Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie TAS-120 u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami

29 października 2025 zaktualizowane przez: Taiho Oncology, Inc.

Badanie fazy 2 TAS-120 w przerzutowym raku piersi z amplifikacją receptora czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR)

Celem badania jest ocena odpowiedzi pacjenta na inhibitor receptora czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR), futybatynib (TAS-120), stosowany samodzielnie lub w połączeniu z terapią hormonalną, fulwestrantem. Badanie to zostanie przeprowadzone u pacjentek z rakiem piersi z przerzutami, które mają określone nieprawidłowości genu receptora czynnika wzrostu fibroblastów i które wcześniej otrzymywały konwencjonalne terapie w celu leczenia raka piersi lub które nie są w stanie tolerować niektórych terapii przeciwnowotworowych. Badanie to oceni również bezpieczeństwo przyjmowania futibatynibu lub futibatynibu i fulwestrantu poprzez poznanie potencjalnych skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania futybatynibu (TAS-120) oraz futybatynibu + fulwestrantu u maksymalnie 168 dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym/przerzutowym rakiem piersi z genem FGFR amplifikacje. Pacjenci zostaną włączeni do 1 z 4 kohort leczenia w oparciu o rozpoznanie i status amplifikacji genu FGFR i otrzymają albo futybatynib w monoterapii w kohortach 1-3, albo futibatynib z fulwestrantem w kohorcie 4, w następujący sposób:

  • Kohorta 1 - HR+ HER2-mierzalna choroba z amplifikacją FGFR2
  • Kohorta 2 – mierzalna choroba TNBC z amplifikacją FGFR2
  • Kohorta 3 – HR+ HER2- lub TNBC choroba niemierzalna z amplifikacją FGFR2
  • Kohorta 4 - HR+ mierzalna choroba HER2 z amplifikacją FGFR1

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Centre Léon Bérard
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • University Gregorio Marañon
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • START Madrid - CIOCC
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Porto University
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic - AZ
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • USCF
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic - FL
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Florida Cancer Specialists
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Florida Cancer Specialists
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • BIDMC
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic - MN
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • HCA Midwest Health
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson
  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95123
        • AOU Policlinico - Vittorio Emanuele
      • Milan, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia - IEO
      • Modena, Włochy
        • AOU Modena Policlinico
      • Pinerolo, Włochy, 10064
        • Ospedale E. Agnelli
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Włochy, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • HCA Healthcare UK
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyraź pisemną świadomą zgodę
  2. Wiek ≥ 18 lat

  3. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nawracający rak piersi miejscowo zaawansowany lub z przerzutami, niekwalifikujący się do leczenia z zamiarem wyleczenia oraz następujące specyficzne kryteria kohortowe:

    A. Kohorta 1

    • HR+ HER2- rak piersi z amplifikacją genu FGFR2.
    • Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1
    • Otrzymał wcześniej 1-3 terapie zawierające środki hormonalne i do 2 wcześniejszych schematów chemioterapii w przypadku zaawansowanej/przerzutowej choroby
    • Otrzymał wcześniej leczenie inhibitorem CDK4/6 lub nie kwalifikuje się do takiego leczenia

    B. Kohorta 2

    • TNBC niosący amplifikację genu FGFR2
    • Mierzalna choroba według RECIST 1.1
    • Otrzymał co najmniej 1 wcześniej schemat chemioterapii lub chemioterapii/immunoterapii (inhibitory PD-L1/PD-1) w leczeniu zaawansowanej/przerzutowej choroby C. Kohorta 3
    • TNBC lub HR+ HER2- rak piersi z amplifikacją genu FGFR2
    • Niemierzalna, możliwa do oceny choroba według RECIST 1.1. Pacjenci z chorobą wyłącznie kości muszą mieć zmiany lityczne lub mieszane lityczno-blastyczne
    • Inne kryteria dla raka piersi HR+ HER2- lub TNBC powinny być spełnione, jak opisano odpowiednio dla Kohorty 1 i 2

