Haalbaarheid van het toedienen van clonidine als een farmacologische uitdaging in beeldvormingsstudies (a2a Agonist)

Inclusiecriteria:

• geïnformeerde toestemming kunnen geven.
• leeftijd 18-89
• Subjectief gezond en, naar de mening van de onderzoekers, waarschijnlijk in overeenstemming met het medicijnregime en het schema van vervolgbezoeken.
• Normale hemodynamische functie. De systolische bloeddruk en pols moeten hoger zijn dan 120 mmHg en 60 slagen per minuut in zittende houding. Naar goeddunken van de onderzoekers kunnen atletische mensen die in een uitzonderlijk robuuste conditie verkeren, worden ingeschreven als hun systolische bloeddruk en pols hoger zijn dan 100 mmHg en 50 slagen per minuut tijdens het zitten.
• Onopvallende elektrocardiogrammen met PR-intervallen van minder dan 200 mSec en QT-intervallen gecorrigeerd met de methode van Fridericia (QTcF) van minder dan 440 mSec.
• Geen gelijktijdige medicatie met uitzondering van p.r.n. NSAID's, die een week voorafgaand aan de gewenningsperiode moeten worden stopgezet en gedurende de volgende drie weken tijdens het onderzoek moeten worden vermeden (de gewenningsperiode van een week, een week van de medicijnperiode en een week van de wash-outperiode).
• Bereid en in staat om af te zien van het misbruiken van recreatieve drugs, waaronder marihuana vanwege de slaapeffecten, en minder dan één eenheid alcoholische dranken per dag te drinken vanaf een week voorafgaand aan de gewenningsperiode, en gedurende de volgende drie weken vermeden tijdens het gebruik studie (de gewenningsperiode van één week, één week op medicijnperiode en één week wash-outperiode).
• Bereid om af te zien van het doneren van bloed tijdens de studiemaand.
• Bereid om af te zien van deelname aan enig ander onderzoek waarvoor medicatie moet worden ingenomen tijdens de studiemaand.
• Bereid om zich tijdens de studiemaand niet te laten vaccineren.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van allergie voor clonidine.
• Geschiedenis van meerdere overgevoeligheidsreacties, zoals blijkt uit allergieën voor meerdere medicijnen, voedingsmiddelen en seizoensgebonden pollen.
• Geschiedenis of lichamelijk onderzoek die wijzen op een aandoening, stoornis of ziekte die een contra-indicatie kan vormen voor het nemen van een antihypertensivum. De relatieve contra-indicaties voor clonidine vermeld in de bijsluiter onder de rubriek over voorzorgsmaatregelen zullen in dit onderzoek uitgesloten zijn. Ze omvatten proefpersonen met kransslagaderinsufficiëntiesyndromen, geschiedenis van myocardinfarct, cardiale geleidingsstoornissen, cerebrovasculaire ziekte en chronisch nierfalen.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, aangezien clonidine is geclassificeerd als een klasse C-risico voor een foetus. (In feite is er een veiligheidssignaal in drachtige diermodellen dat uitsluiting rechtvaardigt, zelfs als het signaal zwak is.)
• Geschiedenis of lichamelijk onderzoek die wijzen op een aandoening, stoornis of ziekte die de adsorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het onderzoeksgeneesmiddel kan beïnvloeden.
• Positief urinetoxicologiescherm voor andere recreatieve drugs dan cannabis.
• Geschiedenis van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) als kind of een reststoornis als volwassene, omdat veiligheid, verdraagbaarheid en acceptatie door de patiënt al zijn aangetoond in deze populaties.
• Proefpersonen mogen geen lid zijn van een kwetsbare populatie.
• Mag in de afgelopen 30 dagen of gedurende 10 halfwaardetijden, afhankelijk van welke van de twee het langst is, geen gecontroleerde medicatie hebben ingenomen, inclusief andere onderzoeksgeneesmiddelen.
• Mag geen bloed hebben gedoneerd in de 30 dagen voorafgaand aan de start van de gewenningsperiode.
• Mag in de afgelopen 30 dagen niet hebben deelgenomen aan onderzoek waarbij medicijnen zijn toegediend.
• Mogelijk niet gevaccineerd in de 30 dagen voorafgaand aan de start van de gewenningsperiode.