Evaluatie van V.A.C. VERAFLO CLEANSE CHOICE™ verband met normale zoutoplossing om meer gezond wondbedweefsel te bevorderen

Inclusiecriteria:

1. wordt verwacht voor de duur van de behandeling in het ziekenhuis te worden opgenomen.
2. ≥22 jaar is of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger geïnformeerde toestemming kan geven.
3. een wond van volledige dikte heeft (zoals chronische, acute, traumatische, subacute en opengereten wonden en/of zweren) van ≥ 4 cm lang en ≥ 4 cm breed (vóór verwijdering van korst aan het bed), met uitzondering van ondermijning/tunneling.
4. heeft, naar de mening van de onderzoeker, niet meer dan 2/3 van het zichtbare wondbedoppervlak dat als schoon, gezond en levensvatbaar wordt beschouwd. Als er bij baseline korstvorming aanwezig is, moet deze worden verwijderd door middel van debridement aan het bed voordat het percentage schoon, gezond en levensvatbaar wondbed wordt beoordeeld.
5. een negatieve urine- of serumzwangerschapstest heeft bij de screening (indien vrouw en kans op zwangerschap) en bereid is voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen tijdens de duur van het onderzoek (tot 9 dagen).

Uitsluitingscriteria:

1. is gediagnosticeerd met maligniteit in de wond.
2. heeft onbehandelde osteomyelitis.
3. een onbehandelde systemische infectie heeft.
4. heeft actieve cellulitis in het peri-wondgebied.
5. een bekende allergie of overgevoeligheid heeft voor studiematerialen: verband en/of verbandcomponenten zoals acrylkleefstoffen of polyurethaan.
6. heeft, naar de mening van de onderzoeker, een klinisch significante aandoening die het vermogen van de Proefpersoon om te voldoen aan de onderzoeksprocedures zou aantasten.
7. rechtstreeks op de wond is bestraald.
8. is gediagnosticeerd met een ernstig vasculair tekort dat de arteriële instroom naar het wondgebied beperkt, zoals bepaald door de interpretatie van de onderzoeker van de medische geschiedenis van de proefpersoon.
9. heeft korstvorming in de wond die niet kan worden verwijderd door naast of scherp en/of mechanisch debridement.
10. deelneemt aan een ander interventioneel klinisch onderzoek voor de duur van het onderzoek.
11. heeft onontgonnen fistels in de wond of fistels in de wond die in verbinding staan ​​met andere lichaamsholten.
12. heeft onvoldoende hemostase op de plaats van de wond, zoals vastgesteld door de onderzoeker.