- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04026412
Eine Studie zu Nivolumab und Ipilimumab bei unbehandelten Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium 3, der nicht chirurgisch entfernt werden kann oder nicht geplant ist (CheckMate73L)
17. Januar 2024 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zum Vergleich von Nivolumab plus gleichzeitiger Radiochemotherapie (CCRT), gefolgt von Nivolumab plus Ipilimumab oder Nivolumab plus CCRT, gefolgt von Nivolumab vs. CCRT, gefolgt von Durvalumab, bei zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (LA NSCLC). )
Der Hauptzweck der Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Nivolumab plus gleichzeitiger Radiochemotherapie (CCRT), gefolgt von Nivolumab plus Ipilimumab, vs. CCRT, gefolgt von Durvalumab, bei Teilnehmern mit unbehandeltem lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (LA NSCLC).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
888
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
- Local Institution - 0044
-
-
Cordoba
-
Río Cuarto, Cordoba, Argentinien, 5800
- Local Institution - 0045
-
-
Distrito Federal
-
Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinien, C1199ABB
- Local Institution - 0043
-
Caba, Distrito Federal, Argentinien, 1430
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Local Institution - 0031
-
Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- Local Institution - 0134
-
Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
- Local Institution - 0033
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Local Institution - 0029
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Local Institution - 0028
-
-
Victoria
-
Ballarat Central, Victoria, Australien, 3350
- Local Institution - 0224
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Local Institution - 0052
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3199
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Local Institution - 0030
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Local Institution - 0003
-
Gent, Belgien, 9000
- Local Institution - 0001
-
Liege, Belgien, 4000
- Local Institution - 0004
-
Yvoir, Belgien, B-5530
- Local Institution - 0002
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
- Local Institution - 0035
-
-
Minas Gerais
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brasilien, 35160-158
- Local Institution - 0038
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 98700-000
- Local Institution - 0234
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 91350-200
- Local Institution - 0034
-
-
SAO Paulo
-
Barretos, SAO Paulo, Brasilien, 14784-400
- Local Institution - 0036
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
- Local Institution - 0037
-
-
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
- Local Institution - 0041
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
BEI
-
Beijing, BEI, China, 100142
- Local Institution - 0146
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400030
- Local Institution - 0149
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Local Institution - 0179
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Local Institution - 0164
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550002
- Local Institution - 0192
-
-
Hubei
-
Hankou, Hubei, China, 430023
- Local Institution - 0147
-
Wuhan, Hubei, China, 210000
- Local Institution - 0148
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Local Institution - 0150
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Local Institution - 0154
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Local Institution - 0139
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Local Institution - 0178
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130012
- Local Institution - 0170
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Local Institution - 0183
-
Gongzhuling, Jilin, China, 132000
- Local Institution - 0180
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Local Institution - 0138
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200443
- Local Institution - 0145
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Local Institution - 0186
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Local Institution - 0189
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Local Institution - 0140
-
Linhai, Zhejiang, China, 317000
- Local Institution - 0184
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 14165
- Local Institution - 0060
-
Essen, Deutschland, 45136
- Local Institution - 0063
-
Grosshansdorf, Deutschland, 22927
- Local Institution - 0076
-
Hamm, Deutschland, 59063
- Local Institution - 0101
-
Heidelberg, Deutschland, 69126
- Local Institution - 0073
-
Immenhausen, Deutschland, 34376
- Local Institution - 0061
-
Kempten, Deutschland, 87439
- Local Institution - 0062
-
Loewenstein, Deutschland, 74245
- Local Institution - 0075
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Local Institution - 0109
-
Stuttgart, Deutschland, 70376
- Local Institution - 0072
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- Local Institution - 0086
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Local Institution - 0087
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Local Institution - 0081
-
Montpellier, Frankreich, 34070
- Local Institution - 0082
-
Nantes, Frankreich, 44000
- Local Institution - 0084
-
Paris, Frankreich, 75018
- Local Institution - 0227
-
Paris, Frankreich, 75020
- Local Institution - 0091
-
Paris Cedex 14, Frankreich, 75679
- Local Institution - 0090
-
Paris Cedex 5, Frankreich, 75248
- Local Institution - 0083
-
Tours Cedex 09, Frankreich, 37044
- Local Institution - 0089
-
-
-
-
-
Athens, Griechenland, 115 22
- Local Institution - 0161
-
Athens, Griechenland, 11527
- Local Institution - 0135
-
Larissa, Griechenland, 41110
- Local Institution - 0136
-
N.Kifissia, Griechenland, 14564
- Local Institution - 0162
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 00004
- Local Institution - 0023
-
-
Dublin
-
Dublin 8, Dublin, Irland
- Local Institution - 0024
-
-
-
-
-
Brescia, Italien, 25123
- Local Institution - 0068
-
Catania, Italien, 95100
- Aou Policlinico V. Emanuele Di Catania
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Azienda ospedaliero-universitaria Mater Domini
-
Lucca, Italien, 55100
- Ospedale San Luca
-
Milano, Italien, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Monza, Italien, 20900
- ASST di Monza - Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Perugia, Italien, 06129
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 4648681
- Local Institution - 0204
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 8128582
- Local Institution - 0212
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 8300011
- Local Institution - 0211
-
-
Gunma
-
Ota, Gunma, Japan, 373-8550
- Local Institution - 0197
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 0030804
- Local Institution - 0195
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 6500047
- Local Institution - 0206
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 9208641
- Local Institution - 0203
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Local Institution - 0217
-
Yokohama-Shi, Kanagawa, Japan, 2360051
- Local Institution - 0201
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2210855
- Local Institution - 0216
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9800873
- Local Institution - 0196
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japan, 9518566
