Evaluering af V.A.C. VERAFLO CLEANSE CHOICE™-forbinding, der bruger normal saltvand for at fremme et øget sundt sårbundsvæv

Inklusionskriterier:

1. forventes at blive indlagt under behandlingens varighed.
2. er ≥22 år gammel, eller deres juridisk autoriserede repræsentant er i stand til at give informeret samtykke.
3. har et sår i fuld tykkelse (såsom kroniske, akutte, traumatiske, subakutte og udskårne sår og/eller sår), der måler ≥4 cm i længden og ≥4 cm i bredden (før fjernelse af sårskorper ved sengekanten) eksklusive underminering/tunnelering.
4. har efter undersøgerens opfattelse ikke mere end 2/3 af det synlige sårbundsareal vurderet at være rent, sundt og levedygtigt. Hvis sårskorpen er til stede ved baseline, skal den fjernes ved bedside debridering før vurdering af procentdelen af ​​ren, sund og levedygtig sårleje.
5. har en negativ urin- eller serumgraviditetstest ved screening (hvis kvinde og har potentiale for graviditet) og er villig til at tage forholdsregler for at forhindre graviditet under undersøgelsens varighed (op til 9 dage).

Ekskluderingskriterier:

1. har fået konstateret malignitet i såret.
2. har ubehandlet osteomyelitis.
3. har en ubehandlet systemisk infektion.
4. har aktiv cellulitis i området omkring såret.
5. har en kendt allergi eller overfølsomhed over for studiematerialer: forbindings- og/eller bandagekomponenter såsom akrylklæbemidler eller polyurethan.
6. har efter investigators opfattelse en klinisk signifikant tilstand, der vil forringe forsøgspersonens mulighed for at overholde undersøgelsesprocedurerne.
7. har fået stråling direkte på såret.
8. er blevet diagnosticeret med et stort vaskulært underskud, der begrænser arteriel indstrømning til sårregionen, som bestemt af efterforskerens fortolkning af forsøgspersonens sygehistorie.
9. har skorpe i såret, som ikke kan fjernes ved siden af ​​eller skarpe og/eller mekaniske debridering.
10. deltager i et andet interventionelt klinisk forsøg i hele undersøgelsens varighed.
11. har uudforskede fistler i såret eller fistler i såret, der forbinder sig med andre kropshulrum.
12. har utilstrækkelig hæmostase på sårstedet, som bestemt af investigator.