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Un estudio de nivolumab e ipilimumab en participantes no tratados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) en estadio 3 que no se puede o no se planeó extirpar mediante cirugía (CheckMate73L)

17 de enero de 2024 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto para comparar Nivolumab más quimiorradioterapia concurrente (CCRT) seguido de Nivolumab más ipilimumab o Nivolumab más CCRT seguido de Nivolumab vs CCRT seguido de Durvalumab en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM LA) localmente avanzado no tratado previamente )

El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia de nivolumab más quimiorradioterapia concurrente (CCRT) seguido de nivolumab más ipilimumab frente a CCRT seguido de durvalumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado (NSCLC por sus siglas en inglés) no tratado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

888

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 14165
        • Local Institution - 0060
      • Essen, Alemania, 45136
        • Local Institution - 0063
      • Grosshansdorf, Alemania, 22927
        • Local Institution - 0076
      • Hamm, Alemania, 59063
        • Local Institution - 0101
      • Heidelberg, Alemania, 69126
        • Local Institution - 0073
      • Immenhausen, Alemania, 34376
        • Local Institution - 0061
      • Kempten, Alemania, 87439
        • Local Institution - 0062
      • Loewenstein, Alemania, 74245
        • Local Institution - 0075
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Local Institution - 0109
      • Stuttgart, Alemania, 70376
        • Local Institution - 0072
  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0044
    • Cordoba
      • Río Cuarto, Cordoba, Argentina, 5800
        • Local Institution - 0045
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1199ABB
        • Local Institution - 0043
      • Caba, Distrito Federal, Argentina, 1430
        • Local Institution - 0042
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Local Institution - 0031
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0134
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Local Institution - 0033
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution - 0029
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0028
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
        • Local Institution - 0224
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 0052
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3199
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0030
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
        • Local Institution - 0035
    • Minas Gerais
      • Ipatinga, Minas Gerais, Brasil, 35160-158
        • Local Institution - 0038
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasil, 98700-000
        • Local Institution - 0234
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 91350-200
        • Local Institution - 0034
    • SAO Paulo
      • Barretos, SAO Paulo, Brasil, 14784-400
        • Local Institution - 0036
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
        • Local Institution - 0037
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Local Institution - 0003
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 0001
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Local Institution - 0004
      • Yvoir, Bélgica, B-5530
        • Local Institution - 0002
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Local Institution - 0126
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Local Institution - 0127
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
        • Local Institution - 0078
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
        • Local Institution - 0237
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
        • Local Institution - 0070
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0092
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0041
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0040
  • Corea, república de
      • Cheongju-si, Chungcheonbuk-do,, Corea, república de, 361-711
        • Local Institution - 0167
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Local Institution - 0168
  • España
      • Barcelona, España, 8025
        • Local Institution - 0106
      • Hospitalet de Llobregat, España, 08907
        • Local Institution - 0099
      • Madrid, España, 28007
        • Local Institution - 0096
      • Madrid, España, 28046
        • Local Institution - 0095
      • Pamplona, España, 31008
        • Local Institution - 0098
      • Santiago de Compostela, España, 15706
        • Local Institution - 0105
      • Sevilla, España, 41013
        • Local Institution - 0097
      • Zaragoza, España, 50009
        • Local Institution - 0100
  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Local Institution - 0119
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Local Institution - 0207
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Local Institution - 0166
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Local Institution - 0129
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Local Institution - 0233
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Local Institution - 0219
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Local Institution - 0039
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 0125
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Local Institution - 0165
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Local Institution - 0218
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Local Institution - 0108
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Local Institution - 0116
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Local Institution - 0053
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Local Institution - 0188
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Local Institution - 0131
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Local Institution - 0112
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Local Institution - 0124
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Local Institution - 0047
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Local Institution - 0123
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Local Institution - 0077
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Local Institution - 0191
      • Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
        • Local Institution - 0079
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Local Institution - 0130
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Local Institution - 0071
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, Federación Rusa, 115478
        • Local Institution
      • Moscow, Federación Rusa, 105229
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197758
        • Local Institution
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Local Institution - 0086
      • Dijon, Francia, 21000
        • Local Institution - 0087
      • Lyon, Francia, 69008
        • Local Institution - 0081
      • Montpellier, Francia, 34070
        • Local Institution - 0082
      • Nantes, Francia, 44000
        • Local Institution - 0084
      • Paris, Francia, 75018
        • Local Institution - 0227
      • Paris, Francia, 75020
        • Local Institution - 0091
      • Paris Cedex 14, Francia, 75679
        • Local Institution - 0090
      • Paris Cedex 5, Francia, 75248
        • Local Institution - 0083
      • Tours Cedex 09, Francia, 37044
        • Local Institution - 0089
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 22
        • Local Institution - 0161
      • Athens, Grecia, 11527
