- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04026412
Een studie van nivolumab en ipilimumab bij onbehandelde deelnemers met stadium 3 niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die niet operatief kan of niet kan worden verwijderd (CheckMate73L)
17 januari 2024 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie om Nivolumab plus gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT) te vergelijken gevolgd door nivolumab plus ipilimumab of nivolumab plus CCRT gevolgd door nivolumab versus CCRT gevolgd door Durvalumab bij niet eerder behandelde, lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (LA NSCLC) )
Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit van nivolumab plus gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT) gevolgd door nivolumab plus ipilimumab te vergelijken met CCRT gevolgd door durvalumab bij deelnemers met onbehandelde lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (LA NSCLC).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
888
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
- Local Institution - 0044
-
-
Cordoba
-
Río Cuarto, Cordoba, Argentinië, 5800
- Local Institution - 0045
-
-
Distrito Federal
-
Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinië, C1199ABB
- Local Institution - 0043
-
Caba, Distrito Federal, Argentinië, 1430
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- Local Institution - 0031
-
Gosford, New South Wales, Australië, 2250
- Local Institution - 0134
-
Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
- Local Institution - 0033
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australië, 4120
- Local Institution - 0029
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Local Institution - 0028
-
-
Victoria
-
Ballarat Central, Victoria, Australië, 3350
- Local Institution - 0224
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Local Institution - 0052
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3199
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Local Institution - 0030
-
-
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Local Institution - 0003
-
Gent, België, 9000
- Local Institution - 0001
-
Liege, België, 4000
- Local Institution - 0004
-
Yvoir, België, B-5530
- Local Institution - 0002
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20230-130
- Local Institution - 0035
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brazilië, 35160-158
- Local Institution - 0038
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 98700-000
- Local Institution - 0234
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 91350-200
- Local Institution - 0034
-
-
SAO Paulo
-
Barretos, SAO Paulo, Brazilië, 14784-400
- Local Institution - 0036
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89010-340
- Local Institution - 0037
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Local Institution - 0126
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Local Institution - 0127
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Local Institution - 0078
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Local Institution - 0237
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Local Institution - 0070
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Local Institution - 0092
-
-
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 8420383
- Local Institution - 0041
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
BEI
-
Beijing, BEI, China, 100142
- Local Institution - 0146
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400030
- Local Institution - 0149
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Local Institution - 0179
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Local Institution - 0164
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550002
- Local Institution - 0192
-
-
Hubei
-
Hankou, Hubei, China, 430023
- Local Institution - 0147
-
Wuhan, Hubei, China, 210000
- Local Institution - 0148
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Local Institution - 0150
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Local Institution - 0154
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Local Institution - 0139
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Local Institution - 0178
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- Local Institution - 0170
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Local Institution - 0183
-
Gongzhuling, Jilin, China, 132000
- Local Institution - 0180
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Local Institution - 0138
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200443
- Local Institution - 0145
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Local Institution - 0186
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Local Institution - 0189
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Local Institution - 0140
-
Linhai, Zhejiang, China, 317000
- Local Institution - 0184
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14165
- Local Institution - 0060
-
Essen, Duitsland, 45136
- Local Institution - 0063
-
Grosshansdorf, Duitsland, 22927
- Local Institution - 0076
-
Hamm, Duitsland, 59063
- Local Institution - 0101
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Local Institution - 0073
-
Immenhausen, Duitsland, 34376
- Local Institution - 0061
-
Kempten, Duitsland, 87439
- Local Institution - 0062
-
Loewenstein, Duitsland, 74245
- Local Institution - 0075
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Local Institution - 0109
-
Stuttgart, Duitsland, 70376
- Local Institution - 0072
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Local Institution - 0086
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Local Institution - 0087
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Local Institution - 0081
-
Montpellier, Frankrijk, 34070
- Local Institution - 0082
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Local Institution - 0084
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Local Institution - 0227
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Local Institution - 0091
-
Paris Cedex 14, Frankrijk, 75679
- Local Institution - 0090
-
Paris Cedex 5, Frankrijk, 75248
- Local Institution - 0083
-
Tours Cedex 09, Frankrijk, 37044
- Local Institution - 0089
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 22
- Local Institution - 0161
-
Athens, Griekenland, 11527
- Local Institution - 0135
-
Larissa, Griekenland, 41110
- Local Institution - 0136
-
N.Kifissia, Griekenland, 14564
- Local Institution - 0162
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, 00004
- Local Institution - 0023
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Ierland
- Local Institution - 0024
-
-
-
-
-
Brescia, Italië, 25123
- Local Institution - 0068
-
Catania, Italië, 95100
- Aou Policlinico V. Emanuele Di Catania
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Azienda ospedaliero-universitaria Mater Domini
-
Lucca, Italië, 55100
- Ospedale San Luca
-
Milano, Italië, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Monza, Italië, 20900
- ASST di Monza - Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Perugia, Italië, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 4648681
- Local Institution - 0204
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 8128582
- Local Institution - 0212
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
- Local Institution - 0211
-
-
Gunma
-
Ota, Gunma, Japan, 373-8550
- Local Institution - 0197
