Evaluering av V.A.C. VERAFLO CLEANSE CHOICE™ bandasje som bruker vanlig saltvann for å fremme økt sunt sårsengvev

Inklusjonskriterier:

1. forventes å bli innlagt i løpet av behandlingen.
2. er ≥22 år eller deres lovlig autoriserte representant kan gi informert samtykke.
3. har et sår i full tykkelse (som kroniske, akutte, traumatiske, subakutte og avskåret sår og/eller sår) som måler ≥4cm i lengde og ≥4cm i bredde (før fjerning av sårskorper ved sengekanten) unntatt undergraving/tunnelering.
4. har, etter utrederens oppfatning, ikke mer enn 2/3 av det synlige sårbunnsarealet vurdert å være rent, sunt og levedyktig. Hvis skorpedannelse er tilstede ved baseline, må den fjernes med debridering ved sengekanten før man vurderer prosentandelen av ren, sunn og levedyktig sårseng.
5. har en negativ urin- eller serumgraviditetstest ved screening (hvis kvinne og har potensiale for graviditet) og er villig til å ta forholdsregler for å forhindre graviditet under varigheten av studien (opptil 9 dager).

Ekskluderingskriterier:

1. har fått påvist malignitet i såret.
2. har ubehandlet osteomyelitt.
3. har en ubehandlet systemisk infeksjon.
4. har aktiv cellulitt i området rundt sår.
5. har en kjent allergi eller overfølsomhet overfor studiematerialer: bandasje- og/eller bandasjekomponenter som akryllim eller polyuretan.
6. har, etter utrederens oppfatning, en klinisk signifikant tilstand som vil svekke forsøkspersonens evne til å overholde studieprosedyrene.
7. har fått stråling direkte på såret.
8. har blitt diagnostisert med et stort vaskulært underskudd som begrenser arteriell innstrømning til sårregionen, som bestemt av etterforskerens tolkning av forsøkspersonens sykehistorie.
9. har sårskorper som ikke kan fjernes ved ved siden av eller skarpe og/eller mekaniske debridering.
10. deltar i en annen intervensjonell klinisk studie i løpet av studien.
11. har uutforskede fistler i såret eller fistler i såret som kobles til andre kroppshulrom.
12. har utilstrekkelig hemostase på sårstedet, som bestemt av etterforskeren.