Hodnocení V.A.C. Obvaz VERAFLO CLEANSE CHOICE™ s použitím normálního fyziologického roztoku pro podporu zvýšeného množství zdravé tkáně rány

Kritéria pro zařazení:

1. předpokládá se hospitalizace po dobu léčby.
2. je ≥22 let nebo je jejich zákonný zástupce schopen poskytnout informovaný souhlas.
3. má ránu v plné tloušťce (jako jsou chronické, akutní, traumatické, subakutní a dehistické rány a/nebo vředy) o rozměrech ≥4 cm na délku a ≥4 cm na šířku (před odstraněním escharu na lůžku) s vyloučením poddolování/tunelování.
4. má podle názoru zkoušejícího ne více než 2/3 viditelné plochy povrchu spodiny rány považované za čisté, zdravé a životaschopné. Pokud je eschar přítomen na začátku, musí být odstraněn debridementem u lůžka před stanovením procenta čisté, zdravé a životaschopné spodiny rány.
5. má negativní těhotenský test v moči nebo séru při screeningu (pokud je žena a má potenciál otěhotnět) a je ochotna přijmout preventivní opatření k zabránění otěhotnění během trvání studie (až 9 dní).

Kritéria vyloučení:

1. byla diagnostikována malignita v ráně.
2. má neléčenou osteomyelitidu.
3. má neléčenou systémovou infekci.
4. má aktivní celulitidu v okolí rány.
5. má známou alergii nebo přecitlivělost na studijní materiály: obvaz a/nebo složky obvazu, jako jsou akrylová lepidla nebo polyuretan.
6. má podle názoru zkoušejícího klinicky významný stav, který by zhoršoval schopnost subjektu dodržovat postupy studie.
7. dostal záření přímo do rány.
8. byl diagnostikován s velkým vaskulárním deficitem omezujícím arteriální přítok do oblasti rány, jak bylo určeno zkoušejícím interpretací pacientovy anamnézy.
9. má v ráně eschar, kterou nelze odstranit vedlejším nebo ostrým a/nebo mechanickým debridementem.
10. se po dobu trvání studie účastní jiného intervenčního klinického hodnocení.
11. má v ráně neprozkoumané píštěle nebo píštěle v ráně, které se napojují na jiné tělesné dutiny.
12. má neadekvátní hemostázu v místě rány, jak určil zkoušející.