Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van TAS-120 bij patiënten met uitgezaaide borstkanker

29 oktober 2025 bijgewerkt door: Taiho Oncology, Inc.

Een fase 2-studie van TAS-120 bij uitgezaaide borstkanker met fibroblastgroeifactorreceptor (FGFR)-amplificaties

Het doel van de proef is om de reactie van een patiënt op een fibroblastgroeifactorreceptor (FGFR)-remmer, futibatinib (TAS-120), te evalueren, alleen of in combinatie met de hormonale therapie, fulvestrant. Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met uitgezaaide borstkanker die specifieke fibroblastgroeifactorreceptorgenafwijkingen hebben en die eerder conventionele therapieën hebben gekregen om hun borstkanker te behandelen, of die bepaalde kankertherapieën niet kunnen verdragen. Deze studie zal ook de veiligheid evalueren van het gebruik van futibatinib, of futibatinib en fulvestrant, door meer te weten te komen over de mogelijke bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 2, open-label, niet-gerandomiseerde, multicenter studie die is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van futibatinib (TAS-120) en futibatinib + fulvestrant te evalueren bij maximaal 168 volwassen patiënten met lokaal gevorderde/gemetastaseerde borstkanker met het FGFR-gen. versterkingen. Patiënten zullen worden opgenomen in 1 van de 4 behandelcohorten op basis van de diagnose en de FGFR-genamplificatiestatus, en zullen futibatinib als monotherapie in cohorten 1-3 of futibatinib plus fulvestrant in cohort 4 krijgen, als volgt:

  • Cohort 1 - HR+ HER2- meetbare ziekte met FGFR2-amplificatie
  • Cohort 2 - TNBC meetbare ziekte met FGFR2-amplificatie
  • Cohort 3 - HR+ HER2- of TNBC niet-meetbare ziekte met FGFR2-amplificatie
  • Cohort 4 - HR+ HER2- meetbare ziekte met FGFR1-amplificatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Calgary, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences
  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Centre Leon Berard
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Italië
      • Catania, Italië, 95123
        • AOU Policlinico - Vittorio Emanuele
      • Milan, Italië, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - IEO
      • Modena, Italië
        • AOU Modena Policlinico
      • Pinerolo, Italië, 10064
        • Ospedale E. Agnelli
      • Pisa, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italië, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Porto University
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanje, 28007
        • University Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanje, 28050
        • START Madrid - CIOCC
  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
        • HCA Healthcare UK
      • Manchester, England, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, England, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic - AZ
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • USCF
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic - FL
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • BIDMC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic - MN
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • HCA Midwest Health
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar

  3. Histologisch of cytologisch bevestigde recidiverende lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die niet vatbaar is voor behandeling met curatieve intentie, en de volgende cohortspecifieke criteria:

    A. Cohort 1

    • HR+ HER2-borstkanker met een FGFR2-genamplificatie.
    • Meetbare ziekte volgens responsevaluatiecriteria in vaste tumoren (RECIST) Versie 1.1
    • Heeft 1-3 eerdere hormoonbevattende therapieën en tot 2 eerdere chemotherapiebehandelingen gekregen voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte
    • Eerder is behandeld met een CDK4/6-remmer of niet in aanmerking komt voor een dergelijke behandeling

    B. Cohort 2

    • TNBC met een FGFR2-genamplificatie
    • Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1
    • Heeft ten minste 1 eerdere behandeling met chemotherapie of chemotherapie/immunotherapie (PD-L1/PD-1-remmers) ondergaan voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte C. Cohort 3
    • TNBC of HR+ HER2-borstkanker met een FGFR2-genamplificatie
    • Niet-meetbare, evalueerbare ziekte volgens RECIST 1.1. Patiënten met alleen botziekte moeten lytische of gemengde lytisch-blastische laesies hebben
    • Aan andere criteria voor HR+ HER2-borstkanker of TNBC moet worden voldaan, zoals beschreven voor respectievelijk Cohort 1 en 2

    D. Cohort 4

    • HR+ HER2-borstkanker met een FGFR1 genamplificatie op hoog niveau
    • Meetbare ziekte volgens RECIST 1.1
    • Heeft 1-2 eerdere hormoonbevattende therapieën en niet meer dan 1 eerdere chemotherapiebehandeling gekregen voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte. Voorafgaande behandeling met fulvestrant is niet toegestaan.
    • Eerder is behandeld met een CDK4/6-remmer of niet in aanmerking komt voor een dergelijke behandeling
    • Pre/peri-menopauzale patiënten moeten gosereline gebruiken
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
  5. Er moet archiefmateriaal of (bij voorkeur) vers tumorweefsel beschikbaar zijn
  6. Voldoende orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis en/of huidig ​​bewijs van een van de volgende aandoeningen:

