STAK-Tool zur Behandlung von Arthrofibrose nach Kniegelenkersatz (STAK)

Arthrofibrose tritt am häufigsten nach Knietotalendoprothesen (TEK), ausgedehnten intraartikulären Verletzungen oder chirurgischen Eingriffen auf, beispielsweise bei Frakturen der proximalen Tibia oder des distalen Femurs oder mehrerer Bandrekonstruktionen (Creighton und Bach 2012). Bei der Arthrofibrose handelt es sich um eine schwere Versteifung des Knies, die durch Narbengewebe verursacht wird. Dies führt häufig zu einem Mangel an entscheidender Knieflexionsbewegung. Die traditionelle physiotherapeutische Behandlung umfasst ein Heimübungsprogramm mit regelmäßigen intensiven Dehnungen und Mobilisierungen, die vom Physiotherapeuten im Krankenhaus durchgeführt werden, um dem Patienten zu ermöglichen, eine optimale, funktionelle Kniebeugung wiederzuerlangen. Der Entzündungsprozess und die Umgestaltung von Weichgeweben nach einem Trauma kann zur Bildung von Narbengewebe und nachfolgender Steifheit führen. Dies führt zu erhöhten Schmerzen und Schwierigkeiten bei der Durchführung von Übungen. Dies schränkt oft den Fortschritt ein und erfordert eine große Anzahl von Physiotherapiesitzungen und möglicherweise weitere Operationen (Manipulation unter Anästhesie), um den Bewegungsumfang wiederherzustellen.

Das STAK-Tool ermöglicht es dem Patienten, eine intensive Eigendehnung des Knies einfacher und effektiver durchzuführen. Intensives Dehnen ist unerlässlich, um KROM zu erhöhen (Bonutti et al. 2008, Bonutti 2010, Papotto et al. 2012, Stephenson et al. 2010). Patienten, die in die Kategorie mit eingeschränktem KROM (weniger als 70 Grad Beugung) fallen, und solche, deren Ärzte feststellen, dass sie eine weitere intensive Physiotherapie benötigen, um ihre Steifheit anzugehen, würden zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert. 36 Teilnehmer würden rekrutiert. Die Teilnehmer sollten über 18 Jahre alt sein und zwischen 44 kg und 159 kg wiegen. Diese Mixed-Methods-Machbarkeitsstudie würde den Fortschritt und die Ergebnisse der Patienten bei der Überwindung der Arthrofibrose mit dem STAK-Tool, einem medizinischen Dehnungsgerät, zu Hause plus Standard-Physiotherapiebehandlung (Interventionsgruppe) im Vergleich zu Patienten untersuchen, die nur eine Physiotherapiebehandlung erhalten (Vergleichsgruppe). Die Teilnehmer würden entweder der Interventions- oder der Vergleichsgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer werden angewiesen, das STAK-Tool für 5-10-Minuten-Zeiträume für insgesamt mindestens 20 Minuten und maximal 60 Minuten pro Tag zu verwenden.

Die Teilnehmer würden ihre Standard-Physiotherapie-Behandlung erhalten, einschließlich KROM, Vollbelastungsübungen, einschließlich Sit-to-Steh-Übungen, Kniebeugen, durch das Körpergewicht unterstützte passive Dehnungen, Kräftigungsübungen und Mobilisierungen. Der Winkel der Kniebeugung würde vom Hauptprüfarzt gemessen (standardisierte Methode), und WOMAC und OKS werden an dem Tag verabreicht, an dem der Teilnehmer der Studie zustimmt (Besuch 1), dem Tag, an dem die Intervention beginnt. Dies erfolgt innerhalb von etwa 2 Wochen, nachdem der Patient von seinem Arzt identifiziert wurde. (Der Hauptforscher besucht den Teilnehmer innerhalb von 10 Tagen, um sicherzustellen, dass es keine Probleme bei der Verwendung des STAK-Tools gibt (Besuch 2 – nur Interventionsgruppe). Während Besuch 1 würde ein Interview (Interview 1) durchgeführt, um die anfänglichen Gedanken der Patienten zum STAK-Tool zu erkunden, nachdem sie damit vertraut gemacht wurden. Sowohl die Interventions- als auch die Vergleichsgruppe werden ihren KROM mit zwei verschiedenen Messinstrumenten, dem universellen Goniometer und der Hudl Ubersense App, erfassen lassen. Ergebnismessungen, einschließlich KROM, WOMAC und OKS, werden nach etwa 8 Wochen Behandlung erneut aufgezeichnet (abhängig von der Zeit, die vor der Manipulation gemäß der normalen klinischen Versorgung zur Verfügung steht), entweder bei der letzten Nachsorge des Patienten mit seinem Arzt oder bei ihm zu Hause (Besuch 3). (Ende der Intervention). WOMAC und OKS würden dabei helfen, die Wahrnehmung des Patienten von Schmerz, Steifheit und funktionellen Verbesserungen zu ermitteln. Bei Visite 3 füllten die Teilnehmer auch einen Fragebogen bezüglich der Häufigkeit der absolvierten Kniedehnungsübungen und wie einfach/schwierig es war, sie zu erreichen, aus. Nach Abschluss der 8-wöchigen Standardbehandlung würde Patienten in der Vergleichsgruppe, die von ihrem Arzt als geeignet erachtet wurden, die 8-wöchige STAK-Tool-Behandlung angeboten.

Die Besuche würden dann gemäß der Interventionsgruppe abzüglich der Interviews durchgeführt.

Ein ausführliches halbstrukturiertes Interview (Interview 2) wird mit den Teilnehmern der Interventionsgruppe durchgeführt, um ihre Gedanken und Erfahrungen mit der Verwendung des STAK-Tools zur Erhöhung ihrer Kniebeugung, ihren wahrgenommenen Fortschritt und ihre Akzeptanz des Geräts zu untersuchen.

Ein Folgetreffen (Besuch 4) würde 6 Monate nach Besuch 3 stattfinden, dieses würde bei den Patienten zu Hause stattfinden. KROM, WOMAC und OKS würden aufgezeichnet, um Daten zu den Langzeitergebnissen der Teilnehmer bereitzustellen.