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 0030804
- Local Institution - 0195
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 6500047
- Local Institution - 0206
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 9208641
- Local Institution - 0203
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Local Institution - 0217
-
Yokohama-Shi, Kanagawa, Japan, 2360051
- Local Institution - 0201
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2210855
- Local Institution - 0216
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9800873
- Local Institution - 0196
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japan, 9518566
- Local Institution - 0202
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 5458586
- Local Institution - 0205
-
Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0210
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japan, 3501298
- Local Institution - 0198
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 3620806
- Local Institution - 0174
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
- Local Institution - 0199
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
- Local Institution - 0200
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
- Local Institution - 0175
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Chungcheonbuk-do,, Korea, republiek van, 361-711
- Local Institution - 0167
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Local Institution - 0152
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Local Institution - 0168
-
-
-
-
BAJA Californa SUR
-
La Paz, BAJA Californa SUR, Mexico, 23040
- Local Institution - 0027
-
-
Distrito Federal
-
Df, Distrito Federal, Mexico, 06720
- Local Institution - 0067
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Local Institution - 0080
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexico, 64060
- Local Institution - 0014
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80230
- Local Institution - 0015
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081HV
- Local Institution - 0006
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Local Institution - 0025
-
Leiden, Nederland, 2333ZA
- Local Institution - 0240
-
Maastrict, Nederland, 6229 HX
- Local Institution - 0005
-
Veldhoven, Nederland, 5504 DB
- Local Institution - 0026
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85796
- Local Institution - 0107
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Local Institution - 0102
-
Krakow, Polen, 31-826
- Local Institution - 0104
-
Tomaszow Mazowiecki, Polen, 97-200
- Local Institution - 0235
-
-
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00917
- Local Institution - 0120
-
San Juan, Puerto Rico, 917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Local Institution - 0018
-
Bucuresti, Roemenië, 022548
- Local Institution - 0222
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Local Institution - 0019
-
Constanta, Roemenië, 900591
- Local Institution - 0020
-
Craiova, Roemenië, 200542
- Local Institution - 0017
-
Floresti/ Cluj, Roemenië, 407280
- Local Institution - 0021
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 125367
- Local Institution
-
Moscow, Russische Federatie, 115478
- Local Institution
-
Moscow, Russische Federatie, 105229
- Local Institution
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
- Local Institution
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Local Institution - 0171
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 8025
- Local Institution - 0106
-
Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
- Local Institution - 0099
-
Madrid, Spanje, 28007
- Local Institution - 0096
-
Madrid, Spanje, 28046
- Local Institution - 0095
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Local Institution - 0098
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Local Institution - 0105
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Local Institution - 0097
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
KaohsiungCity, Taiwan, 83301
- Local Institution - 0208
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Local Institution - 0214
-
Tainan, Taiwan, 704
- Local Institution - 0209
-
Taipei, Taiwan, 10099
- Local Institution - 0213
-
Taipei, Taiwan, 112
- Local Institution - 0143
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Local Institution - 0133
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Local Institution - 0054
-
Bebington, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
- Local Institution - 0007
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Local Institution - 0009
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
- Local Institution - 0010
-
-
Glamorgan
-
Swansea, Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, SA2 8QA
- Local Institution - 0012
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Local Institution - 0119
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Local Institution - 0207
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Local Institution - 0166
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Local Institution - 0129
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Local Institution - 0233
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Local Institution - 0219
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Local Institution - 0039
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Local Institution - 0125
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Local Institution - 0165
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- Local Institution - 0218
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Local Institution - 0108
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
- Local Institution - 0116
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Local Institution - 0053
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- Local Institution - 0188
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Local Institution - 0131
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Local Institution - 0112
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Local Institution - 0124
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- Local Institution - 0047
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
- Local Institution - 0123
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Local Institution - 0077
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Local Institution - 0191
-
Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
- Local Institution - 0079
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Local Institution - 0130
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- Local Institution - 0071
-
-
-
-
-
Stockholm, Zweden, 171 76
- Local Institution - 0064
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Goteborg, Vastra Gotalands Lan, Zweden, 41345
- Local Institution - 0065
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Local Institution - 0057
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Local Institution - 0058
-
St.Gallen, Zwitserland, 9007
- Local Institution - 0059
-
Zuerich, Zwitserland, 8091
- Local Institution - 0056
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤1
- Lokaal gevorderd stadium IIIA, IIIB of IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0 of T4 N0-3 M0) pathologisch bevestigde NSCLC, volgens de 8e TNM-classificatie. Deelnemers die niet zijn ingepland voor mogelijke curatieve chirurgische resectie komen in aanmerking.