- Local Institution - 0202
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 5458586
- Local Institution - 0205
-
Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Local Institution - 0210
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japan, 3501298
- Local Institution - 0198
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 3620806
- Local Institution - 0174
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
- Local Institution - 0199
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
- Local Institution - 0200
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
- Local Institution - 0175
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0241
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Local Institution - 0126
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Local Institution - 0127
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Local Institution - 0078
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Local Institution - 0237
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Local Institution - 0070
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Local Institution - 0092
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Chungcheonbuk-do,, Korea, Republik von, 361-711
- Local Institution - 0167
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Local Institution - 0152
-
Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Local Institution - 0168
-
-
-
-
BAJA Californa SUR
-
La Paz, BAJA Californa SUR, Mexiko, 23040
- Local Institution - 0027
-
-
Distrito Federal
-
Df, Distrito Federal, Mexiko, 06720
- Local Institution - 0067
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Local Institution - 0080
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64060
- Local Institution - 0014
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
- Local Institution - 0015
-
-
-
-
-
Amsterdam, Niederlande, 1081HV
- Local Institution - 0006
-
Arnhem, Niederlande, 6815 AD
- Local Institution - 0025
-
Leiden, Niederlande, 2333ZA
- Local Institution - 0240
-
Maastrict, Niederlande, 6229 HX
- Local Institution - 0005
-
Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
- Local Institution - 0026
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85796
- Local Institution - 0107
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Local Institution - 0102
-
Krakow, Polen, 31-826
- Local Institution - 0104
-
Tomaszow Mazowiecki, Polen, 97-200
- Local Institution - 0235
-
-
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00917
- Local Institution - 0120
-
San Juan, Puerto Rico, 917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Local Institution - 0018
-
Bucuresti, Rumänien, 022548
- Local Institution - 0222
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Local Institution - 0019
-
Constanta, Rumänien, 900591
- Local Institution - 0020
-
Craiova, Rumänien, 200542
- Local Institution - 0017
-
Floresti/ Cluj, Rumänien, 407280
- Local Institution - 0021
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 125367
- Local Institution
-
Moscow, Russische Föderation, 115478
- Local Institution
-
Moscow, Russische Föderation, 105229
- Local Institution
-
St. Petersburg, Russische Föderation, 197758
- Local Institution
-
-
-
-
-
Stockholm, Schweden, 171 76
- Local Institution - 0064
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Goteborg, Vastra Gotalands Lan, Schweden, 41345
- Local Institution - 0065
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Local Institution - 0057
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Local Institution - 0058
-
St.Gallen, Schweiz, 9007
- Local Institution - 0059
-
Zuerich, Schweiz, 8091
- Local Institution - 0056
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 168583
- Local Institution - 0171
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8025
- Local Institution - 0106
-
Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- Local Institution - 0099
-
Madrid, Spanien, 28007
- Local Institution - 0096
-
Madrid, Spanien, 28046
- Local Institution - 0095
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Local Institution - 0098
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Local Institution - 0105
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Local Institution - 0097
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Local Institution - 0100
-
-
-
-
-
KaohsiungCity, Taiwan, 83301
- Local Institution - 0208
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Local Institution - 0214
-
Tainan, Taiwan, 704
- Local Institution - 0209
-
Taipei, Taiwan, 10099
- Local Institution - 0213
-
Taipei, Taiwan, 112
- Local Institution - 0143
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Local Institution - 0133
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Local Institution - 0119
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Local Institution - 0207
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Local Institution - 0166
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
- Local Institution - 0129
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Local Institution - 0233
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Local Institution - 0219
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Local Institution - 0039
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Local Institution - 0125
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Local Institution - 0165
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
- Local Institution - 0218
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
- Local Institution - 0108
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
- Local Institution - 0116
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Local Institution - 0053
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
- Local Institution - 0188
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Local Institution - 0131
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Local Institution - 0112
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Local Institution - 0124
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- Local Institution - 0047
-
Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
- Local Institution - 0123
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
- Local Institution - 0077
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
- Local Institution - 0191
-
Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
- Local Institution - 0079
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Local Institution - 0130
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- Local Institution - 0071
-
-
-
-
-
Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
- Local Institution - 0054
-
Bebington, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
- Local Institution - 0007
-
Hull, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
- Local Institution - 0009
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
- Local Institution - 0010
-
-
Glamorgan
-
Swansea, Glamorgan, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
- Local Institution - 0012
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
- Pathologisch bestätigtes NSCLC im lokal fortgeschrittenen Stadium IIIA, IIIB oder IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0 oder T4 N0-3 M0) gemäß der 8. TNM-Klassifikation. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer, bei denen keine potenzielle kurative chirurgische Resektion geplant ist.