        • Local Institution - 0135
      • Larissa, Grecia, 41110
        • Local Institution - 0136
      • N.Kifissia, Grecia, 14564
        • Local Institution - 0162
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 00004
        • Local Institution - 0023
    • Dublin
      • Dublin 8, Dublin, Irlanda
        • Local Institution - 0024
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 0068
      • Catania, Italia, 95100
        • Aou Policlinico V. Emanuele Di Catania
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda ospedaliero-universitaria Mater Domini
      • Lucca, Italia, 55100
        • Ospedale San Luca
      • Milano, Italia, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Monza, Italia, 20900
        • ASST di Monza - Azienda Ospedaliera San Gerardo
      • Perugia, Italia, 06129
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
  • Japón
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japón, 4648681
        • Local Institution - 0204
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 8128582
        • Local Institution - 0212
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japón, 8300011
        • Local Institution - 0211
    • Gunma
      • Ota, Gunma, Japón, 373-8550
        • Local Institution - 0197
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 0030804
        • Local Institution - 0195
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japón, 6500047
        • Local Institution - 0206
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japón, 9208641
        • Local Institution - 0203
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 2418515
        • Local Institution - 0217
      • Yokohama-Shi, Kanagawa, Japón, 2360051
        • Local Institution - 0201
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japón, 2210855
        • Local Institution - 0216
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japón, 9800873
        • Local Institution - 0196
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japón, 9518566
        • Local Institution - 0202
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japón, 5458586
        • Local Institution - 0205
      • Osakasayama, Osaka, Japón, 589-8511
        • Local Institution - 0210
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japón, 3501298
        • Local Institution - 0198
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 3620806
        • Local Institution - 0174
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 1138603
        • Local Institution - 0199
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 1040045
        • Local Institution - 0200
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japón, 641-8510
        • Local Institution - 0175
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japón, 755-0241
        • Local Institution - 0232
  • México
    • BAJA Californa SUR
      • La Paz, BAJA Californa SUR, México, 23040
        • Local Institution - 0027
    • Distrito Federal
      • Df, Distrito Federal, México, 06720
        • Local Institution - 0067
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Local Institution - 0080
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, México, 64060
        • Local Institution - 0014
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, México, 80230
        • Local Institution - 0015
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081HV
        • Local Institution - 0006
      • Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
        • Local Institution - 0025
      • Leiden, Países Bajos, 2333ZA
        • Local Institution - 0240
      • Maastrict, Países Bajos, 6229 HX
        • Local Institution - 0005
      • Veldhoven, Países Bajos, 5504 DB
        • Local Institution - 0026
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85796
        • Local Institution - 0107
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Local Institution - 0102
      • Krakow, Polonia, 31-826
        • Local Institution - 0104
      • Tomaszow Mazowiecki, Polonia, 97-200
        • Local Institution - 0235
  • Porcelana
    • BEI
      • Beijing, BEI, Porcelana, 100142
        • Local Institution - 0146
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400030
        • Local Institution - 0149
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
        • Local Institution - 0179
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • Local Institution - 0164
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550002
        • Local Institution - 0192
    • Hubei
      • Hankou, Hubei, Porcelana, 430023
        • Local Institution - 0147
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 210000
        • Local Institution - 0148
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Local Institution - 0150
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
        • Local Institution - 0154
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Local Institution - 0139
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Local Institution - 0178
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130012
        • Local Institution - 0170
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Local Institution - 0183
      • Gongzhuling, Jilin, Porcelana, 132000
        • Local Institution - 0180
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Local Institution - 0138
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200443
        • Local Institution - 0145
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Local Institution - 0186
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Local Institution - 0189
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Local Institution - 0140
      • Linhai, Zhejiang, Porcelana, 317000
        • Local Institution - 0184
  • Puerto Rico
      • Hato Rey, Puerto Rico, 00917
        • Local Institution - 0120
      • San Juan, Puerto Rico, 917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Local Institution - 0054
      • Bebington, Reino Unido, CH63 4JY
        • Local Institution - 0007
      • Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Local Institution - 0009
    • Dorset
      • Poole, Dorset, Reino Unido, BH15 2JB
        • Local Institution - 0010
    • Glamorgan
      • Swansea, Glamorgan, Reino Unido, SA2 8QA
        • Local Institution - 0012
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Local Institution - 0018
      • Bucuresti, Rumania, 022548
        • Local Institution - 0222
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Local Institution - 0019
      • Constanta, Rumania, 900591
        • Local Institution - 0020
      • Craiova, Rumania, 200542
        • Local Institution - 0017
      • Floresti/ Cluj, Rumania, 407280
        • Local Institution - 0021
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0171
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 171 76
        • Local Institution - 0064
    • Vastra Gotalands Lan
      • Goteborg, Vastra Gotalands Lan, Suecia, 41345
        • Local Institution - 0065
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Local Institution - 0057
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Local Institution - 0058
      • St.Gallen, Suiza, 9007
        • Local Institution - 0059
      • Zuerich, Suiza, 8091
        • Local Institution - 0056
  • Taiwán
      • KaohsiungCity, Taiwán, 83301
        • Local Institution - 0208
      • New Taipei City, Taiwán, 235
        • Local Institution - 0214
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Local Institution - 0209
      • Taipei, Taiwán, 10099
        • Local Institution - 0213
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Local Institution - 0143
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • Local Institution - 0133

