Strumento STAK per il trattamento dell'artrofibrosi dopo la sostituzione totale del ginocchio (STAK)

L'artrofibrosi si verifica più comunemente dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR), un'estesa lesione intra-articolare o procedure chirurgiche, ad esempio la frattura della tibia prossimale o del femore distale o la ricostruzione di più legamenti (Creighton e Bach 2012). L'artrofibrosi comporta un grave irrigidimento del ginocchio causato da tessuto cicatriziale. Ciò si traduce spesso in una mancanza di gamma cruciale di movimento di flessione del ginocchio. Il trattamento fisioterapico tradizionale comprende un programma di esercizi a casa che prevede allungamenti regolari intensi e mobilizzazioni fornite dal fisioterapista in ospedale con l'obiettivo di consentire al paziente di recuperare una flessione ottimale e funzionale del ginocchio. Il processo infiammatorio e il rimodellamento dei tessuti molli in seguito a un trauma possono portare alla produzione di tessuto cicatriziale e conseguente rigidità. Ciò si traduce in un aumento del dolore e difficoltà nell'esecuzione degli esercizi. Questo spesso limita i progressi che richiedono un numero elevato di sessioni di fisioterapia e potenzialmente ulteriori interventi chirurgici (manipolazione sotto anestesia) per ripristinare la mobilità.

Lo strumento STAK consente al paziente di eseguire un intenso auto-allungamento del ginocchio in modo più semplice ed efficace. Lo stretching intenso è essenziale per aumentare il KROM (Bonutti et al 2008, Bonutti 2010, Papotto et al 2012, Stephenson et al 2010). I pazienti che rientrano nella categoria con KROM limitato (flessione inferiore a 70 gradi) e quelli i cui medici li identificano come richiedenti un'ulteriore fisioterapia intensiva per affrontare la loro rigidità verrebbero contattati per prendere parte a questo studio. Saranno reclutati 36 partecipanti. I partecipanti avrebbero più di 18 anni, tra 44 kg e 159 kg. Questo studio di fattibilità con metodi misti esaminerebbe i progressi e i risultati dei pazienti nel superare l'artrofibrosi utilizzando lo STAK Tool, un dispositivo medico di stretching a casa più un trattamento fisioterapico standard (gruppo di intervento), rispetto ai pazienti che ricevono solo un trattamento fisioterapico (gruppo di confronto). I partecipanti verrebbero assegnati all'intervento o al gruppo comparativo. Ai partecipanti verrebbe chiesto di utilizzare lo strumento STAK per periodi di 5-10 minuti per un minimo totale di 20 minuti e un massimo di 60 minuti al giorno.

I partecipanti riceveranno il loro trattamento fisioterapico standard incluso KROM, esercizi di carico completo tra cui sit to stand, squat, allungamenti passivi assistiti dal peso corporeo, esercizi di rafforzamento e mobilizzazioni. L'angolo di flessione del ginocchio verrebbe misurato (metodo standardizzato) dal Principal Investigator e il WOMAC e l'OKS vengono somministrati il ​​giorno in cui il partecipante acconsente allo studio (Visita 1), il giorno in cui inizia l'intervento. Ciò avverrà entro circa 2 settimane dall'identificazione del paziente da parte del proprio medico. (Il ricercatore principale visiterà il partecipante entro 10 giorni per assicurarsi che non ci siano problemi con lo strumento STAK (Visita 2 - solo gruppo di intervento). Durante la Visita 1 verrebbe condotta un'intervista (intervista 1), per esplorare i pensieri iniziali dei pazienti sullo strumento STAK dopo che ne sono stati introdotti. Sia il gruppo di intervento che quello comparativo avranno il loro KROM registrato utilizzando due diversi strumenti di misurazione, il goniometro universale e l'app Hudl Ubersense. Le misurazioni dei risultati, tra cui KROM, WOMAC e OKS, verranno nuovamente registrate dopo circa 8 settimane di trattamento (a seconda del tempo disponibile prima della manipolazione come da normale assistenza clinica), al follow-up finale del paziente con il proprio medico o a casa (Visita 3) (fine intervento). Il WOMAC e l'OKS aiuterebbero ad accertare le percezioni del paziente di dolore, rigidità e miglioramenti funzionali. Alla Visita 3 i partecipanti avrebbero anche completato un questionario riguardante la frequenza dell'esercizio di stretching del ginocchio completato e quanto fosse stato facile/difficile da raggiungere. Al completamento di 8 settimane di trattamento standard, ai pazienti nel gruppo di confronto che sono stati ritenuti idonei dal loro medico verrà offerto il trattamento di 8 settimane dello strumento STAK.

Le visite verrebbero quindi completate secondo il gruppo di intervento meno le interviste.

Verrà condotta un'intervista semi-strutturata approfondita (intervista 2) con i partecipanti al gruppo di intervento che esploreranno i loro pensieri e le loro esperienze sull'uso dello strumento STAK per aumentare la flessione del ginocchio, il loro progresso percepito e l'accettabilità del dispositivo.

Un incontro di follow-up (Visita 4) si svolgerà 6 mesi dopo la Visita 3, questo avverrà a casa del partecipante, i pazienti KROM, WOMAC e OKS verrebbero registrati per fornire dati relativi ai risultati a lungo termine dei partecipanti.