    D. Kohorta 4

    • HR+ HER2- rak piersi z amplifikacją genu FGFR1 na wysokim poziomie
    • Mierzalna choroba według RECIST 1.1
    • Otrzymał wcześniej 1-2 terapie hormonalne i nie więcej niż 1 schemat chemioterapii w przypadku zaawansowanej/przerzutowej choroby. Wcześniejsze leczenie fulwestrantem jest niedozwolone.
    • Otrzymał wcześniej leczenie inhibitorem CDK4/6 lub nie kwalifikuje się do takiego leczenia
    • Pacjenci przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym muszą przyjmować goserelinę
  4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  5. Dostępna musi być archiwalna lub (najlepiej) świeża tkanka guza
  6. Odpowiednia funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia i/lub aktualne dowody na którekolwiek z następujących zaburzeń:

    1. Niezwiązana z nowotworem zmiana homeostazy wapnia i fosforu, która jest uważana za istotną klinicznie
    2. Ektopowa mineralizacja/zwapnienie, w tym między innymi tkanki miękkie, nerki, jelita lub mięsień sercowy i płuca, uważane za istotne klinicznie
    3. Zaburzenia siatkówki lub rogówki potwierdzone badaniem siatkówki/rogówki i uznane za istotne klinicznie
  2. Wcześniejsze leczenie inhibitorem FGFR
  3. Poważna choroba lub schorzenie
  4. Przerzuty do mózgu, które są nieleczone lub niestabilne klinicznie lub radiologicznie
  5. Kobieta w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Futibatinib (Kohorta 1)
Uczestnicy z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi (HR+), z ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-), z amplifikacją genu receptora 2 czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR2), z mierzalną chorobą otrzymywali futibatynib, 20 miligramów (mg), tabletki doustne, raz dziennie w ciągłym 28-dniowym cyklu do maksymalnie 244 dni.
Lek: Futibatinib
Futibatinib 20 mg raz dziennie w cyklu 28-dniowym
Inne nazwy:
  • TAS-120
Eksperymentalny: Futibatinib (Kohorta 2)
Uczestnicy z zaawansowanym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC), z amplifikacją genu FGFR2, z mierzalną chorobą otrzymywali futibatynib, 20 mg, tabletki doustne, raz dziennie w ciągłym 28-dniowym cyklu do maksymalnie 1066 dni.
Lek: Futibatinib
Futibatinib 20 mg raz dziennie w cyklu 28-dniowym
Inne nazwy:
  • TAS-120
Eksperymentalny: Futibatinib (Kohorta 3)
Uczestnicy z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+, HER2- lub potrójnie ujemnym, z amplifikacją genu FGFR2, z niemierzalną chorobą otrzymywali futibatinib, 20 mg, tabletki doustne, raz na dobę w ciągłych 28-dniowych cyklach do maksymalnie 252 dni.
Lek: Futibatinib
Futibatinib 20 mg raz dziennie w cyklu 28-dniowym
Inne nazwy:
  • TAS-120
Eksperymentalny: Futibatinib plus fulwestrant (Kohorta 4)
Uczestnicy z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi HR+ HER2-, z amplifikacją genu FGFR1, z mierzalną chorobą, otrzymywali futibatynib, 20 mg, tabletki doustne, raz dziennie w ciągłych 28-dniowych cyklach do maksymalnie 645 dni. Otrzymywali również domięśniowo (IM) fulwestrant 500 mg w dniach 1 i 15 cyklu 1 oraz w dniu 1 każdego kolejnego cyklu do maksymalnie 618 dni.
Lek: Futibatinib plus Fulvestrant
Futibatinib 20 mg raz na dobę w cyklu 28-dniowym i fulvestrant 500 mg podawany domięśniowo w dniach 1 i 15 cyklu 1, a następnie w dniu 1 cyklu 2 i kolejnych w cyklu 28-dniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) - Kohorty 1, 2
Ramy czasowe: Na koniec każdych 2 cykli aż do progresji choroby (do 40 miesięcy)
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową (PR), w oparciu o ocenę badacza. CR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian ogniskowych. Każdy patologiczny węzeł chłonny musi wykazywać zmniejszenie osi krótkiej do <10 milimetrów (mm). PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian ogniskowych, przyjmując jako odniesienie sumę średnic wyjściowych. ORR obliczano na podstawie najlepszej ogólnej odpowiedzi odnotowanej od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub rozpoczęcia kolejnego nowego leczenia przeciwnowotworowego. Odsetki zaokrąglano do najbliższej jednej cyfry po przecinku.