- Nieuw gediagnosticeerd en therapienaïef, zonder voorafgaande lokale of systemische antikankertherapie gegeven als primaire therapie voor lokaal gevorderde ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening, inclusief medische, emotionele, psychiatrische of logistieke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer ervan zou weerhouden zich aan het protocol te houden of die het risico van deelname aan de studie zou vergroten
- Actieve infectie die systemische therapie vereist binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie
- Geschiedenis van orgaan- of weefseltransplantatie waarvoor systemisch gebruik van immuunonderdrukkende middelen nodig is
- Voorafgaande thoracale radiotherapie
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm A: nivolumab + CCRT + ipilimumab
Gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT)
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
Experimenteel: Arm B: nivolumab + CCRT
Gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT)
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
Experimenteel: Arm C: CCRT + durvalumab
Gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT)
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1,1 per geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) voor arm A versus arm C
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele overleving (OS) voor arm A versus arm C
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
PFS volgens RECIST 1,1 per BICR voor arm B versus arm C
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
OS voor Arm B versus Arm C
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
PFS volgens RECIST 1,1 per BICR voor arm A versus arm B
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
OS voor arm A versus arm B
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
Objectief responspercentage (ORR) volgens RECIST 1,1 per BICR
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
Duration of Response (DoR) door RECIST 1.1 per BICR
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
Time to Response (TTR) door RECIST 1.1 per BICR
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
PFS volgens RECIST 1.1 per onderzoekerbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
ORR volgens RECIST 1.1 per onderzoekerbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
DoR door RECIST 1.1 per onderzoekerbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
TTR door RECIST 1.1 per onderzoekerbeoordeling
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
Tijd tot overlijden of metastasen op afstand (TTDM) volgens RECIST 1.1 per beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
Incidentie van ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
Incidentie van geselecteerde AE's
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Tot 7 jaar
|
|
Percentage deelnemers zonder verslechtering van de symptomen op basis van NSCLC-SAQ
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Niet-kleincellige longkanker-symptoombeoordelingsvragenlijst (NSCLC-SAQ)
|
Tot 7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
7 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
3 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Nivolumab
- Durvalumab
- Ipilimumab
Andere studie-ID-nummers
- CA209-73L
- 2019-001222-98 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNog niet aan het werven
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and Infants...BeëindigdBaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
Bristol-Myers SquibbWervingMelanomaSpanje, Verenigde Staten, Italië, Chili, Griekenland, Argentinië
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.BeëindigdRecidiverend glioblastoomVerenigde Staten
-
Jason J. Luke, MDArray BioPharmaActief, niet wervendMelanoma | Niercelcarcinoom | Vaste tumor | Niet-kleincellige longkanker | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbWervingInoperabel of gemetastaseerd melanoom | Progressieve hersenmetastaseSpanje, Verenigde Staten, Italië, Japan, België, Frankrijk, Nieuw-Zeeland, Brazilië, Korea, republiek van, Australië, Duitsland, Singapore, Tsjechië, Oostenrijk, Zuid-Afrika, Verenigd Koninkrijk, Puerto Rico
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidLongkankerItalië, Verenigde Staten, Frankrijk, Russische Federatie, Spanje, Argentinië, België, Brazilië, Canada, Chili, Tsjechië, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Mexico, Nederland, Polen, Roemenië, Zwitserland, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbWerving
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkActief, niet wervendGeavanceerd niercelcarcinoomVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendBlaaskanker | UrotheelcarcinoomVerenigde Staten