    1. Niet-tumorgerelateerde wijziging van de calcium-fosforhomeostase die als klinisch significant wordt beschouwd
    2. Ectopische mineralisatie/verkalking, inclusief maar niet beperkt tot zacht weefsel, nieren, darmen of myocardie en longen, die als klinisch significant worden beschouwd
    3. Aandoening van het netvlies of het hoornvlies bevestigd door onderzoek van het netvlies/hoornvlies en klinisch significant geacht
  2. Voorafgaande behandeling met een FGFR-remmer
  3. Een ernstige ziekte of medische aandoening(en)
  4. Hersenmetastasen die onbehandeld of klinisch of radiologisch instabiel zijn
  5. Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Futibatinib (Cohort 1)
Deelnemers met gevorderde of gemetastaseerde hormoonreceptor-positieve (HR+), humane epidermale groeifactorreceptor 2-negatieve (HER2-) borstkanker, met fibroblastgroeifactorreceptor 2 (FGFR2)-genamplificatie, met meetbare ziekte kregen futibatinib, 20 milligram (mg), orale tabletten, eenmaal daags voor een continue cyclus van 28 dagen tot een maximum van 244 dagen.
Geneesmiddel: Futibatinib
Futibatinib 20 mg eenmaal daags in een 28-daagse cyclus
Andere namen:
  • TAS-120
Experimenteel: Futibatinib (Cohort 2)
Deelnemers met gevorderde of uitgezaaide triple-negatieve borstkanker (TNBC), met FGFR2-genamplificatie, en meetbare ziekte kregen futibatinib, 20 mg, orale tabletten, eenmaal daags toegediend in een continue cyclus van 28 dagen tot een maximum van 1066 dagen.
Geneesmiddel: Futibatinib
Futibatinib 20 mg eenmaal daags in een 28-daagse cyclus
Andere namen:
  • TAS-120
Experimenteel: Futibatinib (Cohort 3)
Deelnemers met gevorderde of uitgezaaide HR+, HER2- of TNBC, met FGFR2-genamplificatie, met niet-meetbare ziekte kregen futibatinib, 20 mg, orale tabletten, eenmaal daags toegediend in een continue cyclus van 28 dagen tot een maximum van 252 dagen.
Geneesmiddel: Futibatinib
Futibatinib 20 mg eenmaal daags in een 28-daagse cyclus
Andere namen:
  • TAS-120
Experimenteel: Futibatinib Plus Fulvestrant (Cohort 4)
Deelnemers met gevorderde of uitgezaaide HR+ HER2- borstkanker, met FGFR1-genamplificatie, met meetbare ziekte, kregen futibatinib, 20 mg, orale tabletten, eenmaal daags voor een continue cyclus van 28 dagen tot een maximum van 645 dagen. Zij kregen ook intramusculair (IM) fulvestrant 500 mg op dag 1 en 15 van cyclus 1 en dag 1 van elke volgende cyclus tot een maximum van 618 dagen.
Geneesmiddel: Futibatinib plus Fulvestrant
Futibatinib 20 mg eenmaal daags op een 28-daagse cyclus en fulvestrant 500 mg intramusculair (IM) toegediend op dagen 1 en 15 van Cyclus 1, vervolgens op dag 1 van Cyclus 2 en daarna op een 28-daagse cyclus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve responsratio (ORR) - Cohort 1, 2
Tijdsspanne: Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 40 maanden)
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde respons van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR), gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker. CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelwellaesies. Elke pathologische lymfeklier moet een reductie in de korte as hebben tot <10 millimeter (mm). PR werd gedefinieerd als minstens 30% afname in de som van diameters van de doelwellaesies, met als referentie de baseline somdiameters. ORR werd berekend op basis van de beste algehele respons geregistreerd vanaf het begin van de behandeling tot progressieve ziekte of start van daaropvolgende nieuwe antikankerbehandeling. Percentages werden afgerond op de dichtstbijzijnde decimaal.
Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 40 maanden)
Klinisch Voordeel Percentage (CBR) - Cohort 3
Tijdsspanne: Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot maximaal 40 maanden)
CBR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde respons van CR of stabiele ziekte (SD) gedurende ten minste 24 weken, gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker. CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelwellaesies. Elke pathologische lymfeklier moet een reductie in de korte as hebben tot <10mm. SD werd gedefinieerd als onvoldoende krimp om te kwalificeren voor PR noch voldoende toename om te kwalificeren voor progressieve ziekte (PD), verwijzend naar de kleinste somdiameters tijdens de studie. PR werd gedefinieerd als ten minste een 30% afname in de som van diameters van de doelwellaesies, waarbij de baselinesomdiameters als referentie worden genomen. PD werd gedefinieerd als ten minste een 20% toename in de som van diameters van de doelwellaesies, waarbij de kleinste som tijdens de studie als referentie wordt genomen, inclusief de baselinesom. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm vertonen. Definitieve aanwezigheid van nieuwe laesies duidt ook op progressie. Percentages werden afgerond op het dichtstbijzijnde
Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot maximaal 40 maanden)
6-maanden Progressievrije Overleving (PFS)-percentage - Cohort 4
Tijdsspanne: Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 6 maanden)
De 6-maanden PFS-percentage werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat 6 maanden na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel in leven en progressievrij was. Percentages werden afgerond op de dichtstbijzijnde decimaal.
Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complete Response (CR) Percentage - Cohort 3
Tijdsspanne: Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 40 maanden)
CR-percentage werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat CR bereikte. CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelen. Elke pathologische lymfeklier moet een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. Percentages werden afgerond op het dichtstbijzijnde decimaal.
Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 40 maanden)
Overall Response Rate (ORR) - Cohort 4