Na koniec każdych 2 cykli aż do progresji choroby (do 40 miesięcy)
Wskaźnik Korzyści Klinicznej (CBR) - Kogorta 3
Ramy czasowe: Na koniec każdego 2. cyklu do czasu progresji choroby (do 40 miesięcy)
CBR zdefiniowano jako odsetek uczestników z potwierdzoną odpowiedzią CR lub stabilną chorobą (SD) trwającą co najmniej 24 tygodnie, w oparciu o ocenę badacza. CR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian mierzalnych. Każdy patologiczny węzeł chłonny musi wykazywać redukcję osi krótkiej do <10 mm. SD zdefiniowano jako brak wystarczającego zmniejszenia kwalifikującego do PR ani wystarczającego wzrostu kwalifikującego do choroby postępującej (PD), w odniesieniu do najmniejszej sumy średnic w trakcie badania. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian mierzalnych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic. PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian mierzalnych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w trakcie badania, w tym sumę wyjściową. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Obecność nowych zmian jednoznacznie wskazuje na progresję. Procenty zaokrąglono do najbliższej
Na koniec każdego 2. cyklu do czasu progresji choroby (do 40 miesięcy)
6-miesięczny wskaźnik przeżycia bez progresji (PFS) - Kohorta 4
Ramy czasowe: Po zakończeniu każdego 2. cyklu do czasu progresji choroby (do 6 miesięcy)
Wskaźnik 6-miesięcznego PFS zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy są przy życiu i bez progresji choroby 6 miesięcy po pierwszej dawce leku badawczego. Wartości procentowe zaokrąglono do jednego miejsca po przecinku.
Po zakończeniu każdego 2. cyklu do czasu progresji choroby (do 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Całkowitej Odpowiedzi (CR) - Kohorta 3
Ramy czasowe: Po zakończeniu każdego 2 cyklu do czasu progresji choroby (do 40 miesięcy)
Wskaźnik CR zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR. CR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian. Każdy patologiczny węzeł chłonny musi wykazywać zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm. Odsetki zaokrąglono do jednego miejsca po przecinku.
Po zakończeniu każdego 2 cyklu do czasu progresji choroby (do 40 miesięcy)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) - Kohorta 4
Ramy czasowe: Na koniec każdego 2 cyklu aż do progresji choroby (do 40 miesięcy)
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z potwierdzoną odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową (PR) w ocenie badacza. CR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian ogniskowych. Każdy patologiczny węzeł chłonny musi wykazywać zmniejszenie osi krótkiej do <10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian ogniskowych w odniesieniu do wyjściowej sumy średnic. ORR obliczono na podstawie najlepszej ogólnej odpowiedzi odnotowanej od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub rozpoczęcia kolejnego nowego leczenia przeciwnowotworowego. Wartości procentowe zaokrąglono do jednego miejsca po przecinku.
Na koniec każdego 2 cyklu aż do progresji choroby (do 40 miesięcy)
Wskaźnik Korzyści Klinicznej (CBR) - Kogort 1, 2 i 4
Ramy czasowe: Na koniec każdego 2. cyklu do czasu progresji choroby (do 40 miesięcy)
CBR zdefiniowano jako odsetek uczestników z potwierdzoną odpowiedzią CR, PR lub SD utrzymującą się przez co najmniej 24 tygodnie, w oparciu o ocenę badacza. CR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian ogniskowych. Każdy patologiczny węzeł chłonny musi wykazywać zmniejszenie osi krótkiej do <10 mm. PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian ogniskowych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic. SD zdefiniowano jako ani wystarczające zmniejszenie kwalifikujące do PR, ani wystarczający wzrost kwalifikujący do PD, odnosząc się do najmniejszej sumy średnic podczas badania. PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian ogniskowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę podczas badania, włączając sumę wyjściową. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Obecność nowych zmian jednoznacznie wskazuje również na progresję. Procenty zaokrąglono do najbliższego miejsca po przecinku.
