Nástroj STAK pro léčbu artrofibrózy po totální náhradě kolena (STAK)

Arthrofibróza se nejčastěji vyskytuje po totální náhradě kolenního kloubu (TKR), rozsáhlém intraartikulárním poranění nebo chirurgických zákrocích, jako je například zlomenina proximální tibie nebo distálního femuru nebo mnohočetné rekonstrukce vazů (Creighton a Bach 2012). Arthrofibróza zahrnuje těžké ztuhnutí kolena způsobené jizvou. To často vede k nedostatku rozhodujícího rozsahu pohybu flexe kolene. Tradiční fyzioterapeutická léčba zahrnuje domácí cvičební program zahrnující pravidelné intenzivní protahování a mobilizace prováděné fyzioterapeutem v nemocnici s cílem umožnit pacientovi znovu získat optimální funkční ohnutí kolena. Zánětlivý proces a remodelace měkkých tkání po traumatu může vést k produkci jizevnaté tkáně a následné ztuhlosti. To má za následek zvýšenou bolest a potíže při provádění cvičení. To často omezuje pokrok vyžadující vysoký počet fyzioterapeutických sezení a potenciálně další chirurgický zákrok (manipulace v anestezii) k obnovení rozsahu pohybu.

Nástroj STAK umožňuje pacientovi provádět intenzivní protahování kolena snadněji a efektivněji. Intenzivní strečink je nezbytný pro zvýšení KROM (Bonutti et al 2008, Bonutti 2010, Papotto et al 2012, Stephenson et al 2010). K účasti na této studii budou osloveni pacienti, kteří spadají do kategorie s omezeným KROM (méně než 70 stupňů flexe) a ti, u nichž je lékaři identifikují jako osoby vyžadující další intenzivní fyzioterapii k řešení jejich ztuhlosti. Bylo by přijato 36 účastníků. Účastníci by byli starší 18 let, mezi 44 kg a 159 kg. Tato studie proveditelnosti smíšených metod by zkoumala pokrok a výsledky pacientů při překonávání artrofibrózy pomocí nástroje STAK, lékařského protahovacího zařízení doma a standardní fyzioterapeutické léčby (intervenční skupina), ve srovnání s pacienty, kteří dostávají pouze fyzioterapeutickou léčbu (srovnávací skupina). Účastníci by byli rozděleni buď do intervenční nebo srovnávací skupiny. Účastníci budou instruováni, aby používali nástroj STAK po dobu 5-10 minut po dobu minimálně 20 minut a maximálně 60 minut denně.

Účastníci obdrží standardní fyzioterapeutickou léčbu včetně KROM, cvičení s plnou váhou včetně sedu-stojů, dřepů, pasivních strečinků s tělesnou hmotností, posilovacích cvičení a mobilizací. Úhel flexe kolene by byl měřen (standardizovaná metoda) hlavním zkoušejícím a WOMAC a OKS jsou podávány v den, kdy účastník souhlasí se studií (návštěva 1), v den zahájení intervence. To bude přibližně do 2 týdnů poté, co bude pacient identifikován jejich lékařem. (Hlavní řešitel navštíví účastníka do 10 dnů, aby se ujistil, že při používání nástroje STAK nejsou žádné problémy (Návštěva 2 – pouze intervenční skupina). Během návštěvy 1 byl proveden rozhovor (rozhovor 1), který měl prozkoumat počáteční myšlenky pacientů o nástroji STAK poté, co se s ním seznámili. Intervenční i srovnávací skupiny budou mít své KROM zaznamenány pomocí dvou různých měřicích přístrojů, univerzálního goniometru a aplikace Hudl Ubersense. Výsledná měření včetně KROM, WOMAC a OKS budou znovu zaznamenána po přibližně 8 týdnech léčby (v závislosti na době dostupné před manipulací při běžné klinické péči), buď při konečné kontrole pacienta u jeho lékaře, nebo u něj doma (návštěva 3). (konec zásahu). WOMAC a OKS by pomohly zjistit, jak pacient vnímá bolest, ztuhlost a funkční zlepšení. Na návštěvě 3 účastníci také vyplnili dotazník týkající se četnosti dokončených cvičení pro protahování kolen a toho, jak snadné/obtížné bylo dosáhnout. Po absolvování 8týdenní standardní léčby by pacientům ve srovnávací skupině, kteří byli jejich klinikem uznáni způsobilými, nabídnuta 8týdenní léčba STAK Tool.

Návštěvy by pak byly dokončeny podle intervenční skupiny bez rozhovorů.

S účastníky intervenční skupiny bude proveden hloubkový polostrukturovaný rozhovor (rozhovor 2), který bude zkoumat jejich myšlenky a zkušenosti s používáním nástroje STAK ke zvýšení jejich flexe v koleni, jejich vnímaného pokroku a přijatelnosti zařízení.

Následná schůzka (návštěva 4) by se konala 6 měsíců po návštěvě 3, konala by se u pacientů doma KROM, WOMAC a OKS by byly zaznamenány, aby byly poskytnuty údaje týkající se dlouhodobých výsledků účastníků.