Оценка V.A.C. Повязка VERAFLO CLEANSE CHOICE™ с использованием физиологического раствора для увеличения количества здоровых тканей раневого ложа

Критерии включения:

1. предполагается госпитализация на время лечения.
2. старше 22 лет или их законный представитель может дать информированное согласие.
3. имеет полнослойную рану (например, хронические, острые, травматические, подострые и вскрывшиеся раны и/или язвы) размером ≥4 см в длину и ≥4 см в ширину (до удаления струпа у постели больного), исключая подрыв/туннелирование.
4. имеет, по мнению исследователя, не более 2/3 площади видимого раневого ложа, считающегося чистым, здоровым и жизнеспособным. Если струп присутствует на исходном уровне, его необходимо удалить с помощью хирургической обработки раны перед оценкой процента чистого, здорового и жизнеспособного раневого ложа.
5. имеет отрицательный результат теста мочи или сыворотки на беременность при скрининге (если женщина и есть вероятность беременности) и готов принять меры предосторожности для предотвращения беременности в течение всего периода исследования (до 9 дней).

Критерий исключения:

1. диагностировано злокачественное новообразование в ране.
2. имеет нелеченный остеомиелит.
3. имеет нелеченую системную инфекцию.
4. имеет активный целлюлит в области вокруг раны.
5. имеет известную аллергию или гиперчувствительность к исследуемым материалам: повязке и/или компонентам повязки, таким как акриловые клеи или полиуретан.
6. имеет, по мнению исследователя, клинически значимое состояние, которое нарушило бы способность Субъекта соблюдать процедуры исследования.
7. было облучение непосредственно в рану.
8. был диагностирован значительный сосудистый дефицит, ограничивающий приток артерий к области раны, что было определено в интерпретации исследователем истории болезни субъекта.
9. наличие струпа в ране, который не может быть удален непосредственной или острой и/или механической обработкой раны.
10. участвует в другом интервенционном клиническом испытании на время исследования.
11. имеет неисследованные свищи в ране или свищи в ране, которые соединяются с другими полостями тела.
12. имеет неадекватный гемостаз в месте ранения, установленный исследователем.