Na koniec każdego 2. cyklu do czasu progresji choroby (do 40 miesięcy)
Wskaźnik 6-miesięcznego PFS - Kogorty 1, 2 i 3
Ramy czasowe: Pod koniec każdego 2 cyklu do czasu progresji choroby (do 6 miesięcy)
Wskaźnik PFS po 6 miesiącach zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy są żywi i wolni od progresji choroby 6 miesięcy po pierwszej dawce leku badawczego. Wartości procentowe zaokrąglono do najbliższego miejsca po przecinku.
Pod koniec każdego 2 cyklu do czasu progresji choroby (do 6 miesięcy)
Bezobjawowe Przeżycie Całkowite (PFS)
Ramy czasowe: Na koniec każdego 2 cyklu do czasu progresji choroby (do 40 miesięcy)
PFS zostało zdefiniowane jako czas od pierwszej dawki leczenia w badaniu do daty zgonu (z dowolnej przyczyny) lub progresji choroby według oceny badacza, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Analizę PFS przeprowadzono metodą Kaplana-Meiera, przy czym czas PFS był cenzurowany na dzień ostatniej oceny choroby. 95% przedział ufności dla mediany PFS został podany przy użyciu procedury Kaplana-Meiera.
Na koniec każdego 2 cyklu do czasu progresji choroby (do 40 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Na koniec każdego 2 cyklu do czasu progresji choroby (do 40 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi (DOR) zdefiniowano jako okres od pierwszej dokumentacji obiektywnej odpowiedzi do daty zgonu (z dowolnej przyczyny) lub progresji choroby, w oparciu o ocenę badacza, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Odpowiedź obiektywną zdefiniowano jako uczestników z potwierdzoną odpowiedzią w postaci całkowitej remisji (CR) lub częściowej remisji (PR), w oparciu o ocenę badacza. Całkowitą remisję (CR) zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian ogniskowych. Każdy patologiczny węzeł chłonny musi mieć zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm. Częściową remisję (PR) zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian ogniskowych, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic. Czas trwania odpowiedzi (DOR) oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Na koniec każdego 2 cyklu do czasu progresji choroby (do 40 miesięcy)
Całkowite Przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy
OS zdefiniowano jako czas (w miesiącach) od daty pierwszej dawki leku badawczego do daty zgonu. Uczestnicy bez udokumentowanej daty zgonu byli cenzurowani w ostatnim dniu, w którym wiadomo było, że żyją. OS przedstawiono za pomocą estymatora Kaplana-Meiera. 95% przedział ufności dla mediany OS podano przy użyciu procedury Kaplana-Meiera.
Do 40 miesięcy
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do 30 dni po ostatniej dawce (do 40 miesięcy)
Działanie niepożądane definiuje się jako jakiekolwiek niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym lekiem.
Od pierwszej dawki leku badawczego do 30 dni po ostatniej dawce (do 40 miesięcy)
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkowanie (DLT) - Kohorta 4
Ramy czasowe: Cykl 1 (długość cyklu = 28 dni)
DLT zdefiniowano jako każde DZ, które wystąpi podczas cyklu 1, nie jest wyraźnie przypisywane przyczynie zewnętrznej, takiej jak choroba podstawowa, występujące w cyklu 1 i spełniające co najmniej jedno z kryteriów określonych w protokole. DZ definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym lekiem.
Cykl 1 (długość cyklu = 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taiho Oncology, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOENIX-MBC2 TAS-120-201
  • 2019-001164-30 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na Futibatinib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj