V.A.C.:n arviointi VERAFLO CLEANSE CHOICE™ -sidos, jossa käytetään normaalia suolaliuosta terveen haavakudoksen lisäämiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. odotetaan olevan sairaalassa hoidon ajaksi.
2. on vähintään 22-vuotias tai hänen laillinen edustajansa pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
3. hänellä on täyspaksuinen haava (kuten krooninen, akuutti, traumaattinen, subakuutti ja irronnut haava ja/tai haavauma), jonka pituus on ≥ 4 cm ja leveys ≥ 4 cm (ennen uurteen poistamista sängyn vierestä) heikentämistä/tunnelointia lukuun ottamatta.
4. sillä on tutkijan mielestä enintään 2/3 näkyvästä haavapohjan pinta-alasta puhtaana, terveenä ja elinkelpoisena. Jos eskaria esiintyy lähtötilanteessa, se on poistettava sängyn vierestä puhdistamalla ennen puhtaan, terveen ja elinkelpoisen haavapohjan prosenttiosuuden arvioimista.
5. hänellä on negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti seulonnassa (jos nainen ja hänellä on mahdollisuus tulla raskaaksi) ja hän on valmis ryhtymään varotoimiin raskauden estämiseksi tutkimuksen keston aikana (enintään 9 päivää).

Poissulkemiskriteerit:

1. haavassa on todettu pahanlaatuinen kasvain.
2. hänellä on hoitamaton osteomyeliitti.
3. hänellä on hoitamaton systeeminen infektio.
4. on aktiivinen selluliitti haavan ympärillä.
5. on tunnettu allergia tai yliherkkyys tutkimusmateriaaleille: sidos ja/tai sidoskomponentit, kuten akryyliliimot tai polyuretaani.
6. hänellä on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä tila, joka heikentäisi tutkittavan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä.
7. on saanut säteilyä suoraan haavaan.
8. on diagnosoitu merkittävä verisuonten vajaatoiminta, joka rajoittaa valtimovirtausta haavan alueelle, kuten tutkijan tulkinta potilaan sairaushistoriasta määrittää.
9. haavassa on haava, jota ei voida poistaa viereisellä tai terävällä ja/tai mekaanisella puhdistamisella.
10. osallistuu toiseen interventiotutkimukseen tutkimuksen ajan.
11. on tutkimattomia fisteleitä haavassa tai fistuleja haavassa, jotka liittyvät muihin kehon onteloihin.
12. hänellä on riittämätön hemostaasi haavakohdassa, kuten tutkija on määrittänyt.