Avaliação de V.A.C. Curativo VERAFLO CLEANSE CHOICE™ usando solução salina normal para promover maior tecido saudável do leito da ferida

Critério de inclusão:

1. Prevê-se que seja hospitalizado durante o tratamento.
2. tem ≥22 anos de idade ou seu representante legalmente autorizado é capaz de fornecer consentimento informado.
3. tem uma ferida de espessura total (como feridas crônicas, agudas, traumáticas, subagudas e com deiscência e/ou úlceras) medindo ≥4 cm de comprimento e ≥4 cm de largura (antes da remoção da escara à beira do leito), excluindo descolamento/túnel.
4. tem, na opinião do investigador, não mais do que 2/3 da superfície visível do leito da ferida considerada limpa, saudável e viável. Se a escara estiver presente na linha de base, ela deve ser removida por desbridamento à beira do leito antes de avaliar a porcentagem de leito da ferida limpo, saudável e viável.
5. tem um teste de gravidez de urina ou soro negativo na triagem (se for do sexo feminino e tiver potencial para gravidez) e está disposto a tomar medidas de precaução para evitar a gravidez durante a duração do estudo (até 9 dias).

Critério de exclusão:

1. foi diagnosticado com malignidade na ferida.
2. tem osteomielite não tratada.
3. tem uma infecção sistêmica não tratada.
4. tem celulite ativa na área periferida.
5. tem alergia ou hipersensibilidade conhecida aos materiais do estudo: curativo e/ou componentes do curativo, como adesivos acrílicos ou poliuretano.
6. tem, na opinião do investigador, uma condição clinicamente significativa que prejudicaria a capacidade do Sujeito de cumprir os procedimentos do estudo.
7. recebeu radiação diretamente na ferida.
8. foi diagnosticado com um grande déficit vascular limitando o influxo arterial para a região da ferida, conforme determinado pela interpretação do Investigador do histórico médico do Sujeito.
9. tem escara na ferida que não pode ser removida por meio de desbridamento lateral ou cortante e/ou mecânico.
10. está participando de outro ensaio clínico intervencionista durante o estudo.
11. tem fístulas inexploradas na ferida ou fístulas na ferida que se conectam a outras cavidades do corpo.
12. tem hemostasia inadequada no local da ferida, conforme determinado pelo investigador.