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤1
  • NSCLC en estadio localmente avanzado IIIA, IIIB o IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0 o T4 N0-3 M0) confirmado patológicamente, de acuerdo con la octava clasificación TNM. Los participantes que no están planificados para una posible resección quirúrgica curativa son elegibles.
  • Recién diagnosticado y sin tratamiento previo, sin terapia anticancerígena local o sistémica previa administrada como terapia primaria para la enfermedad localmente avanzada

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición, incluida la médica, emocional, psiquiátrica o logística que, en opinión del investigador, impediría que el participante se adhiriera al protocolo o aumentaría el riesgo asociado con la participación en el estudio.
  • Infección activa que requiere tratamiento sistémico en los 14 días anteriores a la aleatorización
  • Antecedentes de trasplante de órganos o tejidos que requieren el uso sistémico de agentes inmunosupresores
  • Radioterapia torácica previa

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: nivolumab + CCRT + ipilimumab
Quimiorradioterapia concurrente (CCRT)
Biológico: nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Biológico: ipilimumab
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Brazo B: nivolumab + CCRT
Quimiorradioterapia concurrente (CCRT)
Biológico: nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Brazo C: CCRT + durvalumab
Quimiorradioterapia concurrente (CCRT)
Biológico: durvalumab
Dosis especificada en días especificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) según RECIST 1.1 según Blinded Independent Central Review (BICR) para el brazo A frente al brazo C
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (OS) para el brazo A frente al brazo C
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
PFS por RECIST 1.1 por BICR para el brazo B frente al brazo C
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
OS para el brazo B frente al brazo C
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
PFS por RECIST 1.1 por BICR para el brazo A frente al brazo B
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
Sistema operativo para el brazo A frente al brazo B
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
Tasa de respuesta objetiva (ORR) por RECIST 1.1 por BICR
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
Duración de la respuesta (DoR) por RECIST 1.1 por BICR
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
Tiempo de respuesta (TTR) por RECIST 1.1 por BICR
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
PFS por RECIST 1.1 por evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
ORR por RECIST 1.1 por evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
DoR por RECIST 1.1 por evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
TTR por RECIST 1.1 por evaluación del Investigador
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
Tiempo hasta la muerte o metástasis a distancia (TTDM) según RECIST 1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
Incidencia de eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
Incidencia de eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
Incidencia de EA seleccionados
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Hasta 7 años
Proporción de participantes sin deterioro de los síntomas según NSCLC-SAQ
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
Cuestionario de evaluación de síntomas de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC-SAQ)
Hasta 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

7 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

3 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA209-73L
  • 2019-001222-98 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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