Tijdsspanne: Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 40 maanden)
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde respons van CR of PR, gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker. CR werd gedefinieerd als verdwijning van alle doellaesies. Elke pathologische lymfeklier moet een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. PR werd gedefinieerd als ten minste een 30% afname in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de baselinesom van diameters als referentie werd genomen. ORR werd berekend op basis van de beste algehele respons geregistreerd vanaf het begin van de behandeling tot progressieve ziekte of start van daaropvolgende nieuwe antikankerbehandeling. Percentages werden afgerond op de dichtstbijzijnde decimaal.
Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 40 maanden)
Klinisch Voordeel Percentage (CBR) - Cohort 1, 2 en 4
Tijdsspanne: Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (maximaal 40 maanden)
CBR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde respons van CR, PR of SD die minimaal 24 weken aanhield, gebaseerd op de beoordeling van de onderzoeker. CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelwitlaesies. Elke pathologische lymfeklier moet een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. PR werd gedefinieerd als minstens een 30% afname in de som van de diameters van de doelwitlaesies, waarbij de baselinesom van de diameters als referentie wordt genomen. SD werd gedefinieerd als onvoldoende krimp om voor PR in aanmerking te komen, noch voldoende toename om voor PD in aanmerking te komen, verwijzend naar de kleinste som van diameters tijdens het onderzoek. PD werd gedefinieerd als minstens een 20% toename in de som van de diameters van de doelwitlaesies, waarbij de kleinste som tijdens het onderzoek als referentie wordt genomen, inclusief de baselinesom. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm vertonen. Definitieve aanwezigheid van nieuwe laesies duidt eveneens op progressie. Percentages werden afgerond op het dichtstbijzijnde decimaal.
Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (maximaal 40 maanden)
6-maanden PFS-percentage - Cohort 1, 2 en 3
Tijdsspanne: Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 6 maanden)
Het percentage PFS na 6 maanden werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat in leven en progressievrij is 6 maanden na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Percentages werden afgerond op de dichtstbijzijnde decimaal.
Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 6 maanden)
Progressievrije Overleving (PFS)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 40 maanden)
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis van de studiebehandeling tot de datum van overlijden (ongeacht de oorzaak) of ziekteprogressie op basis van de beoordeling door de onderzoeker, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. De PFS werd geanalyseerd met behulp van een Kaplan-Meier-methode, waarbij de PFS-tijd werd gecensureerd op de datum van de laatste ziektebeoordeling. De 95% BI voor de mediane PFS werd verstrekt met behulp van de Kaplan-Meier-procedure.
Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 40 maanden)
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 40 maanden)
DOR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van objectieve respons tot de datum van overlijden (ongeacht de oorzaak) of ziekteprogressie, gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Objectieve respons werd gedefinieerd als deelnemers met een bevestigde respons van CR of PR, gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker. CR werd gedefinieerd als verdwijning van alle doelwitlaesies. Elke pathologische lymfeklier moet een reductie van de korte as hebben tot <10 mm. PR werd gedefinieerd als ten minste een 30% afname in de som van de diameters van de doelwitlaesies, waarbij de basislijn som van diameters als referentie wordt genomen. DOR werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Aan het einde van elke 2 cycli tot ziekteprogressie (tot 40 maanden)
Algehele Overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 40 maanden
OS werd gedefinieerd als de tijd (in maanden) vanaf de datum van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot de datum van overlijden. Deelnemers zonder gedocumenteerde overlijdensdatum werden gecensureerd op de laatste datum waarop bekend was dat ze nog in leven waren. De OS werd gepresenteerd met behulp van een Kaplan-Meier-schatting. De 95% BI voor de mediane OS werd verstrekt met behulp van de Kaplan-Meier-procedure.
Tot 40 maanden
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AEs)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis (tot 40 maanden)
Een AE wordt gedefinieerd als elk ongunstig medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie en heeft niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met het onderzochte geneesmiddel.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis (tot 40 maanden)
Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) - Cohort 4
Tijdsspanne: Cyclus 1 (cyclustijd = 28 dagen)
Een DLT werd gedefinieerd als elke bijwerking die optreedt tijdens Cyclus 1 en die niet duidelijk toe te schrijven is aan een externe oorzaak, zoals een onderliggende ziekte, die zich voordoet in Cyclus 1, en die voldoet aan ten minste één van de in het protocol gedefinieerde criteria. Een bijwerking wordt gedefinieerd als elk ongunstig medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie en heeft niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met het onderzoeksgeneesmiddel.
Cyclus 1 (cyclustijd = 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taiho Oncology, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOENIX-MBC2 TAS-120-201
  • 2019-001164-30 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren