 3, os participantes também preencheriam um questionário sobre a frequência do exercício de alongamento do joelho concluído e quão fácil/difícil foi realizá-lo. Ao completar 8 semanas de tratamento padrão, os pacientes no grupo comparativo que foram considerados elegíveis por seu médico receberiam o tratamento de 8 semanas da Ferramenta STAK.

As visitas seriam então concluídas de acordo com o grupo de intervenção menos as entrevistas.

Uma entrevista semiestruturada aprofundada (entrevista 2) será realizada com os participantes do grupo de intervenção, explorando seus pensamentos e experiências de uso da ferramenta STAK para aumentar a flexão do joelho, seu progresso percebido e aceitabilidade do dispositivo.

Uma reunião de acompanhamento (visita 4) ocorreria 6 meses após a visita 3, isso aconteceria na casa do participante. Os pacientes KROM, WOMAC e OKS seriam registrados para fornecer dados relacionados aos resultados de longo prazo dos participantes.