Faisabilité de l'administration de clonidine en tant que défi pharmacologique dans les études d'imagerie (a2a Agonist)

Critère d'intégration:

• en mesure de donner son consentement éclairé.
• 18-89 ans
• Subjectivement en bonne santé et, de l'avis des enquêteurs, susceptible de respecter le schéma thérapeutique et le calendrier des visites de suivi.
• Fonction hémodynamique normale. La tension artérielle systolique et le pouls doivent être supérieurs à 120 mmHg et 60 battements par minute en position assise. À la discrétion des enquêteurs, les sportifs qui sont dans un état exceptionnellement robuste peuvent être inscrits si leur tension artérielle systolique et leur pouls sont supérieurs à 100 mmHg et 50 battements par minute en position assise.
• Électrocardiogrammes sans particularité avec des intervalles PR inférieurs à 200 mSec et des intervalles QT corrigés avec la méthode de Fridericia (QTcF) inférieurs à 440 mSec.
• Aucun médicament concomitant à l'exception de p.r.n. AINS, qui doivent être interrompus une semaine avant la période d'introduction et évités pendant les trois semaines suivantes pendant l'étude (la période d'introduction d'une semaine, une semaine de prise de médicament et une semaine de période de sevrage).
• Volonté et capable de s'abstenir d'abuser de toute drogue récréative, y compris la marijuana en raison de ses effets sur le sommeil, et de boire moins d'une unité de boissons alcoolisées par jour à partir d'une semaine avant la période d'initiation, et évitée pendant les trois semaines suivantes pendant l'étude (la période d'introduction d'une semaine, la période de prise du médicament d'une semaine et la période de sevrage d'une semaine).
• Disposé à s'abstenir de donner du sang pendant le mois d'études.
• Disposé à s'abstenir de participer à toute autre étude de recherche nécessitant la prise de médicaments au cours du mois d'étude.
• Disposé à s'abstenir de se faire vacciner pendant le mois d'étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'allergie à la clonidine.
• Antécédents de réactions d'hypersensibilité multiples, comme indiqué par des allergies à plusieurs médicaments, aliments et pollen saisonnier.
• Antécédents ou examen physique suggérant une condition, un trouble ou une maladie qui pourrait représenter une contre-indication à la prise d'un antihypertenseur. Les contre-indications relatives à la clonidine énumérées dans la notice sous la section sur les précautions seront exclusives dans cette étude. Ils comprennent des sujets présentant des syndromes d'insuffisance coronarienne, des antécédents d'infarctus du myocarde, des anomalies de la conduction cardiaque, une maladie cérébrovasculaire et une insuffisance rénale chronique.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent ne seront pas éligibles pour participer à l'étude, car la clonidine est classée comme un risque de classe C pour le fœtus. (En fait, il existe un signal de sécurité dans les modèles animaux gravides qui justifie l'exclusion, même si le signal est faible.)
• Antécédents ou examen physique suggérant une condition, un trouble ou une maladie qui pourrait affecter l'adsorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament à l'étude.
• Dépistage toxicologique urinaire positif pour les drogues récréatives, autres que le cannabis.
• Antécédents de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez l'enfant ou de trouble résiduel à l'âge adulte, car l'innocuité, la tolérabilité et l'acceptabilité par le patient ont déjà été démontrées dans ces populations.
• Les sujets peuvent ne pas appartenir à une population vulnérable.
• Peut ne pas avoir pris de médicaments contrôlés, y compris d'autres médicaments à l'étude, au cours des 30 derniers jours ou pendant 10 demi-vies, selon la plus longue.
• Ne peut pas avoir donné de sang dans les 30 jours précédant le début de la période de préparation.
• Peut ne pas avoir participé à des recherches sur l'administration de médicaments au cours des 30 derniers jours.
• Ne pas avoir été vacciné dans les 30 jours précédant le début de la période de préparation.