- Neu diagnostiziert und behandlungsnaiv, ohne vorherige lokale oder systemische Krebstherapie als Primärtherapie für lokal fortgeschrittene Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Jede Bedingung, einschließlich medizinischer, emotionaler, psychiatrischer oder logistischer, die nach Meinung des Prüfarztes den Teilnehmer daran hindern würde, sich an das Protokoll zu halten oder das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen würde
- Aktive Infektion, die innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung eine systemische Therapie erfordert
- Vorgeschichte einer Organ- oder Gewebetransplantation, die eine systemische Anwendung von Immunsuppressiva erfordert
- Vorherige thorakale Strahlentherapie
Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arm A: Nivolumab + CCRT + Ipilimumab
Gleichzeitige Radiochemotherapie (CCRT)
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
|
Experimental: Arm B: Nivolumab + CCRT
Gleichzeitige Radiochemotherapie (CCRT)
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
|
Experimental: Arm C: CCRT + Durvalumab
Gleichzeitige Radiochemotherapie (CCRT)
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach RECIST 1.1 pro Blinded Independent Central Review (BICR) für Arm A vs. Arm C
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben (OS) für Arm A vs. Arm C
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
PFS nach RECIST 1.1 pro BICR für Arm B vs. Arm C
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
OS für Arm B vs. Arm C
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
PFS nach RECIST 1.1 pro BICR für Arm A vs. Arm B
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
OS für Arm A vs. Arm B
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
Objektive Ansprechrate (ORR) nach RECIST 1,1 pro BICR
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
Dauer des Ansprechens (DoR) nach RECIST 1.1 pro BICR
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
Reaktionszeit (TTR) nach RECIST 1.1 pro BICR
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
PFS nach RECIST 1.1 pro Prüfarztbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
ORR nach RECIST 1.1 pro Prüfarztbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
DoR nach RECIST 1.1 pro Ermittlerbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
TTR nach RECIST 1.1 pro Ermittlerbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
Zeit bis zum Tod oder Fernmetastasen (TTDM) nach RECIST 1.1 pro Prüfarztbeurteilung
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SUE)
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
Inzidenz ausgewählter UEs
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Bis zu 7 Jahre
|
|
Anteil der Teilnehmer ohne Symptomverschlechterung basierend auf NSCLC-SAQ
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre
|
Fragebogen zur Symptombewertung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC-SAQ)
|
Bis zu 7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
3. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Immun-Checkpoint-Inhibitoren
- Nivolumab
- Durvalumab
- Ipilimumab
Andere Studien-ID-Nummern
- CA209-73L
- 2019-001222-98 (EudraCT-Nummer)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenWiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Italien
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenHIV infektion | Nicht näher bezeichneter solider Tumor im Kindesalter, protokollspezifisch | Primäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Essentielle Thrombozythämie | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Chronische myelomonozytäre Leukämie und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Northwestern UniversitySeagen Inc.BeendetExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses kleinzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenPrimäre Myelofibrose | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1 | Rezidivierendes follikuläres... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)BeendetWiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Case Comprehensive Cancer CenterBeendetExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenPrimäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Essentielle Thrombozythämie | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Italien
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges... und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Nivolumab
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Universitair Ziekenhuis BrusselNoch keine Rekrutierung
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Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and Infants...BeendetGebärmutterhalskrebsVereinigte Staaten
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Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.BeendetRezidivierendes GlioblastomVereinigte Staaten
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Jason J. Luke, MDArray BioPharmaAktiv, nicht rekrutierendMelanom | Nierenzellkarzinom | Solider Krebs | Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Kopf-Hals-PlattenepithelkarzinomVereinigte Staaten
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HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbRekrutierungNicht resezierbares oder metastasierendes Melanom | Progressive HirnmetastasenSpanien, Vereinigte Staaten, Italien, Japan, Belgien, Frankreich, Neuseeland, Brasilien, Korea, Republik von, Australien, Deutschland, Singapur, Tschechien, Österreich, Südafrika, Vereinigtes Königreich, Puerto Rico
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Bristol-Myers SquibbAbgeschlossenLungenkrebsItalien, Vereinigte Staaten, Frankreich, Russische Föderation, Spanien, Argentinien, Belgien, Brasilien, Kanada, Chile, Tschechien, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Mexiko, Niederlande, Polen, Rumänien, Schweiz, Truthahn, Vereinigtes...
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IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbRekrutierung
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Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAktiv, nicht rekrutierendFortgeschrittenes NierenzellkarzinomVereinigte Staaten
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National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... und andere MitarbeiterRekrutierungHepatozelluläres Karzinom (HCC)Taiwan
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Bristol-Myers SquibbRekrutierungMelanomSpanien, Vereinigte Staaten, Italien, Chile, Griechenland, Argentinien