Инструмент STAK для лечения артрофиброза после полной замены коленного сустава (STAK)

Артрофиброз чаще всего возникает после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKR), обширных внутрисуставных травм или хирургических вмешательств, например перелома проксимального отдела большеберцовой кости или дистального отдела бедренной кости или множественных реконструкций связок (Creighton and Bach 2012). Артрофиброз включает сильное уплотнение колена, вызванное рубцовой тканью. Это часто приводит к отсутствию критического диапазона движения сгибания колена. Традиционное физиотерапевтическое лечение включает в себя домашнюю программу упражнений, включающую регулярные интенсивные растяжки и мобилизации, проводимые физиотерапевтом в больнице, с целью помочь пациенту восстановить оптимальное функциональное сгибание колена. Воспалительный процесс и ремоделирование мягких тканей после травмы могут привести к образованию рубцовой ткани и последующей тугоподвижности. Это приводит к усилению боли и затруднениям при выполнении упражнений. Это часто ограничивает прогресс, требуя большого количества сеансов физиотерапии и, возможно, дальнейших операций (манипуляции под наркозом) для восстановления диапазона движений.

Инструмент STAK позволяет пациенту более легко и эффективно выполнять интенсивное самостоятельное растяжение колена. Интенсивная растяжка необходима для увеличения KROM (Bonutti et al 2008, Bonutti 2010, Papotto et al 2012, Stephenson et al 2010). Пациенты, попадающие в категорию с ограниченным KROM (сгибание менее 70 градусов), и те, чьи клиницисты определяют их как нуждающихся в дальнейшей интенсивной физиотерапии для устранения скованности, могут принять участие в этом исследовании. Будет набрано 36 участников. Участники должны быть старше 18 лет, весом от 44 до 159 кг. В этом технико-экономическом обосновании смешанного метода будет изучен прогресс и результаты пациентов в преодолении артрофиброза с использованием STAK Tool, медицинского устройства для растяжения в домашних условиях плюс стандартное физиотерапевтическое лечение (группа вмешательства), по сравнению с пациентами, получающими только физиотерапевтическое лечение (сравнительная группа). Участники будут распределены либо в интервенционную, либо в сравнительную группу. Участникам будет предложено использовать инструмент STAK в течение 5-10 минут, минимум 20 минут и максимум 60 минут в день.

Участники получат стандартное физиотерапевтическое лечение, включая KROM, упражнения с полной нагрузкой, включая приседания, приседания, пассивные растяжки с весом тела, укрепляющие упражнения и мобилизацию. Главный исследователь будет измерять угол сгибания колена (стандартизированный метод), а WOMAC и OKS вводят в день, когда участник дает согласие на участие в исследовании (посещение 1), в день начала вмешательства. Это будет примерно через 2 недели после того, как пациент будет идентифицирован своим врачом. (Главный исследователь посетит участника в течение 10 дней, чтобы убедиться в отсутствии проблем с использованием инструмента STAK (посещение 2 - только группа вмешательства). Во время визита 1 будет проведено интервью (интервью 1) для изучения первоначальных мыслей пациентов об инструменте STAK после ознакомления с ним. Как в группе вмешательства, так и в группе сравнения их KROM будут регистрировать с помощью двух разных измерительных приборов: универсального гониометра и приложения Hudl Ubersense. Показатели результатов, включая KROM, WOMAC и OKS, будут снова зарегистрированы примерно через 8 недель лечения (в зависимости от времени, доступного до манипуляции в соответствии с обычным клиническим уходом), либо при последнем осмотре пациента у своего врача, либо дома (посещение 3). (конец интервенции). WOMAC и OKS помогут установить восприятие пациентом боли, скованности и функциональных улучшений. Во время визита 3 участники также должны были заполнить анкету относительно частоты выполнения упражнений на растяжку колена и того, насколько легко/сложно было их выполнять. По завершении 8-недельного стандартного лечения пациентам из сравнительной группы, которые, по мнению их клинициста, соответствуют критериям, будет предложено 8-недельное лечение с помощью STAK Tool.

Визиты затем будут завершены в соответствии с группой вмешательства за вычетом интервью.

Углубленное полуструктурированное интервью (интервью 2) будет проведено с участниками группы вмешательства, чтобы изучить их мысли и опыт использования инструмента STAK для увеличения сгибания колена, их предполагаемого прогресса и приемлемости устройства.

Последующая встреча (посещение 4) состоится через 6 месяцев после посещения 3, это будет происходить на дому у участников KROM, WOMAC и OKS будут записаны для предоставления данных, касающихся долгосрочных результатов участников.